OMEPRAZOLE ALTER 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

A quoi sert le OMEPRAZOLE ALTER 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

  • · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

  • · les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

  • · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

  • · les ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

  • · un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et pesant au moins 10 kg

  • · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

  • · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.58 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oméprazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • encre noire

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • monoglycerides diacetyles

  • triethyle citrate

  • sucre spheres

  • gomme laque

  • hypromellose (type non precise)

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • sodium laurylsulfate

  • potassium hydroxyde

  • mais amidon

  • polysorbate 80

  • saccharose (nature non precisee)

  • fer oxyde noir

Comment prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.

Les doses recommandées sont indiquées ci-dessous.

Utilisation chez les adultes

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

  • · si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé ;

  • · la dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour ;

  • · si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :

  • · la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

  • · si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :

  • · la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

  • · si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal et gastrique :

  • · la dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

  • · la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez des AINS :

  • · la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

  • · la dose recommandée est de 20 mg d’OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE deux fois par jour pendant une semaine ;

  • · votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d'un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

  • · la dose recommandée est de 60 mg par jour ;

  • · votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

  • · les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE . La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

  • · les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE . La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer ;

  • · votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l’amoxicilline et la clarithromycine.

Mode d’administration

  • · il est recommandé de prendre vos gélules le matin ;

  • · les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun ;

  • · elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit par l’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules ?

· si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

    • o ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;

    • o toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes ;

    • o pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE que prescrit par votre médecin, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélule gastro-résistante

N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE sans avis au préalable de votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez d‘autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE .

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE . Arrêtez d'utiliser OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE peut masquer des symptômes d'autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants se produit :

  • · vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler ;

  • · vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion ;

  • · vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

  • · vous avez des selles noires (teintées de sang) ;

  • · vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;

  • · si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

  • · S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE réduisant l'acide gastrique.

  • · Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous prenez OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE , notamment pendant une durée supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose), parlez-en à votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE . N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Vomi

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique

  • Hanche cassée

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Candidose GI

  • Choc allergique

  • Confus

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hépatite

  • Insuffisance rénale

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Stomatite

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Thrombopénie

  • Troubles du goût

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

Très rare

  • Agranulocytose

  • Agression

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Encéphalopathie

  • Faiblesse musculaire

  • Hallucinant

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie de Lyell

  • Pancytopénie

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Colite microscopique

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Lupus érythémateux cutané subaigu

Fréquence non détectée

  • Dépendance

  • Oesophagite érosive

  • Puberté

  • Réaction indésirable

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15