OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 MG, COMPRIME PELLICULE

Dose adulte

• · La dose usuelle au début du traitement de OXCARBAZEPINE SANDOZ chez les adultes (incluant les personnes âgées) est de 600 mg par jour,

• · Prenez un comprimé à 300 mg 2 fois par jour ou 2 comprimés à 150 mg, 2 fois par jour,

• · Votre médecin pourra augmenter la dose graduellement pour trouver la meilleure dose pour vous. Les meilleurs résultats sont généralement obtenus à des doses comprises entre 600 et 2 400 mg par jour,

• · Si vous prenez d'autres antiépileptiques, la posologie est la même,

• · Si vous avez une maladie rénale (avec insuffisance rénale), la dose au début du traitement est la moitié de la dose usuelle utilisée,

• · Si vous avez une maladie grave du foie, votre médecin pourra ajuster votre dose.

Suivez avec précaution toutes les instructions de votre médecin, même si elles sont différentes des informations générales contenues dans cette notice.

Surveillance durant votre traitement par OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé.

Avant et pendant votre traitement par OXCARBAZEPINE SANDOZ, votre médecin peut effectuer des tests sanguins pour déterminer votre dose. Votre médecin vous dira quand réaliser ces tests.

Ne prenez jamais OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l'oxcarbazépine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6) ou si vous êtes allergique à l’eslicarbazépine,

• Si ceci s’applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ :

• · si vous avez déjà eu des manifestations allergiques (éruptions cutanées ou autres signes d'allergie) à la carbamazépine ou à tout autre médicament. Si vous êtes allergique à la carbamazépine, la probabilité de développer une réaction allergique à l'oxcarbazépine est approximativement de 1 sur 4 (25 %),

• · si vous avez une maladie du rein,

• · si vous avez une maladie grave du foie,

• · si vous prenez des diurétiques (médicaments utilisés pour aider les reins à éliminer les sels et l'eau en augmentant la quantité d'urine produite),

• · si vous avez une maladie cardiaque, un essoufflement et/ou un gonflement des pieds et des jambes dû à une rétention de liquides,

• · si votre taux sanguin de sodium dans les prises de sang est bas (voir rubrique 4. "Quels sont les effets indésirables éventuels ?"),

• · si vous êtes une femme et que vous prenez une contraception hormonale (telle que la pilule contraceptive), OXCARBAZEPINE SANDOZ, risque d'arrêter l'effet de votre contraception. Pendant votre traitement, utilisez une méthode contraceptive différente ou supplémentaire (non-hormonale). Ceci afin d'éviter une grossesse non désirée. Parlez immédiatement à votre médecin si vous avez des saignements vaginaux irréguliers ou des pertes vaginales légères. Pour toute question, consultez votre médecin ou un professionnel de santé.

Le risque de réactions cutanées graves associé à la carbamazépine ou à d’autres composés chimiquement apparentés peut-être prédit par un test sanguin chez les patients chinois Han ou d’origine Thaï. Votre médecin vous indiquera si un test sanguin est nécessaire avant de prendre de l’oxcarbazépine.

Si vous présentez un des symptômes suivants après le début de votre traitement par OXCARBAZEPINE SANDOZ, prévenez votre médecin immédiatement ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche de votre domicile :

• · si vous présentez une réaction allergique après le début de la prise d’OXCARBAZEPINE SANDOZ. Les symptômes sont : gonflement des lèvres, des paupières, du visage, de la gorge, de la bouche ou des difficultés pour respirer d'apparition brutale, une fièvre avec un gonflement des ganglions, une éruption cutanée ou des cloques sur la peau,

• · si vous constatez des symptômes d'une hépatite, telle qu'une jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux),

• · si vous présentez une augmentation de la fréquence des crises épileptiques. Ceci est particulièrement important pour les enfants, mais cela peut également se produire chez les adultes,

• · si vous constatez des symptômes possibles d'une maladie du sang tels qu'une fatigue, un essoufflement lors d'un exercice, un teint pâle, des maux de tête, des frissons, des sensations vertigineuses, des infections fréquentes avec fièvre, une angine, des ulcérations dans la bouche, des saignements ou des bleus apparaissant plus facilement que d'habitude, des saignements de nez, des plaques rougeâtres à violacées, ou des taches inexpliquées sur la peau,

• · des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels qu’OXCARBAZEPINE SANDOZ. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin,

• · si vous constatez un rythme cardiaque rapide ou inhabituellement lent.

Enfants et adolescents

Chez les enfants, votre médecin peut recommander une surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement

Autres médicaments et OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Cela s'applique spécialement si vous prenez :

• · des contraceptifs hormonaux, comme la « pilule » (voir rubrique "Avertissements et précautions"),

• · d'autres antiépileptiques et médicaments inducteurs enzymatiques comme la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la lamotrigine et la rifampicine,

• · des médicaments qui diminuent la concentration sanguine en sodium comme les diurétiques (utilisés pour aider les reins à éliminer les sels et l'eau en augmentant la quantité d'urine produite), la desmopressine et des traitements anti-inflammatoires dits non stéroïdiens comme l'indométacine,

• · du lithium et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'humeur et certains types de dépression),

• · des médicaments qui contrôlent votre système immunitaire comme la ciclosporine, le tacrolimus.

OXCARBAZEPINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

OXCARBAZEPINE SANDOZ peut être pris avec ou sans aliments.

L'alcool peut augmenter les effets sédatifs d’OXCARBAZEPINE SANDOZ.

Eviter l'alcool autant que possible et demandez conseil à votre médecin.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est important de contrôler les crises épileptiques pendant la grossesse. Cependant, en cas de traitement par un antiépileptique pendant la grossesse, un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naître ne peut être complétement exclu.

Malformations congénitales

Les études n'ont pas montré de risque augmenté de malformations congénitales associé à l'utilisation d'oxcarbazépine pendant la grossesse, cependant, un risque de malformations congénitales pour l’enfant à naître ne peut être complètement exclu.

Troubles neurodéveloppementaux

Certaines études ont montré que l'exposition à l'oxcarbazépine pendant la grossesse affecte négativement le développement des fonctions du cerveau (neurodéveloppement) chez les enfants, tandis que d'autres études n'ont pas démontré un tel effet. La possibilité d'un effet sur le neurodéveloppement ne peut être exclue.

Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques potentiels du traitement et vous aidera à décider si vous devez prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ.

N'arrêtez pas un traitement par OXCARBAZEPINE SANDOZ pendant la grossesse sans avoir consulté votre médecin.

Allaitement

Si vous prenez ce médicament, demandez conseil à votre médecin avant de débuter l’allaitement. La substance active de OXCARBAZEPINE SANDOZ passe dans le lait maternel. Bien que les données disponibles suggèrent que la quantité de OXCARBAZEPINE SANDOZ transmise au bébé allaité est faible, un risque d'effets secondaires pour le bébé ne peut être exclu.

Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques potentiels de l'allaitement durant le traitement par OXCARBAZEPINE SANDOZ. Si vous allaitez pendant que vous prenez OXCARBAZEPINE SANDOZ et que vous pensez que votre bébé présente des effets indésirables tels qu'une somnolence excessive ou une faible prise de poids, informez-en immédiatement votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OXCARBAZEPINE SANDOZ peut provoquer des étourdissements ou une somnolence ou peut causer une vision floue, une vision double, un manque de coordination musculaire ou des troubles de la conscience, en particulier en début de traitement ou durant l’augmentation de dose.

Vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines