VENTIZOLVE 1,26 MG, SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE EN RECIPIENT UNIDOSE

Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes :

Une pulvérisation (1,26 mg de naloxone) administrée par voie nasale (dans le nez).

Les premiers secours doivent être administrés jusqu'à l’arrivée des services de secours d’urgence. Placez la personne en position latérale de sécurité. Une dose supplémentaire peut être administrée 2 à 3 minutes après l’administration de la première dose si aucun effet clinique significatif n'est atteint ou si l'état du patient ne s’améliore pas.

Si deux doses de 1,26 mg de naloxone n'entraînent pas une amélioration significative des symptômes, il faut considérer que les symptômes peuvent être causés entièrement ou partiellement par d'autres facteurs ou substances que les opioïdes.

Mode d’emploi :

1. Surveillez les symptômes et les réactions.

• · Vérifiez si la personne réagit, pour voir si elle est consciente : vous pouvez crier son nom, secouer ses épaules, parler fort dans ses oreilles, frotter son sternum, pincer son oreille ou la base de l’ongle.

• · Vérifiez les voies respiratoires et la respiration. Libérez la bouche et le nez de tout obstacle qui pourrait empêcher la respiration. Vérifiez la respiration pendant 10 secondes - est ce que la poitrine se soulève ? Entendez-vous des bruits respiratoires ? Pouvez-vous sentir un souffle en approchant votre joue ?

• · Vérifiez les signes d’un surdosage, comme : un manque de réponse suite au toucher ou au bruit, une respiration lente ou irrégulière ou pas de respiration, un ronflement, un halètement ou un déglutissement, des lèvres ou des ongles bleus ou violacés.

• · Si un surdosage est suspecté, VENTIZOLVE doit être administré.

2. Appelez immédiatement les services de secours en faisant le 15 ou le 112.

3. Allongez la personne sur le dos. Assurez-vous que ses voies respiratoires sont dégagées. Il est recommandé d'inspecter et de dégager les voies nasales avant d'administrer la pulvérisation nasale.

4. Ouvrez l'emballage intérieur en retirant d'abord l'élastique, puis en appuyant au centre des faces plates de la boîte en plastique pour l'ouvrir.

Ne testez pas et n’amorcez pas le pulvérisateur avant utilisation. Un pulvérisateur de VENTIZOLVE ne contient qu’une seule dose de naloxone.

5. Soutenez la nuque pour permettre à la tête de s'incliner vers l'arrière. Placez le pulvérisateur dans une narine. Appuyez fermement sur le piston jusqu'à ce qu'il clique pour administrer la dose, puis retirez le pulvérisateur de la narine.

6. Placez la personne en position latérale de sécurité. Restez auprès d’elle jusqu’à l’arrivée des services de secours. Surveillez toute amélioration de la fréquence respiratoire, de l’état d’éveil ou de la réaction au bruit ou au toucher.

7. S'il n'y a pas d'amélioration après 2 à 3 minutes, une deuxième dose doit être administrée dans l’autre narine.

Afin de visualiser la vidéo explicative, veuillez-vous reporter au QR code et à l’URL présents en fin de notice.

Ce médicament est utilisé pour le traitement d’urgence d’un surdosage aux opioïdes et doit vous être administré par une autre personne.

VENTIZOLVE doit vous être administré immédiatement et ne remplace pas les équipes médicales d’urgences.

Contacter les secours immédiatement, même si le patient se réveille. Appelez le 15 ou le 112.

• · Le pulvérisateur nasal VENTIZOLVE contient une seule dose de naloxone. Il est important de ne pas amorcer ni tester le pulvérisateur avant son utilisation, au risque qu’il se vide et que le patient ne reçoive pas la dose nécessaire. Utilisez un second pulvérisateur nasal VENTIZOLVE si des doses supplémentaires sont nécessaires. Des doses supplémentaires peuvent être administrées 2 à 3 minutes après la dose initiale (voir rubrique 3).

• · Symptômes du syndrome de sevrage : Il est possible que VENTIZOLVE occasionne une réversion rapide de l’effet des opioïdes qui peut causer un syndrome aigu de sevrage chez une personne physiquement dépendante aux opioïdes. Les symptômes du syndrome aigu de sevrage peuvent être : accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle, courbatures et crampes abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, sueurs, fièvre, chair de poule, frissons ou tremblements, troubles du comportement incluant comportement violent, nervosité, anxiété, excitation, agitation ou irritabilité, troubles de l’humeur, sensibilité accrue de la peau, difficulté à dormir. Si vous prenez des opioïdes pour soulager une douleur chronique, vous pouvez voir votre douleur augmenter quand vous êtes traité par VENTIZOLVE.

• · La durée d’action de certains opioïdes peut dépasser celle de VENTIZOLVE. Même si une réponse initiale est observée, il est important que le patient soit mis sous surveillance, car les signes et les symptômes de surdosage aux opioïdes peuvent réapparaitre. Dans ce cas, des doses supplémentaires de VENTIZOLVE peuvent être administrées (voir rubrique 3).

• · Si vous utilisez de la buprénorphine, sachez que VENTIZOLVE peut ne pas complètement contrer la détresse respiratoire causée par le surdosage. Une dose supplémentaire peut être nécessaire.

Informez votre médecin si votre muqueuse nasale est endommagée car ceci pourrait affecter le fonctionnement de VENTIZOLVE.