NILOTINIB EG 150 MG, GELULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de NILOTINIB EG 150 mg, gélule prendre

Utilisation chez les adultes

• · Patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée : la dose recommandée est de 600 mg par jour. On obtient cette dose en prenant deux gélules de 150 mg deux fois par jour.

• · Patients qui ne bénéficient plus d’un traitement antérieur pour la LMC : la dose recommandée est de 800 mg par jour. On obtient cette dose en prenant deux gélules de 200 mg deux fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

• · La dose administrée à votre enfant dépendra du poids corporel et de la taille de votre enfant. Le médecin calculera la bonne dose à utiliser et vous indiquera le type et le nombre de gélules de NILOTINIB EG à administrer à votre enfant. La dose quotidienne totale que vous administrerez à votre enfant ne doit pas dépasser 800 mg.

Votre médecin pourra vous prescrire une plus faible dose en fonction de votre réponse au traitement.

Personnes âgées (65 ans et plus)

NILOTINIB EG peut être utilisé chez les patients âgés de 65 ans et plus à la même dose que chez les autres adultes.

Quand prendre NILOTINIB EG 150 mg, gélule

Prenez les gélules :

• · deux fois par jour (environ toutes les 12 heures) ;

• · au moins 2 heures après la prise de tout aliment ;

• · puis attendez 1 heure avant de manger à nouveau.

Si vous avez des questions concernant le moment où vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Le fait de prendre NILOTINIB EG à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre vos gélules.

Comment prendre NILOTINIB EG 150 mg, gélule

• · Avalez les gélules entières avec de l’eau.

• · Ne prenez aucun aliment avec les gélules.

• · N’ouvrez pas les gélules. Si vous ou votre enfant n'êtes pas en mesure d'avaler la gélule entière, d'autres médicaments à base de nilotinib doivent être utilisés à la place de NILOTINIB EG.

Combien de temps prendre NILOTINIB EG 150 mg, gélule

Continuez de prendre NILOTINIB EG tous les jours pendant la durée indiquée par votre médecin. Il s’agit d’un traitement à long terme. Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement exerce l’effet souhaité.

Votre médecin pourrait envisager d'arrêter votre traitement par NILOTINIB EG sur la base de critères spécifiques.

Si vous avez des questions concernant la durée de votre traitement par NILOTINIB EG, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris plus de NILOTINIB EG 150 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de NILOTINIB EG que vous n’auriez dû, ou si une autre personne prend accidentellement vos gélules, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez-leur l’emballage des gélules et cette notice. Un traitement médical peut s’avérer nécessaire.

Si vous oubliez de prendre NILOTINIB EG 150 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NILOTINIB EG 150 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande. Arrêter NILOTINIB EG sans que votre médecin ne vous l’ait conseillé pourrait vous exposer à un risque d'aggravation de votre maladie qui pourrait mettre votre vie en danger. Veillez à discuter avec votre médecin, votre infirmier/ère et/ou votre pharmacien si vous envisagez d'arrêter le traitement par NILOTINIB EG.

Si votre médecin vous recommande d'arrêter votre traitement par NILOTINIB EG 150 mg, gélule

Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement à l'aide d'un test de diagnostic spécifique et déterminera si vous devez continuer à prendre ce médicament. Si l'on vous recommande d'arrêter NILOTINIB EG, votre médecin continuera à surveiller attentivement votre LMC avant, pendant et après l'arrêt de NILOTINIB EG, et pourra vous dire de redémarrer le traitement par NILOTINIB EG si votre état de santé le justifie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NILOTINIB EG :

• · si vous avez présenté des événements cardiovasculaires antérieurs tels qu’une crise cardiaque, une douleur thoracique (angor), des problèmes d’irrigation sanguine au niveau de votre cerveau (accident vasculaire cérébral) ou des problèmes de circulation sanguine dans la jambe (claudication), ou si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire tels qu’une pression artérielle élevée (hypertension), un diabète ou un taux de graisses anormal dans votre sang (troubles lipidiques) ;

• · si vous avez une affection cardiaque, telle qu’un signal électrique anormal appelé « allongement de l’intervalle QT » ;

• · si vous prenez des médicaments qui diminuent votre taux de cholestérol (statines) ou affectent le rythme cardiaque (anti-arythmiques) ou le foie (voir « Autres médicaments et NILOTINIB EG 150 mg, gélule ») ;

• · si vous avez un manque de potassium ou de magnésium ;

• · si vous avez une affection du foie ou du pancréas ;

• · si vous avez des symptômes tels qu'une tendance aux ecchymoses (« bleus »), une sensation de fatigue ou un essoufflement ou si vous avez présenté des infections à répétition ;

• · si vous avez subi une intervention chirurgicale impliquant l'ablation de la totalité de l'estomac (gastrectomie totale) ;

• · si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, NILOTINIB EG pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement.

Si l’une de ces situations s’applique à vous ou à votre enfant, parlez-en à votre médecin.

Au cours du traitement par NILOTINIB EG 150 mg, gélule

• · si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou ressentez des battements irréguliers de votre cœur pendant que vous prenez ce médicament, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être le signe d’une affection cardiaque grave. L’allongement de l’intervalle QT ou des battements irréguliers de votre cœur pourraient entraîner une mort subite. Des cas peu fréquents de mort subite ont été rapportés chez des patients sous nilotinib ;

• · si vous ressentez des palpitations cardiaques soudaines, une faiblesse ou une paralysie musculaire sévère, des convulsions ou des modifications soudaines de votre pensée ou de votre niveau de vigilance, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être le signe d'une dégradation rapide des cellules cancéreuses appelée syndrome de lyse tumorale. De rares cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez des patients traités par nilotinib ;

• · si vous présentez une douleur ou une gêne thoracique, un engourdissement ou une faiblesse, des difficultés pour marcher ou pour vous exprimer, une douleur, une décoloration ou une sensation de froid dans un membre, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être le signe d’un événement cardiovasculaire. Des événements cardiovasculaires graves, y compris des problèmes de circulation sanguine dans les jambes (artériopathie oblitérante périphérique), une maladie cardiaque ischémique et des problèmes d’irrigation sanguine dans le cerveau (maladie cérébro-vasculaire ischémique) ont été rapportés chez des patients sous nilotinib. Votre médecin doit évaluer le taux de graisses (lipides) et de sucre dans votre sang avant d’instaurer le traitement par NILOTINIB EG ainsi que pendant le traitement ;

• · si vous présentez un gonflement des pieds ou des mains, un gonflement généralisé ou une rapide prise de poids, prévenez votre médecin car cela pourrait être le signe d’une rétention hydrique sévère. Des cas peu fréquents de rétention hydrique sévère ont été rapportés chez des patients traités par nilotinib.

Si vous êtes le parent d’un enfant traité par NILOTINIB EG, prévenez le médecin si l’une des situations ci-dessus s’applique à votre enfant.