SIROCTID 0,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE

A quoi sert le SIROCTID 0,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE ?

Classe pharmacothérapeutique : SOMATOSTATINE ET ANALOGUES - code ATC : H01CB02

SIROCTID est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. Les avantages de SIROCTID sont d’être plus puissants que la somatostatine et ses effets durent plus longtemps.

SIROCTID est utilisé :

  • · dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. Normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. SIROCTID diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires.

  • · pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs digestives (par ex., tumeurs carcinoïdes, VIPomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). Ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances sécrétées par l’estomac, l’intestin ou le pancréas. Cette surproduction perturbe l’équilibre hormonal naturel de l’organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. Le traitement par SIROCTID aide à contrôler ces symptômes.

  • · pour prévenir les complications qui surviennent après une chirurgie du pancréas. Le traitement par SIROCTID aide à réduire le risque de complications (par ex., abcès dans l’abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération.

  • · pour stopper les saignements et protéger contre la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). Le traitement par SIROCTID aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion.

· pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH). Trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) entraîne une hyperthyroïdie. SIROCTID est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) :

    • o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionné ;

    • o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 171.62 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • octréotide (acétate d')

Excipients

  • lactique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre SIROCTID 0,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION EN SERINGUE PREREMPLIE ?

En fonction de la maladie traitée, SIROCTID est administré :

  • · soit par injection sous-cutanée (sous la peau),

  • · soit par perfusion intraveineuse (dans une veine).

Si vous êtes atteint(e) d’une cirrhose hépatique (maladie chronique du foie), le médecin pourra décider d’ajuster la dose d’entretien.

Votre médecin ou infirmier/ère vous expliquera comment faire une injection de SIROCTID sous la peau ; en revanche, la perfusion dans une veine doit toujours être effectuée par un professionnel de santé.

  • · Injection sous-cutanée

Le haut du bras, les cuisses et l’abdomen sont des régions appropriées pour les injections sous-cutanées.

Choisissez un nouveau site pour chaque injection sous-cutanée afin de ne pas irriter une zone en particulier. Les patients devant procéder eux-mêmes aux injections doivent recevoir des instructions précises de leur médecin ou infirmier/ère.

Si vous conservez ce médicament au réfrigérateur, il est recommandé de le laisser revenir à température ambiante avant de l’utiliser. Ceci réduira le risque de douleur au site d’injection. Vous pouvez le réchauffer en le tenant dans votre main mais ne le chauffez pas.

Quelques patients ressentent une douleur à l’endroit de l’injection sous-cutanée. Cette douleur ne dure généralement que peu de temps. Si vous ressentez ce type de douleur, vous pouvez la soulager en massant doucement la zone de l’injection pendant quelques secondes après l’injection.

Avant d’utiliser une seringue préremplie de SIROCTID, vérifiez que la solution ne contient pas de particules et n’a pas changé de couleur. N’utilisez pas le médicament si vous remarquez une anomalie.

Si vous avez utilisé plus de SIROCTID 0,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion en seringue préremplie que vous n’auriez dû :

Les symptômes d’un surdosage sont : rythme cardiaque irrégulier, pression artérielle basse, arrêt cardiaque, apport réduit d’oxygène au cerveau, douleur sévère en haut de l’estomac, jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d’appétit, diarrhée, faiblesse, fatigue, manque d’énergie, perte de poids, gonflement de l’abdomen, inconfort, taux élevé d’acide lactique dans le sang et rythme cardiaque anormal.

Si vous pensez subir les effets d’un surdosage et ressentez ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser SIROCTID 0,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion en seringue préremplie :

Faites-vous faire une injection dès que vous vous en rendez compte, puis poursuivez le traitement comme prévu. L’oubli d’une dose ne sera pas néfaste mais certains symptômes pourraient réapparaître temporairement le temps que vous repreniez les injections.

Ne prenez pas de dose double de SIROCTID pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser SIROCTID 0,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion en seringue préremplie :

Si vous interrompez votre traitement par SIROCTID, les symptômes peuvent réapparaître. Par conséquent, vous ne devez pas arrêter d’utiliser SIROCTID à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser SIROCTID :

  • · Si vous savez que vous avez actuellement ou avez eu par le passé des calculs biliaires ; parlez-en à votre médecin car une utilisation prolongée de SIROCTID peut favoriser la formation de calculs biliaires. Votre médecin pourra décider de contrôler votre vésicule biliaire régulièrement.

  • · Si vous avez des problèmes de glycémie trop élevée (diabète) ou trop basse (hypoglycémie). Lorsque SIROCTID est utilisé pour traiter les hémorragies des varices gastro-œsophagiennes, il est impératif de surveiller votre glycémie.

  • · Si vous avez eu dans le passé une carence en vitamine B12, votre médecin pourra décider de contrôler votre taux de vitamine B12 régulièrement.

L’octréotide peut diminuer votre fréquence cardiaque et à des doses très élevées peut causer un rythme cardiaque anormal. Votre médecin peut surveiller votre fréquence cardiaque pendant le traitement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Mal au coeur

Fréquent

  • Acromégalie

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Diabète chimique

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Hypothyrodie

  • Indigestion

  • Nerveux/nerveuse

  • Pare

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Respiration difficile

  • Segment ST

  • Selles grasses

  • Selles molles

  • Syndrome carcinode

  • Syndrome du QT long

  • T4 libre

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • Abdomen gonflé

  • Brûlure thermique

  • Choc allergique

  • Gêne

  • Injection

  • Occlusion intestinale

  • Sensibilité au toucher

Très rare

  • Arrêt du traitement

  • Pancréatite

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Allergie

  • Anomalie de la vésicule biliaire

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Calcul biliaire

  • Chirurgie

  • Cirrhose hépatique

  • Déshydratation

  • Enzymes pancréatiques

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hyperbilirubinémie

  • Hyperglycémie

  • Hypoglycémie

  • Hépatite aiguë

  • Hépatite cholestatique

  • Ictère obstructif

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Jaunisse

  • Mal de tête

  • Mauvaise absorption intestinale

  • Pancréatite aiguë

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction au site d'injection

  • Rétention biliaire

  • Sensation vertigineuse

  • Thrombopénie

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15