BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 MG/1 MG, COMPRIME SUBLINGUAL SECABLE

A quoi sert le BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 MG/1 MG, COMPRIME SUBLINGUAL SECABLE ?

BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (narcotiques), tels que l'héroïne ou la morphine, chez les patients qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 20.97 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • naloxone (chlorhydrate de) dihydraté

  • buprénorphine (chlorhydrate de)

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • acesulfame potassium

  • mannitol

  • povidone (type non precise)

  • sodium citrate

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • magnesium stearate

  • arome citron

  • arome citron vert

Comment prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 MG/1 MG, COMPRIME SUBLINGUAL SECABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre traitement est prescrit et suivi par des médecins qui sont spécialisés dans le traitement de la dépendance.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux. Pendant votre traitement, le médecin pourra ajuster la dose en fonction de votre réponse au traitement.

Instauration du traitement

La dose initiale recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans est de 4 mg/1 mg.

Cette dose peut être répétée jusqu’à une dose maximale de 12 mg/3 mg le premier jour, en fonction de vos besoins.

Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre votre première dose de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW. Votre médecin vous dira quand vous devez prendre votre première dose.

  • · Instauration du traitement par BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW lors d’une dépendance à l’héroïne

Si vous êtes dépendant(e) à l'héroïne ou à un opioïde à courte durée d'action, vous devez prendre votre première dose lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.

  • · Instauration du traitement par BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW lors d’une dépendance à la méthadone

Si vous preniez de la méthadone ou un opiacé à longue durée d’action, idéalement la dose de méthadone doit être réduite à moins de 30 mg/jour avant de commencer le traitement par BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW. La première dose de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW doit être prise lors de l’apparition des premiers signes de sevrage, mais au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.

Prise de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable

  • · Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.

  • · Conservez les comprimés sous votre langue jusqu'à leur dissolution complète. Celle-ci peut prendre 5 à 10 minutes.

  • · Ne mâchez pas et n’avalez pas les comprimés, car le médicament n’agirait pas et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage.

  • · Ne consommez pas d’aliments ou de boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.

Adaptation de la posologie et dose d'entretien :

Au cours des jours qui suivent le début du traitement, votre médecin pourra augmenter votre dose de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW en fonction de vos besoins. Si vous avez l'impression que l'effet de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. La dose quotidienne maximale est de 24 mg de buprénorphine.

Après une période de traitement efficace, vous pourrez vous mettre d'accord avec votre médecin pour diminuer progressivement la dose jusqu'à une dose d'entretien plus faible.

Arrêt du traitement

Selon votre état de santé, la dose de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW pourra continuer à être diminuée sous étroite surveillance médicale jusqu'à ce que le traitement puisse finalement être arrêté.

Ne modifiez pas le traitement de quelque façon que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.

Si vous avez pris plus de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une dose trop élevée de ce médicament, ou si une autre personne a pris le médicament, vous devez immédiatement appeler un service d’urgence médicale ou vous rendre à l’hôpital pour recevoir un traitement, car un surdosage de BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW peut provoquer des difficultés respiratoires graves engageant le pronostic vital.

Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par une somnolence, des problèmes de coordination avec ralentissement des réflexes, une vision trouble, et/ou des troubles de la parole. Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.

Si vous oubliez de prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable

Contactez votre médecin dès que possible si vous avez oublié de prendre une dose.

Si vous arrêtez de prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable

Ne modifiez pas le traitement de quelque façon que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant. Un arrêt brutal du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/ 1 mg, comprimé sublingual sécable si vous souffrez :

  • · d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires ;

  • · d’une affection du foie telle que l’hépatite ;

  • · d’une tension artérielle basse ;

  • · d’un traumatisme crânien récent ou d’une maladie cérébrale ;

  • · d’une affection urinaire (en particulier si elle est liée à une hypertrophie de la prostate chez l’homme) ;

  • · d’une maladie rénale ;

  • · de problèmes thyroïdiens ;

  • · d’une insuffisance surrénalienne (par exemple maladie d'Addison) ;

  • · d’une dépression ou d’une autre maladie traitée par des antidépresseurs.

L’utilisation concomitante de ces médicaments avec BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir « Autres médicaments et BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable »).

Troubles respiratoires liés au sommeil

BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Constipation

  • Hyperhidrose

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Syndrome de sevrage

Fréquent

  • Amblyopie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Grippe

  • Hypertension

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Infection

  • Lésion

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Migraine

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Pharyngite

  • Rhinite

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Tonus augmenté

  • Toux

  • Trouble lacrymal

  • Troubles de la pensée

  • Urine anormale

  • Urticaire

  • Vasodilatation

  • Vomi

Peu fréquent

  • Absence de règles

  • Accélération cardiaque

  • Acné

  • Agitation

  • Albuminurie

  • Allergie

  • Amnésie

  • Angine de poitrine

  • Anémie

  • Appétit diminué

  • Arthrite

  • Asthme

  • Bâillement

  • Conjonctivite

  • Convulsions

  • Coup de chaleur

  • Crise cardiaque

  • Euphorie

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hostilité

  • Hyperglycémie

  • Hyperkinésie

  • Hyperlipidémie

  • Hypoglycémie

  • Hypothermie

  • Hématurie

  • Hémorragie utérine dysfonctionnelle

  • Indifférence

  • Infection vaginale

  • Leucocytose

  • Leucopénie

  • Lithiases rénales

  • Lymphadénopathie

  • Masse cutanée

  • Miction douloureuse

  • Myosis

  • PA basse

  • Palpitations

  • Peau sèche

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Plaies dans la bouche

  • Respiration difficile

  • Règles abondantes

  • Rétention urine

  • Rêves anormaux

  • Thrombopénie

  • Toxicomanie

  • Tremblement

  • Trouble de l'éjaculation

  • Trouble du langage

  • Érythrodermie

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Abcès

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Cellulite

  • Choc allergique

  • Dépression respiratoire

  • Encéphalopathie hépatique

  • Endocardite

  • Hallucinant

  • Hypotension orthostatique

  • Hépatite

  • Hépatite aiguë

  • Infestation

  • Insuffisance hépato-rénale

  • Intoxication

  • Jaunisse

  • Nécrose hépatique

  • Pneumonie

  • Réaction locale

  • Spasme bronchique

  • Transaminases

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urticaire géante

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15