A quoi sert le OXALIPLATINE SUN 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
OXALIPLATINE SUN est médicament anticancéreux contenant du platine.
OXALIPLATINE SUN est utilisé pour traiter le cancer métastatique (avancé) du côlon (gros intestin) ou du rectum, ou comme traitement additionnel après une opération chirurgicale pour retirer une tumeur (croissance) dans le côlon. OXALIPLATINE SUN est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, le 5-fluorouracile et l’acide folinique.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
oxaliplatine
Excipients
lactose monohydrate
eau pour preparations injectables
Comment prendre OXALIPLATINE SUN 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
La posologie d'OXALIPLATINE SUN est fondée sur votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids). La posologie que vous recevrez dépendra également des résultats de vos analyses sanguines et des effets indésirables éventuels que vous avez déjà présentés sous oxaliplatine. La dose recommandée chez l'adulte, y compris le sujet âgé, est de 85 mg/m2 de surface corporelle.
Mode et voie d’administration
OXALIPLATINE SUN vous sera prescrit par un spécialiste en oncologie.
Vous serez traité(e) par un professionnel de santé qui aura préparé la dose d’OXALIPLATINE SUN requise.
OXALIPLATINE SUN est administré par injection lente dans une veine (perfusion intraveineuse) pendant 2 à 6 heures.
OXALIPLATINE SUN vous sera administré en même temps que l’acide folinique et avant la perfusion de 5-fluorouracile.
L'aiguille doit rester dans la veine pendant l'administration du médicament. Si l'aiguille sort de la veine ou se détache, ou si la solution passe dans le tissu environnant (vous pourrez ressentir une gêne ou une douleur) - informez immédiatement le médecin ou l'infirmière.
Fréquence d’administration
Vous devez généralement être perfusé(e) une fois toutes les deux semaines.
Durée du traitement
La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.
Votre traitement s’étendra sur maximum 6 mois, s’il est appliqué après une résection complète de votre tumeur.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXALIPLATINE SUN 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion si :
· vous avez des antécédents de réaction allergique à des médicaments contenant du platine, comme le carboplatine, le cisplatine
· vous souffrez de problèmes rénaux modérés
· vous souffrez de problèmes hépatiques ou une perturbation des résultats des tests de la fonction hépatique consécutive à votre traitement
· vous avez ou avez eu des troubles cardiaques tels qu’une anomalie de l’ECG appelée allongement de l’intervalle QT, des battements irréguliers du coeur, ou des antécédents familiaux de troubles cardiaques
· vous avez récemment fait ou envisagez de faire un vaccin. Pendant le traitement par l'oxaliplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner avec des vaccins "vivants" ou "atténués", comme le vaccin contre la fièvre jaune.
Si vous présentez un des effets indésirables suivants, prévenez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut avoir besoin de vous traiter pour ces évènements. Votre médecin peut avoir besoin de réduire la posologie d’Oxaliplatine SUN, ou retarder ou arrêter votre traitement par OXALIPLATINE SUN.
· Si vous avez une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et si vous avez des difficultés à respirer, pendant le traitement, parlez-en à votre médecin.
· Si vous présentez des troubles des nerfs dans vos mains ou vos pieds, tels qu’engourdissement ou fourmillement, ou des sensations diminuées dans vos mains ou vos pieds, parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez des maux de tête, un fonctionnement mental altéré, des crises épileptiques et anomalies visuelles débutant par une vision trouble et pouvant conduire à une cécité, parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez des nausées ou des vomissements, parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez des diarrhées sévères, parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez des lèvres douloureuses ou des aphtes (inflammation de la bouche ou d’une autre muqueuse), parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez une diarrhée, ou une diminution des globules blancs ou des plaquettes, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra réduire la posologie d’OXALIPLATINE SUN ou reporter votre traitement par OXALIPLATINE SUN.
· Si vous avez des symptômes respiratoires inexpliqués tels que la toux, ou toute difficulté à respirer, dites à votre médecin. Votre médecin peut arrêter votre traitement avec oxaliplatine Sun.
· Si vous présentez une extrême fatigue, une difficulté à respirer, ou une maladie du rein se traduisant par peu ou pas d'urine (symptômes d'insuffisance rénale aiguë), parlez-en à votre médecin.
· Si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38°C) ou des frissons, qui pourraient être les signes d’une infection, prévenez votre médecin immédiatement. Vous risquez d’avoir une septicémie (infection du sang).
· Si vous avez une fièvre> 38°C, contactez votre médecin. Il pourra vérifier que vous avez également une diminution du nombre de globule blancs.
· Si vous présentez un saignement ou des bleus inattendus (coagulation intravasculaire disséminée), contactez votre médecin car ils peuvent être des signes de caillots de sang dans les petits vaisseaux de votre corps.
· Si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou si vous avez un battement irrégulier du coeur alors que vous prenez OXALIPLATINE SUN, contactez immédiatement votre médecin car ce peut être le signe d’un problème cardiaque grave.
· Si vous présentez des douleurs ou gonflements des muscles, associés à une faiblesse, de la fièvre et des urines marron rouges, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’une atteinte musculaire (rhabdomyolyse) et cela peut mener à des problèmes rénaux ou d’autres complications.
· Si vous avez une douleur abdominale, des nausées, si vous vomissez du sang ou si votre vomi ressemble à du café moulu, si vos selles sont de couleur foncée ou goudronneuses, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’un ulcère gastro-intestinal pouvant être associé à des saignements ou une perforation.
· Si vous avez une douleur abdominale (au ventre), une diarrhée sanglante, des nausées et/ou des vomissements, qui peuvent être dus à une diminution du débit sanguin de votre intestin (ischémie intestinale), contactez votre médecin.
Enfants
L’oxaliplatine ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Allergie
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Asthénie
Bilirubine
Constipation
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Enzyme hépatique augmentée
Fièvre
Frissons
Gain pondéral anormal
Hyperglycémie
Hémorragie nasale
Infection
Inflammation muqueuse
Leucopénie
Lymphocytopénie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Neutropénie
Perte d'énergie
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation du goût
Respiration difficile
Réaction au site d'injection
Sodium sanguin diminué
Stomatite
Syndrome de carence en potassium
Thrombopénie
Toux
Traitement adjuvant
Tremblement
Trouble de la peau
Trouble sensoriel
Vomi
Fréquent
Affections vasomotrices de la peau
Articulation douloureuse
Choc allergique
Conjonctivite
Desquamation
Douleur osseuse
Dépression
Déshydratation
Embolie pulmonaire
Hoquet
Hypertension
Hématurie
Hémorragie
Hémorragie du rectum
Hémorragie gastro-intestinale
Indigestion
Infection des voies aériennes supérieures
Insomnie
Miction douloureuse
Métastases
Neuropathie périphérique motrice
Neutropénie fébrile
PA basse
Perfusion
Perte de poids
Rash érythémateux
Reflux gastro-oesophagien
Rhinite
Réaction anaphylactique
Réaction de type méningite
Réaction immunitaire à médiation cellulaire
Sensation vertigineuse
Spasme bronchique
Syndrome mains-pieds
Thrombophlébite
Urticaire
Urticaire géante
Yeux troubles
Éruption cutanée
Peu fréquent
Acidose métabolique
Iléus
Infection systémique
Nerveux/nerveuse
Obstruction
Ototoxicité
Rare
Anémie hémolytique
Arrêt du traitement
Baisse transitoire de l'acuité visuelle
Coagulation intravasculaire disséminée
Dysarthrie
Défaut du champ visuel
Fibrose pulmonaire
Inflammation du côlon
Maladie des poumons
Mort
Névrite optique
Pancréatite
Pas d'audition
Perte de vision temporaire
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Très rare
Fibrose
Hyperplasie régénérative nodulaire
Hypertension portale
Insuffisance rénale aiguë
Maladie veino-occlusive du foie
Nécrose tubulaire
Néphrite
Péliose hépatique
Transaminases
Trouble du foie
Fréquence indéterminée
Accident
Agitation
Angine de poitrine
Aphasie
Arythmie ventriculaire
Ataxie
Cancer du côlon
Choc septique
Convulsions
Crise cardiaque
Cyanose
Difficulté à avaler
Douleur dans les yeux
Douleur du visage
Dysesthésie
Détresse respiratoire
Gêne
Hyperplasie nodulaire focale
Hypoesthésie
Hypoxie
Insuffisance rénale
Insuffisance vasculaire intestinale
Ischémie
Issues fatales
Leucémie
Mal de gorge de l'ecclésiastique
Manque de coordination
Myoclonie
Névralgie
Oppression
Pancytopénie
Pancytopénie auto-immune
Paralysie de corde vocale
Paralysie intestinale
Pare
Paresthésie
Perforation
Perte de la voix
Pneumonie
Prévention
Ptosis
Rhabdomyolyse
Réflexe absent
Secousse musculaire
Sensation d'asphyxie
Sifflements
Signe de Lhermitte
Signes et symptômes neurologiques NCA
Spasme coronaire
Spasme de la mâchoire
Spasme laryngé
Spasmes
Stridor
Symptômes neurologiques
Syndrome du QT long
Torsades de pointes
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de l'équilibre
Ulcère gastro-intestinal
Vascularite SAI
Vision double
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Extravasation
Infestation
Inflammation
Nécrose
Thrombose
Trouble de l'oreille
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.