ZOPHREN 8 MG, LYOPHILISAT ORAL

Autres dénominations :

  • SETOFILM,

  • ONDANSETRON

A quoi sert le ZOPHREN 8 MG, LYOPHILISAT ORAL ?

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 mois.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 9.32 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ondansétron (chlorhydrate d') dihydraté

Excipients

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • alcool ethylique a 96%

  • aspartam

  • mannitol

  • parahydroxybenzoate propyle sodique

  • sodium (sel non precise)

  • gelatine (origine non precisee)

  • parahydroxybenzoate methyle sodique

  • alcool benzylique

  • arome fraise

Comment prendre ZOPHREN 8 MG, LYOPHILISAT ORAL ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituellement recommandée est de :

  • · Chez l’adulte : 1 à 2 lyophilisats par jour.

  • · Chez l’enfant : se conformer à l’ordonnance du médecin.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, dissoudre le lyophilisat dans un verre d’eau, en raison du risque de fausse route.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Faites attention avec ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral :

· si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez de problèmes cardiaques,

    • o signaler à votre médecin que vous prenez du Zophren avant toute autre prescription (d’autres médicaments peuvent agir sur le cœur),

    • o prévenir immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, de syncopes ou de troubles du rythme cardiaque,

  • · si votre analyse de sang présente des anomalies concernant le taux de potassium, de sodium et de magnésium (déséquilibre électrolytique),

  • · si vous souffrez de symptômes respiratoires ; ils peuvent être les signes précoces d’une allergie (hypersensibilité),

  • · si vous avez des antécédents d’allergie à un autre médicament de la même classe. Vous devez prendre en compte le risque d’allergie avec ce médicament,

  • · si vous souffrez d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (défaillance des fonctions du foie),

  • · si vous souffrez de constipation sévère et prolongée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral

Ne prenez jamais Zophren :

  • · si vous prenez de l’apomorphine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).

Prévenez votre médecin :

  • · si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou un déséquilibre électrolytique.

  • · si vous prenez des médicaments anticancéreux (en particulier les anthracyclines ou le trastuzumab).

  • · si vous prenez des médicaments pour traiter les infections (comme l'érythromycine).

  • · si vous prenez des médicaments utilisés pour la maladie de Cushing (kétoconazole).

  • · si vous prenez des médicaments anti-arythmiques (comme l’amiodarone) ou bêta bloquants (comme l'aténolol ou le timolol) pour traiter des troubles du rythme cardiaque.

  • · si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa).

  • · si vous prenez du tramadol, un médicament utilisé pour traiter les fortes douleurs.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est conseillé de ne pas utiliser Zophren pendant le premier trimestre de la grossesse. En effet, Zophren peut augmenter légèrement le risque que l’enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais). Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez l’être, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Zophren. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d’utiliser un moyen de contraception efficace.

En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée, compte tenu de son passage dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zophren peut entraîner des effets indésirables pouvant diminuer votre capacité de conduite.

Ne conduisez pas si des effets indésirables diminuant votre capacité de conduite apparaissent ou persistent.

ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral contient de l’aspartam (E951), du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique, de l’alcool benzylique et de l’éthanol à 96 %.

Ce médicament contient 1,250 mg d’aspartam par lyophilisat.

L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 0,00005 mg d’alcool benzylique par lyophilisat oral de 8 mg. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.

Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).

Ce médicament contient moins de 0,06 mg d’alcool (éthanol) par lyophilisat oral de 8 mg équivalent à 0,23% w/w. La quantité dans un lyophilisat oral de 8 mg de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière et 1 ml de vin.

La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat oral, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

Fréquent

  • Bouffée de chaleur

  • Chimiothérapie

  • Trouble de la peau

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Aveugle

  • Convulsions

  • Crise oculogyre

  • Douleur dans la poitrine

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hoquet

  • PA basse

  • Perte de vision temporaire

  • Segment ST

  • Troubles du rythme cardiaque

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Allergie

  • Chirurgie

  • Constipation

  • Iléus

  • Injection

  • Occlusion intestinale

  • Pare

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome du QT long

  • Torsades de pointes

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Yeux troubles

Très rare

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Ischémie cardiaque

Fréquence non détectée

  • Adolescence

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15