SINGULAIR 4 MG, COMPRIME A CROQUER

Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• · Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d’un adulte. Pour les enfants qui ont des difficultés à ingérer les comprimés à croquer, une présentation sous forme de granulés à 4 mg à prendre par voie orale est disponible.

• · Votre enfant ne doit prendre qu’un seul comprimé à croquer de SINGULAIR par jour suivant la prescription de votre médecin.

• · Il doit être pris même lorsque votre enfant ne présente pas de symptômes ou lors d’une crise d’asthme aiguë.

Chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans

La dose recommandée est d’un comprimé à croquer à 4 mg par jour, à prendre le soir.

Si votre enfant prend SINGULAIR, veillez à ce qu’il ne prenne pas d’autres médicaments contenant le même principe actif, le montelukast.

Ce médicament est destiné à la voie orale.

Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés.

SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer ne doit pas être pris au cours du repas ; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d’au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire.

Si votre enfant a pris plus de SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer qu’il n’aurait dû :

Consultez immédiatement le médecin de votre enfant.

Il n’y a pas d’effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l’adulte et l’enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.

Si vous oubliez de donner SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer à votre enfant :

Essayez de donner SINGULAIR comme votre médecin l’a prescrit. Cependant, si votre enfant oublie de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de 1 comprimé à croquer par jour.

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de donner.

Si votre enfant arrête de prendre SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer :

SINGULAIR ne peut traiter l’asthme que si votre enfant poursuit son traitement.

Il est important, pour votre enfant, de continuer à prendre SINGULAIR aussi longtemps que votre médecin l’aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de son asthme.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin ou au pharmacien de votre enfant.

Cette sous-rubrique est sans objet pour SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer, celui-ci étant indiqué chez les enfants de 2 à 5 ans.

Informez votre médecin en cas de problèmes médicaux ou d’allergies que votre enfant présente ou a présentés.

Ne donnez jamais SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer à votre enfant :

• · s’il est allergique (hypersensible) au montelukast ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de donner SINGULAIR à votre enfant.

• · Si l’asthme ou la respiration de votre enfant s’aggrave, informez immédiatement votre médecin.

• · SINGULAIR par voie orale n’est pas destiné à traiter les crises aiguës d’asthme. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données pour votre enfant. Ayez toujours sur vous le traitement de secours par voie inhalée de votre enfant en cas de survenue d’une crise d’asthme.

• · Il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l’asthme prescrits par votre médecin. SINGULAIR ne doit pas être utilisé à la place d’autres médicaments que votre médecin a prescrits à votre enfant pour l’asthme.

• · Si votre enfant est traité par un médicament antiasthmatique, vous devez contacter votre médecin s’il présente des symptômes tels que syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/ engourdissements des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une éruption cutanée.

• · Votre enfant ne doit pas prendre d’acide acétylsalicylique (aspirine) ou d’anti-inflammatoires (connus également sous le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s’ils aggravent son asthme.

Divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l’humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec montelukast (voir rubrique 4). Si vous développez de tels symptômes au cours du traitement par montelukast, vous devez contacter votre médecin.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 2 ans.

Différentes formes de ce médicament sont disponibles pour les enfants de moins de 18 ans en fonction de l’âge.

Autres médicaments et SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer

Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l’effet de SINGULAIR ou SINGULAIR peut modifier l’effet d’autres médicaments pris par votre enfant.

Avant de débuter le traitement par SINGULAIR, informez votre médecin si votre enfant prend les médicaments suivants :

• · du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l’épilepsie),

• · de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l’épilepsie),

• · de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d’autres infections).

SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer avec des aliments et des boissons

SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer ne doit pas être pris au cours du repas ; un délai d’au moins une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire doit être respecté.

Grossesse et allaitement

Cette sous-rubrique est sans objet pour SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer, celui-ci étant indiqué chez les enfants de 2 à 5 ans.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cette sous-rubrique est sans objet pour SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer, celui-ci étant indiqué chez les enfants de 2 à 5 ans, cependant les informations suivantes sont applicables au principe actif, le montelukast.

Il n’est pas attendu que SINGULAIR ait un effet sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’une personne à l’autre. Certains effets indésirables (tels qu’étourdissements ou somnolence), rapportés avec SINGULAIR, peuvent affecter l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines chez certains patients.

SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer contient de l’aspartam, du sodium et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient 1,2 mg d'aspartame par comprimé à croquer de 4 mg, équivalant à 0,674 mg de phénylalanine. L'aspartame contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux si vous ou votre enfant souffrez de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient jusqu'à 0,36 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant souffre d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans le corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).