ORAMORPH 20 MG/1 ML, SOLUTION BUVABLE

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 MOIS.

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère si vous présentez un des symptômes suivants pendant la prise de ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes:

• · augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes (hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un autre analgésique puissant («antidouleur») s’impose, (voir la rubrique 2);

• · faiblesse, fatigue, manque d’appétit, nausée, vomissements ou pression artérielle basse. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu d’hormone cortisol et que vous devez prendre un supplément hormonal;

• · perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent indiquer une diminution de la production d’hormones sexuelles;

• · si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes pendant son utilisation. Par exemple, si vous commencez à penser très souvent à la prise de votre prochaine dose, alors que vous ne ressentez pas de douleur;

• · symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de médicament ou les intervalles entre les doses.

En cas de traitement prolongé par la morphine, il est impératif de ne pas stopper brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d'un état de manque.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION:

• · chez les personnes âgées,

• · chez le nourrisson,

• · chez l'insuffisant respiratoire,

• · chez l'insuffisant rénal,

• · chez l'insuffisant hépatique,

• · en cas de volume sanguin insuffisant (hypovolémie),

• · en cas de difficulté à uriner,

• · en cas de pression élevée dans le crâne,

• · en cas de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pour qu'il vous donne un traitement adapté).

La prise d'alcool est fortement déconseillée.

Des précautions particulières doivent être prises avec ORAMORPH :

• · Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de traitements par ORAMORPH. Les symptômes surviennent généralement au cours des 10 premiers jours de traitement. Informez votre médecin si vous avez déjà développé une éruption cutanée grave ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris ORAMORPH ou d’autres opioïdes. Arrêtez d’utiliser ORAMORPH et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: cloques, peau squameuse étendue ou boutons remplis de pus, ainsi que fièvre.

• · Troubles respiratoires liés au sommeil. ORAMORPH peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à l’essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin.

• · Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs à la partie supérieure de l’abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s’agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml (16 gouttes), c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪sans sodium≫.

Ce médicament contient 1 mg de benzoate de sodium par ml. Le benzoate de sodium peut accroitre le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.