NORDAZ 15 MG, COMPRIME QUADRISECABLE

Voie orale.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous souhaitez l’être, consultez votre médecin afin qu’il réévalue l’intérêt du traitement.

Si vous prenez NORDAZ, au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n’ont pas montré d’effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée « bec de lièvre») est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000.

Si vous prenez NORDAZ, au 2ème et/ou 3ème trimestre de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir.

Si vous prenez NORDAZ, en fin de grossesse, informez en l’équipe médicale, une surveillance du nouveau-né pourrait être effectuée : une faiblesse musculaire (hypotonie axiale), des difficultés d'alimentation (troubles de la succion entrainant une faible prise de poids), une hyperexcitabilité, une agitation ou des tremblements peuvent survenir chez le nouveau-né, ces troubles étant réversibles. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps (hypothermie) pourraient également survenir chez le nouveau-né.

Si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes à la naissance ou à distance de la naissance, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme.

Ce médicament passe dans le lait maternel : en conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de la vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L’association avec d’autres médicaments sédatifs (certains médicaments contre la douleur, tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux, …), et bien entendu avec l’alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machines.

Si la durée du sommeil est insuffisante, le risque d’altération de la vigilance est encore accru.

• · si vous êtes allergique à cette classe de produits ou à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 (en particulier en cas d’intolérance ou d’allergie au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé),

• · si vous souffrez d’insuffisance respiratoire grave,

• · si vous souffrez d’un syndrome d’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil),

• · si vous souffrez d’insuffisance hépatique grave,

• · si vous souffrez de myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la fatigue musculaire).