ZOLTUM 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE

Autres dénominations :

  • OMEPRAZOLE,

  • MOPRAL

A quoi sert le ZOLTUM 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01

ZOLTUM contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

ZOLTUM est utilisé pour traiter les affections suivantes :

· Chez les adultes :

    • o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

    • o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

    • o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

    • o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ZOLTUM peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

    • o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

· Chez les enfants :

  • Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

    • · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

    • · Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

  • Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

    • · les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 5.43 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oméprazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • fer oxyde

  • phosphate disodique dihydrate

  • lactose anhydre

  • paraffine liquide

  • macrogol 400

  • mannitol

  • ammoniaque solution

  • silice colloidale anhydre

  • laque (nature non precisee)

  • copol ac methacryl acryl d'ethyl 1/1 30%

  • encre (couleur non precisee)

  • hypromellose (type non precise)

  • gelatine (origine non precisee)

  • cellulose hydroxypropyl

  • sodium laurylsulfate

  • potassium hydroxyde

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

Comment prendre ZOLTUM 20 MG, GELULE GASTRO-RESISTANTE ?

  • · Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.

  • · Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

  • · Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit par l’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOLTUM.

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par Losec. Arrêtez d'utiliser Losec et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

ZOLTUM peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre ZOLTUM ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants se produit :

  • · Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes pour avaler.

  • · Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.

  • · Vous vomissez de la nourriture ou du sang.

  • · Vous avez des selles noires (teintées de sang).

  • · Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.

  • · Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

  • · S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à ZOLTUM réduisant l'acidité gastrique.

  • · Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ZOLTUM. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.

Si vous prenez ZOLTUM au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).

Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Ce médicament peut affecter la façon dont votre corps absorbe la vitamine B12, en particulier si vous devez le prendre pendant une longue période. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui pourraient indiquer un faible taux de vitamine B12 :

  • · Fatigue extrême ou manque d'énergie

  • · Sensation de piqures d’épingles ou d'aiguilles

  • · Langue rouge ou douloureuse, aphtes

  • · Faiblesse musculaire

  • · Troubles de la vision

  • · Problèmes de mémoire, confusion, dépression

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Vomi

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique

  • Hanche cassée

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Candidose GI

  • Choc allergique

  • Confus

  • Dépression

  • Fièvre

  • Hépatite

  • Insuffisance rénale

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal musculaire

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Stomatite

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Thrombopénie

  • Troubles du goût

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

Très rare

  • Agranulocytose

  • Agression

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Encéphalopathie

  • Faiblesse musculaire

  • Hallucinant

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie de Lyell

  • Pancytopénie

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Colite microscopique

  • Dépendance

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Lupus érythémateux cutané subaigu

  • Oesophagite érosive

  • Puberté

  • Réaction indésirable

  • Syndrome de carence en potassium

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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