OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

A quoi sert le OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

La dénomination de ce médicament est OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélule gastro-résistante (nommé OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB dans le texte de cette notice).

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

  • · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

  • · les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

  • · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

  • · les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB peut aussi être utilisé pour empêcher les ulcères de se former si vous prenez des AINS.

  • · un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

  • · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

  • · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.42 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oméprazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • phosphate disodique dodecahydrate

  • lactose anhydre

  • hypromellose 2910 / 6 cps

  • fer oxyde jaune

  • sucre spheres

  • copol acide methacry methacryl ethyle

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • sodium laurylsulfate

  • macrogol 6000

  • mais amidon

  • saccharose (nature non precisee)

  • fer oxyde noir

Comment prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Les doses recommandées sont données ci-dessous.

Adultes :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) tels que brûlures et régurgitation acide :

  • · Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé.

  • · La dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.

  • · Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :

  • · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

  • · Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

  • · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.

  • · Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

  • · La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

  • · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez des AINS :

  • · La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

  • · La dose recommandée est de 20 mg d’oméprazole deux fois par jour pendant une semaine.

  • · Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

  • · La dose recommandée est de 60 mg par jour.

  • · Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.

Enfants :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitations acides :

  • · Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre oméprazole. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

  • · Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre oméprazole. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

  • · Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l’amoxicilline et la clarithromycine.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB.

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB. Arrêtez d'utiliser OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants se produit :

  • · Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.

  • · Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.

  • · Vous vomissez de la nourriture ou du sang.

  • · Vous avez des selles noires (teintées de sang).

  • · Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.

  • · Vous avez des problèmes hépatiques sévères.

  • · Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB réduisant l'acide gastrique.

  • · Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Si vous prenez OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Enfants

Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou < 10 kg.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Vomi

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique

  • Hanche cassée

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Candidose GI

  • Choc allergique

  • Confus

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hépatite

  • Insuffisance rénale

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Stomatite

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Thrombopénie

  • Troubles du goût

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

Très rare

  • Agranulocytose

  • Agression

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Encéphalopathie

  • Faiblesse musculaire

  • Hallucinant

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie de Lyell

  • Pancytopénie

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Colite microscopique

  • Dépendance

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Lupus érythémateux cutané subaigu

  • Oesophagite érosive

  • Puberté

  • Réaction indésirable

  • Syndrome de carence en potassium

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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