NEVIRAPINE SANDOZ 200 MG, COMPRIME

Vous ne devez pas prendre NEVIRAPINE SANDOZ seul. Vous devez le prendre avec au moins deux autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin vous recommandera les médicaments qui vous conviennent le mieux.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose

La dose est d’un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale). Après 14 jours, la dose habituelle est d’un comprimé à 200 mg deux fois par jour.

Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale). Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, n’augmentez pas la dose mais consultez votre médecin.

Il a été montré que la période initiale de 14 jours permettait de réduire le risque d’éruption cutanée.

Comme NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé doit toujours être pris en association à d’autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments. Ces instructions sont mentionnées sur les notices fournies avec ces médicaments.

La névirapine est également disponible sous forme liquide en suspension buvable. Cette forme convient notamment si :

• · vous éprouvez des difficultés à avaler des comprimés

• · ou vous êtes un enfant pesant moins de 50 kg

• · ou vous êtes un enfant ayant une surface corporelle inférieure à 1,25 mètre carré (votre médecin calculera votre surface corporelle)

Vous devrez prendre NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.

Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »). En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé. Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé à une dose plus faible.

Prenez NEVIRAPINE SANDOZ uniquement par voie orale (par la bouche). Ne pas mâcher vos comprimés. Vous pouvez prendre NEVIRAPINE SANDOZ avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus de NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Ne prenez pas plus de NEVIRAPINE SANDOZ que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice. Les données concernant les surdosages en NEVIRAPINE SANDOZ sont actuellement limitées. Consultez votre médecin si vous avez pris plus de NEVIRAPINE SANDOZ que vous n’auriez dû.

Si vous oubliez de prendre NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé

Veillez à n'oublier aucune prise. Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 8 heures suivant l’heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible. Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 8 heures après l’heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé

Une prise régulière peut :

• · fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez

• · réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux

Il est important que vous continuiez à prendre NEVIRAPINE SANDOZ conformément aux instructions indiquées ci- dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d’arrêter.

Si votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ a été interrompu pendant plus de sept jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par une période initiale de 14 jours avec une prise par jour (décrite plus haut) avant de revenir aux deux prises par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEVIRAPINE SANDOZ.

Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d’atteinte hépatique ou cutanée. Celles-ci peuvent devenir graves et même mettre votre vie en danger. Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des 6 premières semaines de traitement.

Si vous présentez une éruption cutanée sévère ou une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée accompagnée d’autres effets indésirables comme : · de la fièvre · la formation de cloques sur la peau · des plaies dans la bouche · une inflammation des yeux · un gonflement du visage · un œdème · un essoufflement · des douleurs musculaires ou articulaires · un malaise général · ou des douleurs abdominales VOUS DEVEZ ARRETER DE PRENDRE NEVIRAPINE SANDOZ ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès. Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ. Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte du foie comme : · une perte d’appétit · des nausées · des vomissements · une coloration jaune de la peau (jaunisse) · des douleurs abdominales vous devez arrêter de prendre NEVIRAPINE SANDOZ et contacter immédiatement votre médecin. Si vous présentez des réactions hépatiques sévères, cutanées ou d’hypersensibilité au cours de votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ, VOUS NE DEVEZ PLUS REPRENDRE NEVIRAPINE SANDOZ sans l'avis préalable de votre médecin. Vous devez respecter la dose de NEVIRAPINE SANDOZ prescrite par votre médecin. Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d’informations, voir le paragraphe « Comment prendre NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé ? »).

Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques :

• · les femmes

• · les patients ayant une infection par le virus de l’hépatite B ou C

• · les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux

• · les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l’initiation du traitement par NEVIRAPINE SANDOZ (plus de 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de 400 cellules/mm3 chez les hommes)

• · les patients prétraités ayant une charge virale plasmatique du VIH-1 détectable et un taux de cellules CD4 élevé lors de l’initiation du traitement par NEVIRAPINE SANDOZ (plus de 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de 400 cellules/mm3 chez les hommes)

Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste (définissant l’entrée en stade SIDA), les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.

Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contacter votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une faiblesse du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.

Ne prenez pas NEVIRAPINE SANDOZ après une exposition au VIH à moins que l’infection par le VIH n’ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.

La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de NEVIRAPINE SANDOZ.

Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d’éviter une grossesse et la transmission du VIH à d’autres personnes.

Si vous prenez un traitement hormonal post-ménopausique, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez ou si l’on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

NEVIRAPINE SANDOZ comprimés convient aux :

• · enfants âgés de 16 ans et plus

· enfants âgés de moins de 16 ans et :

• • o pesant 50 kg ou plus

• o ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 mètre carré

  • Pour les enfants plus petits une forme suspension buvable est disponible.

Autres médicaments et NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par NEVIRAPINE SANDOZ. Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie. Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prenez en même temps que NEVIRAPINE SANDOZ.

Il est particulièrement important que vous indiquiez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment :

• · du millepertuis (Hypericum perforatum, médicament pour traiter la dépression)

• · de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)

• · de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose)

• · des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes)

• · du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

• · du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

• · de l’itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

• · de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés)

• · de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang)

• · une contraception hormonale (par exemple la « pilule »)

• · de l’atazanavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · de l’éfavirenz (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · de l’étravirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

• · de l’elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

Votre médecin surveillera avec attention les effets de NEVIRAPINE SANDOZ et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.

Si vous êtes sous dialyse rénale, votre médecin pourra être amené à adapter la dose de NEVIRAPINE SANDOZ. Ceci est dû au fait que NEVIRAPINE SANDOZ peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine lors de la dialyse.

NEVIRAPINE SANDOZ 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons

NEVIRAPINE SANDOZ peut être administré avec des aliments ou des boissons

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter une fatigue pendant votre traitement par NEVIRAPINE SANDOZ. Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.

NEVIRAPINE SANDOZ contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».