FRAXODI 15200 UI AXa/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE (S.C.) EN SERINGUE PRE-REMPLIE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre poids. Ce médicament est réservé au traitement curatif.

1 ml de FRAXODI correspond environ à 19 000 Ul anti-Xa de nadroparine.

Si ce médicament doit être remplacé par un anticoagulant pris par voie orale, les injections ne seront arrêtées qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second traitement soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, contactez-le avant de prendre ce médicament.

N'utilisez jamais FRAXODI 15 200 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie dans les cas suivants :

Avertissements et précautions

FRAXODI ne doit pas être remplacée par d’autres médicaments appartenant au groupe HBPM. Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d’utilisation.

FRAXODI est réservé au traitement des thromboses veineuses profondes.

FRAXODI s'administre en une seule injection quotidienne.

Pour éviter la survenue de saignement, il est impératif de ne pas dépasser la dose et la durée de traitement que votre médecin vous a indiquées.

Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes (en général deux fois par semaine).

En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes. Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses de manière paradoxale.

NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE. Les modalités d'injection doivent être très précisément respectées.

Dans certains cas, notamment lors d'un traitement curatif, il peut exister un risque de saignement :

• · pour les patients âgés,

• · en cas de poids inférieur à 40 kg,

• · en cas d'insuffisance rénale (voir Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament et Posologie),

• · en cas de traitement prolongé au-delà de la durée habituelle de 10 jours,

• · en cas d'association à certains médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

• · en cas de non-respect des modalités thérapeutiques conseillées.

Ces situations peuvent nécessiter une surveillance particulière: examens médicaux et prises de sang éventuelles.

Si vous avez ou si vous avez eu une maladie hépatique ou rénale, un ulcère ou une autre lésion susceptible de saigner, prévenez votre médecin.

FRAXODI peut entraîner une élévation du potassium dans le sang.

Si vous avez du diabète, une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium dans le sang, prévenez votre médecin, il pourra être amené à vous prescrire des prises de sang pour surveiller cet effet secondaire.

Le protège aiguille de la seringue pré-remplie contient du latex de caoutchouc naturel et peut provoquer des réactions allergiques graves.

Enfants et adolescents

Ce médicament n'est habituellement pas recommandé chez l'enfant.

Autres médicaments et FRAXODI 15 200 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie

En raison de la survenue possible de saignement, prévenez systématiquement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• · de l'aspirine, aux doses antalgiques (et autres salicylés),

• · des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et glucocorticoïdes par voie systémique

• · des anti-agrégants plaquettaires (abciximab, acide acétylsalicylique aux doses anti-agrégants berapost, clopidrogel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban),

• · du dextran (médicament utilisé en réanimation),

• · des anticoagulants oraux (anti-vitamines K).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Votre médecin pourra adapter les modalités de votre traitement en conséquence.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la grossesse dans le traitement curatif des thromboses.

A l'accouchement avec anesthésie péridurale, la prudence doit être accrue.

Ce traitement n'est pas contre-indiqué chez la femme qui allaite.

FRAXODI 15 200 U.I. Axa/0,8 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie contient du latex.

Le protège aiguille de la seringue pré-remplie contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques graves.