SANDOSTATINE 500 MICROGRAMMES/1 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Autre dénomination :

  • OCTREOTIDE

A quoi sert le SANDOSTATINE 500 MICROGRAMMES/1 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Sandostatine est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage de Sandostatine par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps.

Sandostatine est utilisé :

  • · dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. Normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. Sandostatine diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires.

  • · pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs gastro-intestinales (par ex. : tumeurs carcinoïdes, VIPomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). Ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac, l'intestin ou le pancréas. Cette surproduction perturbe l'équilibre hormonal naturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. Le traitement par Sandostatine aide à contrôler ces symptômes.

  • · pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. Le traitement par Sandostatine aide à réduire le risque de complications (par ex. : abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération.

  • · pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). Le traitement par Sandostatine aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion.

  • · pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH). Trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) entraine une hyperthyroïdie.

Sandostatine est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) :

  • o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionnés ;

  • o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 244.4 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • octréotide (acétate d')

Excipients

  • lactique acide

  • sodium bicarbonate

  • mannitol

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre SANDOSTATINE 500 MICROGRAMMES/1 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En fonction de la maladie traitée, Sandostatine est administré :

  • · soit par injection sous-cutanée (sous la peau),

  • · soit par perfusion intraveineuse (dans une veine).

En cas de cirrhose hépatique (maladie chronique du foie), le médecin pourra décider d'ajuster la dose d'entretien.

Votre médecin ou infirmier/ère vous expliquera comment faire une injection de Sandostatine sous la peau ; en revanche, la perfusion dans une veine doit toujours être effectuée par un professionnel de santé.

  • · Injection sous-cutanée

Le haut du bras, les cuisses et l’abdomen sont des régions appropriées pour les injections sous-cutanées.

Choisissez un nouveau site pour chaque injection sous-cutanée afin de ne pas irriter une zone en particulier. Les patients devant procéder eux-mêmes aux injections doivent recevoir des instructions précises de leur médecin ou infirmier/ère.

Si vous conservez ce médicament au réfrigérateur, il est recommandé de le laisser revenir à température ambiante avant de l'utiliser. Ceci réduira le risque de douleur au site d'injection. Vous pouvez le réchauffer en le tenant dans votre main mais ne le faites pas chauffer par un autre moyen.

Quelques patients ressentent une douleur à l'endroit de l'injection sous-cutanée. Cette douleur ne dure généralement que peu de temps. Si vous ressentez ce type de douleur, vous pouvez la soulager en massant doucement la zone douloureuse pendant quelques secondes après l'injection.

Avant d'utiliser une ampoule de Sandostatine, vérifiez que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur. N'utilisez pas le médicament si vous remarquez une anomalie.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de SANDOSTATINE 500 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Les symptômes d'un surdosage sont les suivants : rythme cardiaque irrégulier, pression artérielle basse, arrêt cardiaque, apport réduit d'oxygène au cerveau, douleur sévère en haut de l'estomac, jaunissement de la peau et des yeux, nausée, perte d'appétit, diarrhée, faiblesse, fatigue, manque d'énergie, perte de poids, gonflement de l'abdomen, inconfort, taux élevé d'acide lactique dans le sang et rythme cardiaque anormal.

Si vous pensez subir les effets d'un surdosage et ressentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser SANDOSTATINE 500 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Faites-vous faire une injection dès que vous vous en rendez-compte, puis continuez le traitement comme prévu. L'oubli d'une dose ne sera pas néfaste, mais certains symptômes pourraient réapparaître temporairement le temps que vous repreniez les injections.

N’injectez pas de dose double de Sandostatine pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser SANDOSTATINE 500 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Si vous interrompez votre traitement par Sandostatine, vos symptômes peuvent réapparaître. Par conséquent, vous ne devez pas arrêter d’utiliser Sandostatine à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Sandostatine :

  • · si vous savez que vous avez actuellement ou avez eu par le passé des calculs biliaires ou que vous avez des complications comme de la fièvre, des frissons, des douleurs abdominales ou un jaunissement de la peau ou des yeux; parlez-en à votre médecin, car une utilisation prolongée de Sandostatine peut favoriser la formation de calculs biliaires. Votre médecin pourra décider de contrôler votre vésicule biliaire régulièrement.

  • · si vous avez un taux de sucre dans le sang anormal, soit trop élevé (diabète) soit trop faible (hypoglycémie). Lorsque Sandostatine est utilisé pour traiter des saignements dus à des varices œsophagiennes ou gastriques, vos taux de sucre dans le sang doivent être contrôlés.

  • · si vous avez eu dans le passé une carence en vitamine B12, votre médecin pourra décider de contrôler votre taux de vitamine B12 régulièrement.

  • · l’octréotide peut diminuer votre fréquence cardiaque et à des doses très élevées peut causer un rythme cardiaque anormal. Votre médecin peut surveiller votre fréquence cardiaque pendant le traitement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Hyperglycémie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Réaction au site d'injection

Fréquent

  • Acromégalie

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Diabète chimique

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hyperbilirubinémie

  • Hypoglycémie

  • Hypothyrodie

  • Indigestion

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Pare

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Respiration difficile

  • Segment ST

  • Selles fréquentes

  • Selles grasses

  • Selles molles

  • Sensation vertigineuse

  • Syndrome carcinode

  • Syndrome du QT long

  • T4 libre

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Déshydratation

Rare

  • Abdomen gonflé

  • Brûlure thermique

  • Choc allergique

  • Gêne

  • Injection

  • Occlusion intestinale

  • Sensibilité au toucher

Très rare

  • Arrêt du traitement

  • Pancréatite

Fréquence non détectée

  • Allergie

  • Calcul biliaire

  • Chirurgie

  • Cirrhose hépatique

  • Enzymes pancréatiques

  • Gamma GT

  • Hépatite aiguë

  • Hépatite cholestatique

  • Ictère obstructif

  • Jaunisse

  • Mauvaise absorption intestinale

  • Pancréatite aiguë

  • Réaction anaphylactique

  • Rétention biliaire

  • Thrombopénie

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15