OXALIPLATINE TEVA 5 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

OXALIPLATINE TEVA vous sera prescrit par un spécialiste dans le traitement du cancer.

Vous serez pris en charge par un professionnel de santé, qui aura établi la dose appropriée d’OXALIPLATINE TEVA.

OXALIPLATINE TEVA est administré en injection lente dans l’une de vos veines (perfusion intraveineuse) sur 2 à 6 heures.

OXALIPLATINE TEVA vous sera administré en même temps que l'acide folinique et avant toute perfusion de 5-fluorouracile.

• · Il est déconseillé de prévoir une grossesse lors d’un traitement par oxaliplatine ; à ce titre, vous devez envisager une méthode de contraception efficace. Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception appropriée durant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement.

• · Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être au cours de votre traitement, il est très important que vous en discutiez avec votre médecin avant de recevoir tout traitement.

• · Si vous tombez enceinte durant votre traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

• · L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par l'oxaliplatine.

Vous ne devez jamais recevoir OXALIPLATINE TEVA 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

• · si vous êtes allergique à l'oxaliplatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous allaitez (voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;

• · si vous présentez déjà une diminution du nombre des cellules sanguines ;

• · si vous ressentez déjà des fourmillements et un engourdissement dans les doigts et/ou les orteils et si vous avez des difficultés pour effectuer des gestes fins, comme boutonner des vêtements par exemple ;

• · si vous avez des problèmes rénaux sévères.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant qu’OXALIPLATINE TEVA ne vous soit administré

• · si vous avez présenté une réaction allergique aux médicaments à base de platine, comme le carboplatine ou le cisplatine. Des réactions allergiques peuvent survenir durant toute perfusion de l’oxaliplatine,

• · si vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés,

• · si vous avez des problèmes hépatiques ou une perturbation des résultats des tests de la fonction hépatique,

• · si vous avez ou avez eu des troubles cardiaques tels qu’une anomalie de l’ECG appelée allongement de l’intervalle QT, des battements irréguliers du cœur, ou des antécédents familiaux de troubles cardiaques,

• · si vous avez récemment reçu ou prévoyez de recevoir des vaccins. Pendant le traitement par oxaliplatine, vous ne devez pas vous faire vacciner avec des vaccins « vivants » ou « atténués », tels que le vaccin contre la fièvre jaune.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, prévenez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut avoir besoin de vous traiter pour ces évènements. Votre médecin peut avoir besoin de réduire la posologie d’OXALIPLATINE TEVA, ou retarder ou arrêter votre traitement par OXALIPLATINE TEVA.

• · Si vous avez une sensation désagréable dans la gorge, en particulier en avalant, et si vous avez des difficultés à respirer, pendant le traitement.

• · Si vous présentez des troubles des nerfs dans vos mains ou vos pieds, tels qu’engourdissement ou fourmillement, ou des sensations diminuées dans vos mains ou vos pieds.

• · Si vous avez des maux de tête, un fonctionnement mental altéré, des crises épileptiques et des anomalies visuelles débutant par une vision trouble et pouvant conduire à une cécité.

• · Si vous avez des nausées ou des vomissements.

• · Si vous avez des diarrhées sévères.

• · Si vous avez des lèvres douloureuses ou des aphtes (mucite/stomatite).

• · Si vous avez une diarrhée, ou une diminution des globules blancs ou des plaquettes. Votre médecin pourra réduire la posologie d’OXALIPLATINE TEVA ou reporter votre traitement par OXALIPLATINE TEVA.

• · Si vous avez des symptômes respiratoires inexpliqués tels que la toux ou toutes autres difficultés respiratoires. Votre médecin peut arrêter votre traitement par OXALIPLATINE TEVA.

• · Si vous présentez une extrême fatigue, une difficulté à respirer, ou une maladie du rein se traduisant par peu ou pas d’urine (symptômes d’insuffisance rénale aigu).

• · Si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38 °C) ou des frissons, qui pourraient être les signes d’une infection. Vous risquez d’avoir une infection du sang.

• · Si vous avez une fièvre > 38 °C. Il pourra vérifier que vous avez également une diminution du nombre de globules blancs.

• · Si vous présentez un saignement ou des bleus inattendus (coagulation intravasculaire disséminée). Ils peuvent être des signes de caillots de sang dans les petits vaisseaux de votre corps.

• · Si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou si vous avez un battement irrégulier du cœur alors que vous prenez OXALIPLATINE TEVA. Ce peut être le signe d’un problème cardiaque grave.

• · Si vous présentez des douleurs ou gonflements des muscles, associés à une faiblesse, de la fièvre et des urines marron-rouges. Ce peut être le signe d’une atteinte musculaire (rhabdomyolyse) et cela peut mener à des problèmes rénaux ou d’autres complications.

• · Si vous avez une douleur abdominale, des nausées, si vous vomissez du sang ou si votre vomi ressemble à du café moulu, si vos selles sont de couleur foncée ou goudronneuses, pouvant être des signes d’ulcère de l’intestin (ulcère gastro-intestinal, éventuellement accompagné de saignements ou d’une perforation).

• · Si vous avez une douleur abdominale (au ventre), une diarrhée sanglante, des nausées et/ou des vomissements, qui peuvent être dus à une diminution du débit sanguin de votre intestin (ischémie intestinale).

Autres médicaments et OXALIPLATINE TEVA 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien, si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

• · Il est déconseillé de prévoir une grossesse lors d’un traitement par oxaliplatine ; à ce titre, vous devez envisager une méthode de contraception efficace. Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception appropriée durant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement.

• · Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être au cours de votre traitement, il est très important que vous en discutiez avec votre médecin avant de recevoir tout traitement.

• · Si vous tombez enceinte durant votre traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Allaitement

• · L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par l'oxaliplatine.

Fertilité

• · L'oxaliplatine peut entraîner une infertilité pouvant être irréversible. Il est conseillé aux hommes de demander conseil pour une conservation de sperme préalablement au traitement.

• · Il est conseillé aux hommes de ne pas procréer pendant et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement, ainsi que d’utiliser une méthode de contraception appropriée pendant cette période.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le traitement par l'oxaliplatine peut entraîner une augmentation du risque d’états vertigineux, de nausées (envie de vomir) et de vomissements, ainsi que d'autres symptômes neurologiques affectant la démarche et l'équilibre. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines si cela se produit.

Si vous avez des troubles visuels pendant votre traitement avec OXALIPLATINE TEVA, vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni participer à des activités potentiellement dangereuses.