NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 MG, COMPRIME QUADRISECABLE

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg peut être pris avant, pendant ou après les repas, mais peut également être pris indépendamment des repas. Il est préférable de prendre le comprimé avec de l'eau.

Traitement de la pression artérielle élevée (hypertension)

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. La dose doit être prise de préférence toujours au même moment de la journée.

Chez les sujets âgés et les patients ayant un trouble de la fonction rénale, la dose initiale est de 1/2 (un demi)comprimé par jour.

L'effet thérapeutique sur la pression artérielle se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est atteint seulement après 4 semaines de traitement.

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique

L'initiation et le suivi de votre traitement seront effectués par un médecin expérimenté

Votre médecin commencera votre traitement par 1/4 (un quart) de comprimé par jour. Après 1 à 2 semaines de traitement, cette dose pourra être augmentée à 1/2 (un demi) comprimé par jour, puis à 1 comprimé par jour et enfin à 2 comprimés par jour. Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient à chaque étape et vous devrez scrupuleusement respecter ses instructions

La dose maximale recommandée est de 2 comprimés (10 mg).

Vous serez sous surveillance pendant 2 heures lors de l'initiation du traitement et à chaque fois que la dose sera augmentée. Cette surveillance doit être faite par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Si nécessaire, la dose pourra être diminuée.

Vous ne devez pas arrêter brutalement votre traitement au risque d'aggraver votre insuffisance cardiaque

Les patients atteints de troubles sévères de la fonction rénale ne doivent pas prendre ce médicament

Prenez votre médicament chaque jour, de préférence toujours au même moment de la journée.

Si votre médecin vous a prescrit 1/4 (un quart) de comprimé ou 1/2 (un demi) comprimé par jour, NEBIVOLOL EVOLUGEN5 mg, comprimé quadrisécable doit être cassé comme indiqué ci-après:

• · Placer le comprimé, la face présentant les barres de sécabilité vers le haut, sur une surface propre, rigide et plane (par exemple une table ou un plan de travail)

• · Placer vos index le long d'une des barres de sécabilité puis exercer une pression vers le bas pour casser le comprimé

• · Pour obtenir 1/4 (un quart) de comprimé, recommencez l'opération à partir d'1/2 (un demi) comprimé

Votre médecin peut décider d'associer d'autres médicaments à NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg pour vous traiter

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.

Si vous avez pris plus de NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:

Si par mégarde vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dus, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes et signes habituels d'une prise excessive de NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg sont des battements cardiaques très lents (bradycardie), une pression artérielle basse et éventuellement évanouissements (hypotension), une difficulté à respirer comme dans l'asthme (bronchospasme), et une insuffisance cardiaque aiguë.

Vous pouvez prendre du charbon activé (disponible en pharmacie) en attendant l'arrivée du médecin.

Si vous oubliez de prendre NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, comprimé quadrisécable:

Si vous vous rendez rapidement compte après l'horaire habituel de la prise que vous avez oublié de prendre votre dose de NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, prenez votre dose du jour comme d'habitude.

Si vous vous en rendez compte plus tardivement (par exemple, après plusieurs heures) et que le moment de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée de prendre et attendez pour prendre la dose normale suivante prévue, à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double. Les oublis répétés doivent être évités.

Si vous arrêtez de prendre NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, comprimé quadrisécable:

Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter le traitement par NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, que vous le preniez pour une pression artérielle élevée ou pour une insuffisance cardiaque chronique.

N'arrêtez pas brutalement le traitement par NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, cela peut entraîner une aggravation transitoire de votre insuffisance cardiaque.

Si le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique par NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg doit être arrêté, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement, en la réduisant de moitié par intervalles d'une semaine.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez jamais NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg, comprimé quadrisécable:

• · Si vous êtes allergique à la substance active (nébivolol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez de l'un des troubles suivants:

• • o Pression artérielle basse

• • o Troubles sévères de la circulation sanguine dans les bras ou dans les jambes

• • o Rythme cardiaque très lent (inférieur à 60 battements par minute)

• • o Certains troubles sévères du rythme cardiaque (tels que blocs auriculo-ventriculaires des 2nd et 3ème degrés, troubles de la conduction cardiaque)

• • o Insuffisance cardiaque survenue récemment ou s'étant récemment aggravée, ou si vous avez un traitement pour le cœur (traitement par voie intraveineuse du choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë)

• • o Asthme ou respiration sifflante (actuels ou passés)

• • o Phéochromocytome non traité, une tumeur localisée sur la partie supérieure des reins (dans les glandes surrénales)

• • o Trouble de la fonction hépatique

• • o Trouble métabolique (acidose métabolique), tel qu'une acido-cétose diabétique.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre NEBIVOLOL EVOLUGEN 5mg, comprimé quadrisécable.

Informez votre médecin des maladies que vous avez ou avez eues, en particulier:

• · Fréquence cardiaque anormalement faible

• · Douleur dans la poitrine due à une crampe subite au niveau du cœur appelée angor de Prinzmetal

• · Insuffisance cardiaque chronique non traitée

• · Bloc cardiaque du 1er degré (léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme cardiaque)

• · Mauvaise circulation dans les bras ou dans les jambes, par exemple maladie ou syndrome de Raynaud, douleurs de type crampes à la marche

• · Problèmes respiratoires chroniques

• · Diabète: ce médicament n'a pas d'effet sur la glycémie, toutefois certains signes d'alerte de l'hypoglycémie peuvent être masqués (tels que palpitations, fréquence cardiaque élevée)

• · Hyperactivité de la glande thyroïdienne: ce médicament peut masquer les signes d'une accélération du rythme cardiaque due à cette hyperactivité

• · Allergie: ce médicament peut intensifier votre réaction aux pollens ou vis-à-vis des substances auxquelles vous êtes allergique

• · Psoriasis (maladie de la peau - plaques roses squameuses) actuel ou passé

• · Si vous devez subir une intervention chirurgicale, toujours prévenir l'anesthésiste que vous prenez du NEBIVOLOLEVOLUGEN 5 mg avant l'anesthésie.

Si vous avez de graves troubles de la fonction rénale, ne prenez pas NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg et parlez-en à votre médecin.

Au début du traitement de votre insuffisance cardiaque chronique, vous serez régulièrement surveillé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque (voir section 3).

Enfants et adolescents

En l’absence de données sur l’utilisation de ce médicament, NEBIVOLOL EVOLUGEN 5mg, comprimé quadrisécable ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et NEBIVOLOL EVOLUGEN 5mg, comprimé quadrisécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez toujours votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, en plus de NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg:

• · Médicaments pour contrôler la pression artérielle ou médicaments pour des problèmes cardiaques (tels que amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, guanfacine, hydroquinidine, lacidipine, lidocaïne, méthyldopa, méxiletine, moxonidine, nicardipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine, propafénone, quinidine, rilménidine, vérapamil).

• · Sédatifs et traitements de la psychose (une maladie mentale), par exemple barbituriques (également utilisés pour l'épilepsie), phénothiazine (également utilisée pour les vomissements et les nausées) et thioridazine.

• · Médicaments pour la dépression, par exemple: amitriptyline, paroxétine, fluoxétine.

• · Médicaments utilisés pour l'anesthésie pendant une opération.

• · Médicaments pour l'asthme, le nez bouché ou certains troubles de l'œil tels que glaucome (augmentation de la pression dans l'œil) ou dilatation (élargissement) de la pupille.

• · Baclofène (médicament antispastique), amifostine (un médicament protecteur utilisé dans le traitement du cancer).

Ces médicaments tout comme le nébivolol peuvent avoir un effet sur la pression artérielle et/ou sur la fonction cardiaque.

Médicaments pour traiter un excès d'acidité dans l'estomac ou les ulcères (médicament antiacide), par exemple la cimétidine; NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg doit être pris pendant les repas et l'antiacide entre les repas.

NEBIVOLOL EVOLUGEN 5mg, comprimé quadrisécable avec les aliments et les boissons

Veuillez-vous référer à la rubrique 3.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament..

NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si nécessaire.

Il est déconseillé de prendre NEBIVOLOL EVOLUGEN 5 mg pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des vertiges ou de la fatigue. Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.

NEBIVOLOL EVOLUGEN 5mg, comprimé quadrisécable contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».