TIBERAL 1 G, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION

A quoi sert le TIBERAL 1 G, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XD03

TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion appartient à la famille des anti-infectieux appelés les imidazolés. Il contient de l’ornidazole.

TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion agit sur des germes (certaines bactéries et certains parasites) qui sont responsables d’infections graves chez les adultes et les enfants, l’utilisation de ce médicament étant réservée aux patients pour lesquels l’administration orale est impossible.

TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion est indiqué dans le traitement antibactérien et antiparasitaire des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des germes connus pour être sensibles à l’ornidazole :

-traitement de certaines infections médicochirurgicales,

-traitement de certaines infections sévères localisées dans l’intestin ou le foie dues au parasite responsable d’une maladie appelée l’amibiase,

-prévention de certaines infections lors d’interventions chirurgicales.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ornidazole

Excipients

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • alcool ethylique (degre non precise)

Comment prendre TIBERAL 1 G, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION ?

Traitement des infections à bactéries anaérobies

  • - Adultes : 1 à 1,5 g/jour.

La posologie de 1g peut être administrée en une seule perfusion

  • - Enfants : 20 à 30 mg/kg/jour.

  • - Nouveau-nés et nourrissons : 20 mg/kg/jour en deux prises de 10 mg/kg.

Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du patient le permet.

Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie

D’une façon générale, l’antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48 heures.

  • - Adultes : une perfusion intraveineuse de 1g à l’induction anesthésique, éventuellement renouvelée 24 heures après.

  • - Enfants : même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg/jour.

  • - Nouveau-nés et nourrissons : 20 mg/kg/jour en 2 prises de 10 mg/kg.

Traitement de l’amibiase

  • - Adultes : 1 à 1,50 g par jour.

  • - Enfants : 30 à 40 mg/kg/jour.

Dans l’amibiase hépatique, au stade abcédé, l’évacuation de l’abcès doit être effectuée conjointement au traitement par ce médicament.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion

  • · Prévenez votre médecin en cas d’aggravation neurologique si vous avez déjà des problèmes neurologiques.

  • · Arrêtez TIBERAL en cas de problèmes de mobilité, de vertiges ou de confusion mentale.

  • · En cas d’hémodialyse, la posologie sera adaptée

  • · Si vous présentez une maladie du foie; en cas d'insuffisance grave, le schéma posologique sera adapté.

  • · L’administration de ce médicament nécessite de pratiquer régulièrement des examens de sang en cas d’antécédents de troubles sanguins, en cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé par TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion.

  • · En cas de quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, votre médecin jugera de l’opportunité à poursuivre le traitement par ce médicament en fonction de la gravité de votre infection.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Lorsque Tiberal est administré en même temps que les médicaments suivants, une surveillance plus étroite est recommandée :

  • · des médicaments utilisés dans le traitement certains cancers (Fluoro-uracile par exemple).

L'association à certains anticoagulants oraux est à surveiller ainsi qu'un éventuel problème de déséquilibre de la coagulation.

TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion avec de l’alcool

Ce médicament est déconseillé avec la prise de boissons alcoolisées et avec la prise de médicaments contenant de l’alcool : risque de chaleur, rougeurs, vomissements, augmentation du rythme cardiaque (effet antabuse).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Tiberal, solution injectable, contient de l’alcool et du propylène glycol. En cas de grossesse et d’allaitement, vous ne devez pas utiliser Tiberal, injectable.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains effets indésirables (tels que des vertiges et une confusion), peuvent apparaitre avec ce médicament et peuvent altérer l’aptitude de certains patients à effectuer ces activités. En cas de survenue de tels effets, la conduite et l'utilisation des machines doivent être évitées.

TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion contient de l’éthanol et du propylène glycol

Ce médicament contient 1800 mg d'alcool (éthanol) par ampoule équivalent à 38% vol/vol.

La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 45 ml de bière ou 18 ml de vin.

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.

L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre

Ce médicament contient 3,2 g propylène glycol par ampoule.

Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Ataxie

  • Confus

  • Douleur abdominale haute

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Tête qui tourne

  • Éruption cutanée

Très rare

  • Hépatite

Fréquence non détectée

  • Leucopénie

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

Autres formes disponibles pour TIBERAL 1 G, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION ?