OXALIPLATINE ACCORD 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le OXALIPLATINE ACCORD 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Le principe actif d’OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est l’oxaliplatine.

OXALIPLATINE ACCORD est utilisé dans le traitement du cancer du gros intestin (traitement du cancer du côlon de stade III après résection complète de la tumeur initiale du cancer colorectal métastatique).

OXALIPLATINE ACCORD est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux dénommés 5-fluorouracile et acide folinique.

OXALIPLATINE ACCORD doit être dissout et mis en solution avant de pouvoir être injecté dans une veine.

OXALIPLATINE ACCORD est un médicament antinéoplasique ou anticancéreux à base de platine.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oxaliplatine

Excipient

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre OXALIPLATINE ACCORD 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

La dose d'OXALIPLATINE ACCORD dépend de votre surface corporelle. Celle-ci est calculée à partir de votre taille et de votre poids.

La dose usuelle est de 85 mg/m2 de surface corporelle pour les adultes y compris les personnes âgées. La dose reçue dépendra également des résultats de vos analyses de sang et des éventuels effets secondaires antérieurs avec l'OXALIPLATINE ACCORD.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Vous ne devez pas recevoir OXALIPLATINE ACCORD :

  • · si vous avez déjà souffert d'une réaction allergique aux médicaments contenant du platine, comme le carboplatine ou le cisplatine. Des réactions allergiques peuvent survenir durant toute perfusion de l’oxaliplatine,

  • · si vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés,

  • · si vous avez des problèmes hépatiques ou une perturbation des résultats des tests de la fonction hépatique pendant votre traitement,

· si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques tels qu’une anomalie de l’ECG appelé allongement de l’intervalle QT, des battements irréguliers du cœur, ou des antécédents familiaux de troubles cardiaques,

  • si vous avez récemment fait ou envisagez de faire un vaccin. Pendant le traitement par l’oxaliplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner avec des vaccins « vivants » ou « atténués », tel que le vaccin contre la fièvre jaune.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, prévenez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut avoir besoin de vous traiter pour ces évènements. Votre médecin peut avoir besoin de réduire la posologie d’OXALIPLATINE ACCORD, ou retarder ou arrêter votre traitement par OXALIPLATINE ACCORD.

  • · si vous avez une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et si vous avez des difficultés à respirer, pendant le traitement, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous présentez des troubles des nerfs dans vos mains ou vos pieds, tels qu’engourdissement ou fourmillement, ou des sensations diminuées dans vos mains ou vos pieds, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des maux de tête, un fonctionnement mental altéré, des crises épileptiques et anomalies visuelles allant de la vision trouble à la cécité, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des nausées ou des vomissements, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des diarrhées sévères, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des lèvres douloureuses ou des aphtes (inflammation de la bouche ou d’une autre muqueuse), parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez une diarrhée, ou une diminution des globules blancs ou des plaquettes, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra réduire la posologie d’OXALIPLATINE ACCORD ou reporter votre traitement par OXALIPLATINE ACCORD,

  • · si vous avez des symptômes respiratoires inexpliqués tels que la toux ou toutes autres difficultés respiratoires, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut arrêter votre traitement par OXALIPLATINE ACCORD.

  • · si vous présentez une extrême fatigue, une difficulté à respirer, ou une maladie du rein se traduisant par peu ou pas d’urine (symptômes d’insuffisance rénale aigu), parlez-en, à votre médecin.

  • · si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38°C) ou des frissons, qui pourraient être les signes d’une infection, prévenez votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir une septicémie (infection du sang)

  • · si vous avez une fièvre > 38°C, contactez votre médecin. Il pourra vérifier que vous avez également une diminution du nombre de globule blancs

  • · si vous présentez un saignement ou des bleus inattendus (coagulation intravasculaire disséminée), contactez votre médecin car ils peuvent être des signes de caillots de sang dans les petits vaisseaux de votre corps.

  • · si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou si vous avez un battement irrégulier du cœur alors que vous prenez OXALIPLATINE ACCORD, contactez immédiatement votre médecin car ce peut être le signe d’un problème cardiaque grave.

  • · si vous présentez des douleurs ou gonflements des muscles, associés à une faiblesse, de la fièvre et des urines marron-rouges, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’une atteinte musculaire (rhabdomyolyse) et cela peut mener à des problèmes rénaux ou d’autres complications.

  • · si vous avez une douleur abdominale, des nausées, si vous vomissez du sang ou si votre vomi ressemble à du café moulu, si vos selles sont de couleur foncée ou goudronneuses, ce peut être le signe d’un ulcère de l’intestin (ulcère gastrointestinal, avec saignement ou perforation possibles), contactez votre médecin.

  • · si vous avez une douleur abdominale (au ventre), une diarrhée sanglante, des nausées et/ou des vomissements, qui peuvent être dus à une diminution du débit sanguin de votre intestin (ischémie intestinale), contactez votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gain pondéral anormal

  • Hyperglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Infection

  • Inflammation muqueuse

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Neuropathie sensorielle

  • Neutropénie

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Respiration difficile

  • Réaction au site d'injection

  • Rétention de Na+

  • Stomatite

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Traitement adjuvant

  • Trouble de la peau

  • Trouble sensoriel

  • Vomi

Fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Articulation douloureuse

  • Choc allergique

  • Chute

  • Conjonctivite

  • Créatinine

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Embolie pulmonaire

  • Fréquence urinaire

  • Hoquet

  • Hypertension

  • Hypocalcémie

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Hémorragie du rectum

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Miction douloureuse

  • Neuropathie périphérique motrice

  • Neutropénie fébrile

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • PA basse

  • Perfusion

  • Perte de poids

  • Rash érythémateux

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type méningite

  • Réaction immunitaire à médiation cellulaire

  • Sensation vertigineuse

  • Sepsis neutropénique

  • Spasme bronchique

  • Syndrome mains-pieds

  • Thrombophlébite

  • Trouble des reins

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Acidose métabolique

  • Iléus

  • Infection systémique

  • Nerveux/nerveuse

  • Obstruction

  • Ototoxicité

Rare

  • Anémie hémolytique

  • Arrêt du traitement

  • Baisse transitoire de l'acuité visuelle

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Dysarthrie

  • Encéphalopathie

  • Fibrose pulmonaire

  • Inflammation du côlon

  • Issues fatales

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Névrite optique

  • Pancréatite

  • Pas d'audition

Très rare

  • Fibrose

  • Hyperplasie régénérative nodulaire

  • Maladie veino-occlusive du foie

  • Péliose hépatique

  • Transaminases

  • Trouble du foie

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Angine de poitrine

  • Aphasie

  • Arythmie ventriculaire

  • Ataxie

  • Atteinte des nerfs crâniens

  • Cancer du côlon

  • Choc septique

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Cyanose

  • Difficulté à avaler

  • Douleur dans les yeux

  • Douleur du visage

  • Dysesthésie

  • Détresse respiratoire

  • Extravasation

  • Gêne

  • Hyperplasie nodulaire focale

  • Hypoesthésie

  • Hypoxie

  • Infestation

  • Inflammation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance vasculaire intestinale

  • Intoxication

  • Ischémie

  • Leucémie

  • Lésion

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Manque de coordination

  • Myoclonie

  • Nécrose

  • Occlusion intestinale

  • Oppression

  • Pancytopénie

  • Pancytopénie auto-immune

  • Paralysie de corde vocale

  • Paralysie intestinale

  • Paresthésie

  • Perforation

  • Perte de la voix

  • Pneumonie

  • Prévention

  • Ptosis

  • Rhabdomyolyse

  • Sensation de gorge serrée

  • Sifflements

  • Signe de Lhermitte

  • Spasme coronaire

  • Spasme laryngé

  • Spasmes

  • Stridor

  • Symptôme général

  • Symptômes neurologiques

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Thrombose

  • Tic douloureux

  • Torsades de pointes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble vasculaire cérébral

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles de la marche

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Vascularite SAI

  • Vision double

  • Étouffement

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15