RYALTRIS 25 MICROGRAMMES/600 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE

A quoi sert le RYALTRIS 25 MICROGRAMMES/600 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE ?

RYALTRIS contient deux substances actives : le furoate de mométasone et l’olopatadine.

  • · Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments appelés les corticoïdes (corticostéroïdes), qui réduisent l’inflammation souvent associée à la rhinite allergique.

  • · L’olopatadine appartient à une famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en bloquant les effets de substances comme l’histamine, que l’organisme produit lors d’une réaction allergique. Ils réduisent donc les symptômes de la rhinite allergique.

RYALTRIS est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière modérée à sévère (portant également le nom de rhume des foins) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus.

La rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) est une réaction allergique qui survient à certaines périodes de l’année et qui est causée par l’inhalation du pollen des arbres, des herbacées, des mauvaises herbes ainsi que des moisissures et des spores de champignons.

La rhinite perannuelle survient tout au long de l’année et ses symptômes peuvent être causés par une sensibilité à une multitude de choses, notamment les acariens, les poils (ou les squames) d’animaux, les plumes et certains aliments.

RYALTRIS soulage les symptômes des allergies, comme le nez qui coule, les éternuements et le nez qui démange ou le nez bouché.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 10.23 €

Le taux de remboursement est de 30 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • mométasone (furoate de)

  • olopatadine (chlorhydrate d')

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • carmellose sodique

  • phosphate disodique heptahydrate

  • benzalkonium chlorure

  • sodium chlorure

  • edetate disodique

  • sodium hydroxyde

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre RYALTRIS 25 MICROGRAMMES/600 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Éviter tout contact avec les yeux.

Adultes et adolescents (12 ans et plus)

La dose habituelle est de deux pulvérisations dans chaque narine, le matin et le soir.

Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans

Ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

Mode d’administration

Le pulvérisateur doit être utilisé par voie nasale.

Lisez attentivement et respectez strictement les instructions suivantes.

Agitez le flacon pendant au moins 10 secondes avant chaque utilisation.

Entre les utilisations de Ryaltris, le capuchon de protection violet doit toujours être maintenu fermement en place sur l’embout nasal blanc.

Votre flacon pour pulvérisation nasale Ryaltris

Préparation du flacon pour pulvérisation nasale

1. Agitez le flacon pendant au moins 10 secondes, puis retirez le capuchon de protection violet (voir figure 1).

2. Si vous utilisez le pulvérisateur pour la première fois, vous devrez « amorcer » le flacon en actionnant la pompe pour libérer une pulvérisation dans l’air.

3. Maintenez fermement le flacon pour pulvérisation nasale en position verticale avec l’index et le majeur de part et d’autre de l’applicateur du pulvérisateur nasal (sur les repose-doigts) avec le pouce reposant sur la base rainurée du flacon.

4. Dirigez l’embout loin de vous puis réalisez 6 pressions de la pompe pour déclencher celle-ci jusqu’à l’apparition d’une fine brume (voir figure 2).

5. Votre pompe est à présent amorcée et prête à l’emploi.

6. Si vous n’avez pas utilisé le pulvérisateur pendant 14 jours ou plus, vous devrez bien agiter le flacon et « réamorcer » le flacon en réalisant 2 pressions de la pompe du pulvérisateur ou jusqu’à production d’une fine brume.

Comment utiliser votre pulvérisateur nasal

1. Agitez le flacon pendant au moins 10 secondes avant chaque utilisation (matin et soir).

2. Mouchez-vous doucement pour vider vos narines.

3. Maintenez fermement le flacon en position verticale avec l’index et le majeur de part et d’autre de l’applicateur du pulvérisateur nasal (sur les repose-doigts) avec le pouce reposant sur la base rainurée du flacon.

4. Pincez une narine avec le doigt et introduisez avec précaution l’embout du pulvérisateur dans l’autre narine, en le dirigeant légèrement vers la paroi extérieure du nez (voir figure 3).

5. Inclinez légèrement la tête vers l’avant. Réalisez une pression rapide et ferme sur les repose-doigts pour activer la pompe.

6. Inspirez (inhalez) doucement par le nez tout en administrant une pulvérisation. Expirez ensuite par la bouche (voir figure 4).

7. Répétez les étapes ci-dessus et administrez une deuxième pulvérisation dans la même narine.

8. Répétez ces étapes pour administrer 2 pulvérisations dans l’autre narine.

9. Afin d’éviter que l’embout ne se bouche après chaque utilisation, essuyez soigneusement l’embout du pulvérisateur à l’aide d’un mouchoir ou d’un chiffon propre et sec (voir figure 5).

10. Maintenez l’unité de pulvérisation et remettez le capuchon de protection violet sur l’embout jusqu’à entendre un « déclic » (voir figure 6).

Comment nettoyer votre pulvérisateur nasal

Si l’embout se bouche, veuillez procéder de la manière décrite dans les étapes suivantes :

  • · Retirez l’embout de pulvérisation en le tirant doucement vers le haut (voir la figure 7). Retirez le capuchon de protection violet et placez seulement l’embout de pulvérisation dans de l’eau chaude et laissez-le tremper.

  • · N’essayez pas de déboucher l’applicateur nasal en y introduisant une aiguille ou un autre objet pointu, car cela endommagerait l’applicateur et vous n’obtiendriez pas la dose correcte de médicament.

  • · Après avoir laissé tremper l’embout de pulvérisation pendant 15 minutes, rincer le ainsi que le capuchon de protection violet avec de l’eau chaude et laissez-les sécher complètement.

  • · Remettez le capuchon de protection violet sur l’embout de pulvérisation et remettez l’ensemble en place sur le flacon.

  • · Après avoir suivi les instructions pour déboucher votre embout de pulvérisation encrassé, voir la rubrique « Préparation du flacon pour pulvérisation nasale » ci-dessus et réamorcez celui-ci en effectuant 2 pulvérisations. Remettez le capuchon de protection violet en place et votre Ryaltis est prêt à être utilisé.

  • · Répétez les étapes précédentes pour déboucher l’embout si nécessaire.

Si vous avez pris plus de RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû

Il est peu probable que vous ayez des problèmes, mais si vous craignez d’avoir utilisé des doses supérieures à la dose recommandée pendant une période prolongée, contactez votre médecin.

Si vous utilisez des stéroïdes pendant une période prolongée ou en grandes quantités, ils peuvent dans de rares cas affecter certaines hormones. Chez l’enfant, cela peut avoir des répercussions sur la croissance et le développement.

Si vous oubliez de prendre RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Utilisez votre pulvérisateur nasal dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Il est très important que vous utilisiez votre pulvérisateur nasal de façon régulière. N’arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous l’a indiqué.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RYALTRIS.

  • · si vous avez ou si vous avez déjà eu la tuberculose ;

  • · si vous souffrez de toute autre infection ;

  • · si vous prenez d’autres médicaments stéroïdes, soit par voie orale, soit pas injection.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien pendant que vous utilisez RYALTRIS

  • · si vous avez des difficultés à lutter contre les infections (car votre système immunitaire ne fonctionne pas bien) et si vous entrez en contact avec une personne souffrant de la rougeole ou de la varicelle. Vous devez éviter d’entrer en contact avec toute personne souffrant de ces infections.

  • · si vous avez une infection du nez ou de la gorge;

  • · si vous utilisez ce médicament pendant plusieurs mois ou plus longtemps;

  • · si vous avez une irritation persistante du nez ou de la gorge;

  • · si vous avez une vision floue ou d’autres troubles visuels.

Lorsqu’un pulvérisateur nasal de stéroïde est utilisé à doses élevées pendant des périodes prolongées, des effets indésirables peuvent survenir du fait de l’absorption du médicament dans l’organisme. Ces effets indésirables peuvent inclure : perte de poids, fatigue, faiblesse musculaire, faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), envies de sel, douleurs articulaires, dépression et brunissement de la peau. Si cela se produit, votre médecin pourra recommander un autre médicament en périodes de stress ou de chirurgie élective (non urgente).

Si vous n’êtes pas sûr(e) de savoir si ce qui précède vous concerne personnellement, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RYALTRIS.

Enfants et adolescents

RYALTRIS est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

La prise de RYALTRIS de façon prolongée peut occasionner des retards de croissance chez les enfants et les adolescents. Le médecin contrôlera régulièrement la taille de votre enfant et veillera à ce qu’il ou elle prenne la dose efficace la plus faible possible.

Autres médicaments et RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez d’autres médicaments stéroïdes pour une allergie, par voie orale ou par injection, votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter immédiatement de les prendre une fois que vous commencez à utiliser RYALTRIS.

Si vous prenez d’autres médicaments contenant de l’olopatadine ou d’autres antihistamines, administrés par voie orale ou locale (gouttes pour le nez ou collyre), votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter immédiatement de les prendre une fois que vous commencez à utiliser RYALTRIS.

Certains médicaments peuvent accroître les effets de RYALTRIS et votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (notamment certains médicaments pour le VIH : ritonavir, cobicistat).

RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

RYALTRIS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin le juge approprié.

Si vous prenez RYALTRIS, votre médecin discutera avec vous pour savoir si vous devez allaiter votre enfant en prenant en considération le bénéfice que vous tirerez de votre traitement et le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant. Vous ne devez pas faire les deux à la fois.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de très rares cas, vous pouvez présenter des étourdissements, de la léthargie, de la fatigue et de la somnolence. Si cela se produit, vous devez vous abstenir de conduire ou d’utiliser des machines. Veuillez noter que la consommation d’alcool peut accentuer ces effets.

RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale contient du chlorure de benzalkonium

Chaque pulvérisation de ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé de façon prolongée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Gêne dans le nez

  • Hémorragie nasale

  • Perturbation du goût

Peu fréquent

  • Bouche sèche

  • Douleur abdominale

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nez sec

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

Rare

  • Anxiété et dépression

  • Constipation

  • Douleur dans l'oreille

  • Douleur oropharyngée

  • Gêne dans l'oeil

  • Inflammation nasale

  • Insomnie

  • Irritation de la gorge

  • Léthargie

  • Migraine

  • Sécheresse des yeux

  • Trouble de la muqueuse nasale

  • Vaginite bactérienne

  • Yeux troubles

  • Éternuement

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Cataracte

  • Glaucome

  • Hypertension

  • Infection

  • Perforation de la cloison nasale

  • Pharyngite

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Spasme bronchique

  • Urticaire géante

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Retard de croissance

  • Trouble de l'oreille

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15