MONTELUKAST SANDOZ 5 MG, COMPRIME A CROQUER

• · Votre enfant ne doit prendre qu’un seul comprimé de MONTELUKAST SANDOZ une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.

• · Ce comprimé doit être pris même si votre enfant n’a pas de symptômes ou s’il développe une crise d'asthme aiguë.

• · Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Vérifiez auprès du médecin de votre enfant ou pharmacien en cas de doute.,

• · Ce médicament est à prendre par voie orale.

La dose recommandée est :

Chez les enfants âgés de 6 à 14 ans :

Un comprimé à croquer de 5 mg par jour, à prendre le soir. MONTELUKAST SANDOZ ne doit pas être pris au cours du repas ; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés.

Si votre enfant prend MONTELUKAST SANDOZ, veillez à ce qu’il/elle ne prenne pas d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montélukast.

MONTELUKAST SANDOZ n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans :

• · Des comprimés à croquer de 4 mg et des granulés en sachet-dose de 4 mg sont disponibles pour les enfants de 2 à 5 ans.

• · Des comprimés de 10 mg sont disponibles pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus.

Si votre enfant a pris plus de MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer qu’il/elle n’aurait dû :

Consultez immédiatement le médecin de votre enfant.

Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.

Si vous oubliez de donner MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer à votre enfant :

Essayez de donner MONTELUKAST SANDOZ comme votre médecin l'a prescrit. Cependant, si votre enfant a manqué une dose, reprenez simplement le schéma habituel, à savoir un comprimé une fois par jour.

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.

Si votre enfant arrête de prendre MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer :

MONTELUKAST SANDOZ ne peut traiter l’asthme de votre enfant que s’il poursuit son traitement.

Il est important que votre enfant continue à prendre MONTELUKAST SANDOZ aussi longtemps que le médecin l'aura prescrit ; cela favorisera le contrôle de l'asthme de votre enfant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MONTELUKAST SANDOZ pendant cette période.

Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.

Informez votre médecin de tout problème médical ou toute allergie dont souffre ou a souffert votre enfant.

Ne donnez jamais MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer à votre enfant :

• · si il/elle est allergique au montélukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ :

• · si les symptômes d'asthme ou la gêne respiratoire de votre enfant s'aggravent, informez immédiatement votre médecin,

• · la forme orale de MONTELUKAST SANDOZ n'est pas destinée à traiter les crises aiguës d'asthme. En cas de crise, suivez les instructions de votre médecin. Ayez toujours sur vous le traitement de secours par voie inhalée de votre enfant en cas de survenue d'une crise d'asthme,

• · il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l’asthme prescrits par votre médecin. MONTELUKAST SANDOZ ne doit pas être utilisé à la place d’autres traitements pour l’asthme que votre médecin a prescrits à votre enfant,

• · si votre enfant prend des médicaments anti-asthmatiques, sachez que vous devez consulter votre médecin s’il développe des symptômes tels que syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissement des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée,

• · votre enfant ne doit pas prendre d’acide acétylsalicylique (aspirine) ou de médicaments anti- inflammatoires (aussi appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s’ils aggravent son asthme,

Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montélukast (voir rubrique 4). Si vous développez de tels symptômes au cours du traitement par montélukast, vous devez contacter votre médecin.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 ans.

Différentes formes de ce médicament sont disponibles pour les enfants de moins de 18 ans en fonction de l’âge.

Autres médicaments et MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de MONTELUKAST SANDOZ ou MONTELUKAST SANDOZ peut modifier l'effet d'autres médicaments pris par votre enfant.

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Avant de débuter le traitement, informez votre médecin si votre enfant prend l’un des médicaments suivants :

• · du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),

• · de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie),

• · de la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections),

• · du gemfibrozil (utilisé pour le traitement des taux élevés de lipides dans le plasma).

MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer avec des aliments et boissons

MONTELUKAST SANDOZ ne doit pas être pris au cours du repas ; un délai d’au moins une heure avant ou de deux heures après la prise alimentaire doit être respecté.

Grossesse et allaitement

Cette sous-rubrique ne s’applique pas à MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer étant donné que ce médicament est destiné à une utilisation chez les enfants ; toutefois, les informations suivantes s’appliquent à la substance active, le montélukast.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre MONTELUKAST SANDOZ pendant cette période.

Utilisation pendant l'allaitement

Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de prendre MONTELUKAST SANDOZ si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cette sous-rubrique ne s’applique pas à MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer étant donné que ce médicament est destiné à une utilisation chez les enfants ; toutefois, les informations suivantes s’appliquent à la substance active, le montélukast.

Il n'est pas attendu que le montélukast ait un effet sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains effets indésirables (tels qu’étourdissements et somnolence), rapportés très rarement avec le montélukast, peuvent affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients.

MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimé à croquer contient de l'aspartam, un colorant azoïque, le rouge allura (E 129), du sodium et du saccharose.

Ce médicament contient 1,2 mg d’aspartam dans chaque comprimé à croquer. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient un colorant azoïque, le rouge allura (E 129). Peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.