OXALIPLATINE KABI 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le OXALIPLATINE KABI 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Le principe actif d'OXALIPLATINE KABI est l'oxaliplatine.

OXALIPLATINE KABI est utilisé dans le traitement du cancer du gros intestin (traitement du cancer du côlon de stade III après résection complète de la tumeur initiale ; du cancer colorectal métastatique). OXALIPLATINE KABI est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux dénommés 5-fluorouracile et acide folinique.

OXALIPLATINE KABI est un médicament anticancéreux à base de platine.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oxaliplatine

Excipients

  • sodium hydroxyde

  • succinique acide

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre OXALIPLATINE KABI 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

La dose d'oxaliplatine est basée sur votre surface corporelle, calculée à partir de votre taille et de votre poids.

La dose usuelle est de 85 mg/m2 de surface corporelle pour les adultes y compris les personnes âgées. La dose reçue dépendra également des résultats de vos analyses de sang et des éventuels effets secondaires antérieurs avec OXALIPLATINE KABI.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

  • · si vous avez déjà présenté une réaction allergique aux médicaments à base de platine, comme le carboplatine ou le cisplatine. Des réactions allergiques peuvent survenir durant toute perfusion de l’oxaliplatine,

  • · si vous avez des problèmes rénaux légers à modérés,

  • · si vous avez des problèmes hépatiques, ou une perturbation des résultats des tests de la fonction hépatique consécutive à votre traitement,

  • · si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques tels qu’une anomalie de l’ECG appelée allongement de l’intervalle QT, des battements irréguliers du cœur, ou des antécédents familiaux de troubles cardiaques,

  • · si vous avez récemment fait ou envisagez de faire un vaccin. Pendant le traitement par l'oxaliplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner avec des vaccins "vivants" ou "atténués", comme le vaccin contre la fièvre jaune.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, prévenez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut avoir besoin de vous traiter pour ces évènements. Votre médecin peut avoir besoin de réduire la posologie de OXALIPLATINE KABI, ou retarder ou arrêter votre traitement par OXALIPLATINE KABI :

  • · si vous avez une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et si vous avez des difficultés à respirer, pendant le traitement, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous présentez des troubles des nerfs dans vos mains ou vos pieds, tels qu’engourdissement ou fourmillement, ou des sensations diminuées dans vos mains ou vos pieds, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des maux de tête, un fonctionnement mental altéré, des crises épileptiques et anomalies visuelles débutant par une vision trouble et pouvant conduire à une cécité, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des nausées ou des vomissements, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des diarrhées sévères, parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez des lèvres douloureuses ou des aphtes (inflammation de la bouche ou d’une autre muqueuse), parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez une diarrhée, ou une diminution des globules blancs ou des plaquettes, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra réduire la posologie de OXALIPLATINE KABI ou reporter votre traitement par OXALIPLATINE KABI,

  • · si vous avez des symptômes respiratoires inexpliqués tels que la toux ou toutes autres difficultés respiratoires, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut arrêter votre traitement par OXALIPLATINE KABI,

  • · si vous présentez une extrême fatigue, une difficulté à respirer, ou une maladie du rein se traduisant par peu ou pas d'urine (symptômes d'insuffisance rénale aiguë), parlez-en à votre médecin,

  • · si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38°C) ou des frissons, qui pourraient être les signes d’une infection, prévenez votre médecin immédiatement. Vous risquez d’avoir une septicémie (infection du sang),

  • · si vous avez une fièvre> 38°C, contactez votre médecin. Il pourra vérifier que vous avez également une diminution du nombre de globule blancs,

  • · si vous présentez un saignement ou des bleus inattendus (coagulation intravasculaire disséminée), contactez votre médecin car ils peuvent être des signes de caillots de sang dans les petits vaisseaux de votre corps,

  • · si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou si vous avez un battement irrégulier du cœur alors que vous prenez OXALIPLATINE KABI, contactez immédiatement votre médecin car ce peut être le signe d’un problème cardiaque grave,

  • · si vous présentez des douleurs ou gonflements des muscles, associés à une faiblesse, de la fièvre et des urines marron-rouges, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’une atteinte musculaire (rhabdomyolyse) et cela peut mener à des problèmes rénaux ou d’autres complications,

  • · si vous avez une douleur abdominale, des nausées, si vous vomissez du sang ou si votre vomi ressemble à du café moulu, si vos selles sont de couleur foncée ou goudronneuses, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’un ulcère gastrointestinal pouvant être associé à des saignements ou une perforation,

  • · si vous avez une douleur abdominale (au ventre), une diarrhée sanglante, des nausées et/ou des vomissements, qui peuvent être dus à une diminution du débit sanguin de votre intestin (ischémie intestinale), contactez votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gain pondéral anormal

  • Hyperglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Infection

  • Inflammation muqueuse

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Neuropathie sensorielle

  • Neutropénie

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Réaction au site d'injection

  • Rétention de Na+

  • Stomatite

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Traitement adjuvant

  • Trouble de la peau

  • Vomi

Fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Articulation douloureuse

  • Choc allergique

  • Chute

  • Conjonctivite

  • Créatinine

  • Desquamation

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Embolie pulmonaire

  • Fréquence urinaire

  • Hoquet

  • Hypertension

  • Hypocalcémie

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Hémorragie du rectum

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Insomnie

  • Issues fatales

  • Miction douloureuse

  • Neuropathie périphérique motrice

  • Neutropénie fébrile

  • PA basse

  • Perfusion

  • Perte de poids

  • Rash érythémateux

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type méningite

  • Réaction immunitaire à médiation cellulaire

  • Sensation vertigineuse

  • Sepsis neutropénique

  • Spasme bronchique

  • Syndrome mains-pieds

  • Thrombophlébite

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Acidose métabolique

  • Iléus

  • Infection systémique

  • Nerveux/nerveuse

  • Obstruction

  • Ototoxicité

Rare

  • Anémie hémolytique

  • Arrêt du traitement

  • Baisse transitoire de l'acuité visuelle

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Dysarthrie

  • Encéphalopathie

  • Fibrose pulmonaire

  • Inflammation du côlon

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Névrite optique

  • Pancréatite

  • Pas d'audition

Très rare

  • Fibrose

  • Histologie

  • Hyperplasie

  • Hypertension portale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie veino-occlusive du foie

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • Obstruction veineuse

  • Péliose hépatique

  • Transaminases

Fréquence indéterminée

  • Accident ischémique cérébral

  • Agitation

  • Angine de poitrine

  • Aphasie

  • Arythmie ventriculaire

  • Ataxie

  • Atteinte des nerfs crâniens

  • Cancer du côlon

  • Choc septique

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Cyanose

  • Difficulté à avaler

  • Douleur du visage

  • Dysesthésie

  • Détresse respiratoire

  • Gêne

  • Hyperplasie nodulaire focale

  • Hypoesthésie

  • Hypoxie

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance vasculaire intestinale

  • Leucémie

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Manque de coordination

  • Myoclonie

  • Occlusion intestinale

  • Oppression

  • Pancytopénie

  • Pancytopénie auto-immune

  • Paralysie de corde vocale

  • Paralysie intestinale

  • Paresthésie

  • Perforation

  • Perte de la voix

  • Pneumonie

  • Prévention

  • Ptosis

  • Rhabdomyolyse

  • Sensation d'asphyxie

  • Sensation de gorge serrée

  • Sifflements

  • Signe de Lhermitte

  • Spasme coronaire

  • Spasme laryngé

  • Spasmes

  • Stridor

  • Symptôme général

  • Symptômes neurologiques

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Tic douloureux

  • Torsades de pointes

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles de la marche

  • Ulcère

  • Vascularite SAI

  • Vision double

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie hémolytique microangiopathique

  • Anémie hémolytique à test de Coombs positif

  • Extravasation

  • Infestation

  • Inflammation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nécrose

  • Thrombose

  • Trouble de l'oreille

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15