OXALIPLATINE SUN 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le OXALIPLATINE SUN 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

OXALIPLATINE SUN est médicament anticancéreux contenant du platine.

OXALIPLATINE SUN est utilisé pour traiter le cancer métastatique (avancé) du côlon (gros intestin) ou du rectum, ou comme traitement additionnel après une opération chirurgicale pour retirer une tumeur (croissance) dans le côlon. OXALIPLATINE SUN est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, le 5-fluorouracile et l’acide folinique.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oxaliplatine

Excipients

  • lactose monohydrate

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre OXALIPLATINE SUN 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

La posologie d'OXALIPLATINE SUN est fondée sur votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids). La posologie que vous recevrez dépendra également des résultats de vos analyses sanguines et des effets indésirables éventuels que vous avez déjà présentés sous oxaliplatine. La dose recommandée chez l'adulte, y compris le sujet âgé, est de 85 mg/m2 de surface corporelle.

Mode et voie d’administration

OXALIPLATINE SUN vous sera prescrit par un spécialiste en oncologie.

Vous serez traité(e) par un professionnel de santé qui aura préparé la dose d’OXALIPLATINE SUN requise.

OXALIPLATINE SUN est administré par injection lente dans une veine (perfusion intraveineuse) pendant 2 à 6 heures.

OXALIPLATINE SUN vous sera administré en même temps que l’acide folinique et avant la perfusion de 5-fluorouracile.

L'aiguille doit rester dans la veine pendant l'administration du médicament. Si l'aiguille sort de la veine ou se détache, ou si la solution passe dans le tissu environnant (vous pourrez ressentir une gêne ou une douleur) - informez immédiatement le médecin ou l'infirmière.

Fréquence d’administration

Vous devez généralement être perfusé(e) une fois toutes les deux semaines.

Durée du traitement

La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.

Votre traitement s’étendra sur maximum 6 mois, s’il est appliqué après une résection complète de votre tumeur.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXALIPLATINE SUN 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion si :

  • · vous avez des antécédents de réaction allergique à des médicaments contenant du platine, comme le carboplatine, le cisplatine

  • · vous souffrez de problèmes rénaux modérés

  • · vous souffrez de problèmes hépatiques ou une perturbation des résultats des tests de la fonction hépatique consécutive à votre traitement

  • · vous avez ou avez eu des troubles cardiaques tels qu’une anomalie de l’ECG appelée allongement de l’intervalle QT, des battements irréguliers du coeur, ou des antécédents familiaux de troubles cardiaques

  • · vous avez récemment fait ou envisagez de faire un vaccin. Pendant le traitement par l'oxaliplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner avec des vaccins "vivants" ou "atténués", comme le vaccin contre la fièvre jaune.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, prévenez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut avoir besoin de vous traiter pour ces évènements. Votre médecin peut avoir besoin de réduire la posologie d’Oxaliplatine SUN, ou retarder ou arrêter votre traitement par OXALIPLATINE SUN.

  • · Si vous avez une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et si vous avez des difficultés à respirer, pendant le traitement, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous présentez des troubles des nerfs dans vos mains ou vos pieds, tels qu’engourdissement ou fourmillement, ou des sensations diminuées dans vos mains ou vos pieds, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez des maux de tête, un fonctionnement mental altéré, des crises épileptiques et anomalies visuelles débutant par une vision trouble et pouvant conduire à une cécité, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez des nausées ou des vomissements, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez des diarrhées sévères, parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez des lèvres douloureuses ou des aphtes (inflammation de la bouche ou d’une autre muqueuse), parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez une diarrhée, ou une diminution des globules blancs ou des plaquettes, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra réduire la posologie d’OXALIPLATINE SUN ou reporter votre traitement par OXALIPLATINE SUN.

  • · Si vous avez des symptômes respiratoires inexpliqués tels que la toux, ou toute difficulté à respirer, dites à votre médecin. Votre médecin peut arrêter votre traitement avec oxaliplatine Sun.

  • · Si vous présentez une extrême fatigue, une difficulté à respirer, ou une maladie du rein se traduisant par peu ou pas d'urine (symptômes d'insuffisance rénale aiguë), parlez-en à votre médecin.

  • · Si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38°C) ou des frissons, qui pourraient être les signes d’une infection, prévenez votre médecin immédiatement. Vous risquez d’avoir une septicémie (infection du sang).

  • · Si vous avez une fièvre> 38°C, contactez votre médecin. Il pourra vérifier que vous avez également une diminution du nombre de globule blancs.

  • · Si vous présentez un saignement ou des bleus inattendus (coagulation intravasculaire disséminée), contactez votre médecin car ils peuvent être des signes de caillots de sang dans les petits vaisseaux de votre corps.

  • · Si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou si vous avez un battement irrégulier du coeur alors que vous prenez OXALIPLATINE SUN, contactez immédiatement votre médecin car ce peut être le signe d’un problème cardiaque grave.

  • · Si vous présentez des douleurs ou gonflements des muscles, associés à une faiblesse, de la fièvre et des urines marron rouges, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’une atteinte musculaire (rhabdomyolyse) et cela peut mener à des problèmes rénaux ou d’autres complications.

  • · Si vous avez une douleur abdominale, des nausées, si vous vomissez du sang ou si votre vomi ressemble à du café moulu, si vos selles sont de couleur foncée ou goudronneuses, contactez votre médecin. Ce peut être le signe d’un ulcère gastro-intestinal pouvant être associé à des saignements ou une perforation.

  • · Si vous avez une douleur abdominale (au ventre), une diarrhée sanglante, des nausées et/ou des vomissements, qui peuvent être dus à une diminution du débit sanguin de votre intestin (ischémie intestinale), contactez votre médecin.

Enfants

L’oxaliplatine ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gain pondéral anormal

  • Hyperglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Infection

  • Inflammation muqueuse

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Réaction au site d'injection

  • Sodium sanguin diminué

  • Stomatite

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Traitement adjuvant

  • Tremblement

  • Trouble de la peau

  • Trouble sensoriel

  • Vomi

Fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Articulation douloureuse

  • Choc allergique

  • Conjonctivite

  • Desquamation

  • Douleur osseuse

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Embolie pulmonaire

  • Hoquet

  • Hypertension

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Hémorragie du rectum

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Insomnie

  • Miction douloureuse

  • Métastases

  • Neuropathie périphérique motrice

  • Neutropénie fébrile

  • PA basse

  • Perfusion

  • Perte de poids

  • Rash érythémateux

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type méningite

  • Réaction immunitaire à médiation cellulaire

  • Sensation vertigineuse

  • Spasme bronchique

  • Syndrome mains-pieds

  • Thrombophlébite

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Acidose métabolique

  • Iléus

  • Infection systémique

  • Nerveux/nerveuse

  • Obstruction

  • Ototoxicité

Rare

  • Anémie hémolytique

  • Arrêt du traitement

  • Baisse transitoire de l'acuité visuelle

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Dysarthrie

  • Défaut du champ visuel

  • Fibrose pulmonaire

  • Inflammation du côlon

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Névrite optique

  • Pancréatite

  • Pas d'audition

  • Perte de vision temporaire

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Très rare

  • Fibrose

  • Hyperplasie régénérative nodulaire

  • Hypertension portale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Maladie veino-occlusive du foie

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • Péliose hépatique

  • Transaminases

  • Trouble du foie

Fréquence indéterminée

  • Accident

  • Agitation

  • Angine de poitrine

  • Aphasie

  • Arythmie ventriculaire

  • Ataxie

  • Cancer du côlon

  • Choc septique

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Cyanose

  • Difficulté à avaler

  • Douleur dans les yeux

  • Douleur du visage

  • Dysesthésie

  • Détresse respiratoire

  • Gêne

  • Hyperplasie nodulaire focale

  • Hypoesthésie

  • Hypoxie

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance vasculaire intestinale

  • Ischémie

  • Issues fatales

  • Leucémie

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Manque de coordination

  • Myoclonie

  • Névralgie

  • Oppression

  • Pancytopénie

  • Pancytopénie auto-immune

  • Paralysie de corde vocale

  • Paralysie intestinale

  • Pare

  • Paresthésie

  • Perforation

  • Perte de la voix

  • Pneumonie

  • Prévention

  • Ptosis

  • Rhabdomyolyse

  • Réflexe absent

  • Secousse musculaire

  • Sensation d'asphyxie

  • Sifflements

  • Signe de Lhermitte

  • Signes et symptômes neurologiques NCA

  • Spasme coronaire

  • Spasme de la mâchoire

  • Spasme laryngé

  • Spasmes

  • Stridor

  • Symptômes neurologiques

  • Syndrome du QT long

  • Torsades de pointes

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de l'équilibre

  • Ulcère gastro-intestinal

  • Vascularite SAI

  • Vision double

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Extravasation

  • Infestation

  • Inflammation

  • Nécrose

  • Thrombose

  • Trouble de l'oreille

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15