OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 MG, COMPRIME PELLICULE ?

OXCARBAZEPINE VIATRIS a pour substance active l'oxcarbazépine. L'oxcarbazépine appartient à une classe de médicaments appelés anticonvulsivants ou antiépileptiques, utilisés dans le traitement de l'épilepsie.

OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé pour améliorer le contrôle des convulsions et des crises généralisées chez les patients épileptiques. Les patients épileptiques sont sujets à des périodes d’activité électrique incontrôlée du cerveau. Cette anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau peut provoquer des crises épileptiques. L’oxcarbazépine aide à contrôler l’activité électrique du cerveau et réduit ainsi les risques de crises.

OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans crises tonico-cloniques secondairement généralisées. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s’étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient, alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.

OXCARBAZEPINE VIATRIS est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Généralement, votre médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d’épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.

OXCARBAZEPINE VIATRIS peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 14.22 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oxcarbazépine

Excipients

  • titane dioxyde

  • crospovidone

  • fer oxyde jaune

  • silice colloidale anhydre

  • opadry chamois ii oy-ls-37200

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • lactose monohydrate

  • macrogol 4000

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

Comment prendre OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand la dose à prendre ne correspond pas à un nombre entier de comprimés, il existe d'autres préparations contenant de l'oxcarbazépine.

Votre médecin commencera probablement le traitement avec une dose faible qu'il augmentera progressivement, si nécessaire, pour répondre à vos besoins. La dose recommandée est la suivante :

Adultes

La dose initiale est de 300 mg deux fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter progressivement la dose chaque semaine par paliers maximum de 600 mg par jour. La dose d'entretien est comprise entre 600 mg et 2 400 mg par jour.

Si vous prenez concomitamment d'autres antiépileptiques, votre médecin peut être contraint d'en diminuer la posologie ou d'augmenter plus lentement celle d'OXCARBAZEPINE VIATRIS.

En cas de remplacement d'autres antiépileptiques par OXCARBAZEPINE VIATRIS, leur dose sera diminuée progressivement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans et plus

La dose initiale est de 8-10 mg/kg de poids corporel par jour, répartie en deux prises. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter chaque semaine la dose de 10 mg/kg de poids corporel par jour jusqu'à une dose quotidienne maximale de 46 mg/kg de poids corporel par jour. La dose d'entretien en association avec d'autres antiépileptiques est habituellement de 30 mg/kg de poids corporel par jour.

Pour les enfants qui ne peuvent pas avaler les comprimés ou si la dose requise ne peut pas être administrée au moyen de comprimés, il existe d'autres préparations contenant de l'oxcarbazépine.

Utilisation chez les enfants (de moins de 6 ans)

L'utilisation d'OXCARBAZEPINE VIATRIS est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans car sa tolérance et son efficacité n'ont pas été démontrées dans cette classe d'âge.

Patients présentant des troubles rénaux

Si vous souffrez de troubles rénaux, votre médecin commencera le traitement avec la moitié de la dose initiale habituelle et augmentera plus lentement la dose d'OXCARBAZEPINE VIATRIS par rapport à ce qui est indiqué ci-dessus.

Patients présentant des troubles hépatiques sévères

Si vous souffrez de troubles hépatiques sévères, votre médecin pourrait ajuster la posologie. Prenez toujours votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.

Si les comprimés ne permettent pas de prendre la dose nécessaire, il existe d'autres formes pharmaceutiques contenant de l'oxcarbazépine.

Mode d'administration

Avalez les comprimés pelliculés avec un peu d'eau, avec ou sans nourriture. Ne pas les écraser ni les croquer. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier mais ne peut diviser le comprimé en deux demi‑doses égales.

Si vous avez pris plus d’OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes de surdosage sont : faible taux de sodium dans le sang, colère, agitation, état de confusion, somnolence, vertiges, nausées, vomissements, fatigue, modification du rythme cardiaque (battements accélérés ou irréguliers), tremblements, crises/convulsions, céphalées, coma, perte de conscience, mouvements/spasmes incontrôlés, vision double ou floue, rétrécissement des pupilles, faible tension artérielle, essoufflement, degré anormal d’activité musculaire ou physique, troubles de la coordination et mouvements oculaires incontrôlés.

Si vous oubliez de prendre OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas votre traitement par OXCARBAZEPINE VIATRIS sans avoir pris l'avis de votre médecin, car cela pourrait augmenter l'apparition des convulsions et des crises d'épilepsie.

Si votre traitement par OXCARBAZEPINE VIATRIS doit être interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive comme indiqué par votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre OXCARBAZEPINE VIATRIS :

  • · si vous êtes allergique (par exemple, si vous avez déjà présenté une éruption cutanée ou une autre réaction allergique) à la carbamazépine, un antiépileptique similaire, car le risque d'être également allergique à l'oxcarbazépine est de 1 sur 4 (25 %) ;

  • · si vous avez des problèmes de foie ou si ces problèmes surviennent pendant la durée du traitement (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

  • · en cas de problèmes de rein, en particulier les problèmes de rein associés à une concentration sanguine basse du sodium (sel). OXCARBAZEPINE VIATRIS peut faire baisser la concentration du sodium dans le sang au point d'entraîner des symptômes d'hyponatrémie (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si vous souffrez d'un problème de rein, il est possible que votre médecin demande des examens sanguins avant et à intervalles réguliers après l'instauration du traitement par OXCARBAZEPINE VIATRIS ;

  • · si vous prenez un autre médicament susceptible de diminuer la concentration sanguine du sodium (par exemple, des diurétiques, de la desmopressine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] tels que l'indométacine et l'ibuprofène) (voir rubrique « Autres médicaments et OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé ») ;

  • · si vous souffrez de troubles cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque (essoufflement et chevilles enflées). Votre médecin contrôlera régulièrement votre poids pour s'assurer que vous ne faites pas de rétention d'eau ;

  • · si vous présentez un trouble du rythme cardiaque ;

  • · si vous utilisez une contraception hormonale (voir rubrique « Autres médicaments et OXCARBAZÉPINE VIATRIS, comprimé pelliculé »).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Somnolence

  • Tête qui tourne

  • Vision double

  • Vomi

Fréquent

  • Acné

  • Affections endocriniennes NCA

  • Agitation

  • Amnésie

  • Articulation douloureuse

  • Asthme

  • Asthénie

  • Ataxie

  • Changements d'humeur

  • Confus

  • Constipation

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Diminution du niveau de conscience

  • Douleur abdominale

  • Dysarthrie

  • Dépression

  • Encéphalopathie

  • Encéphalopathie hépatique

  • Fièvre

  • Gain pondéral anormal

  • Hypertrophie de la rate

  • Indifférence

  • Insuffisance rénale

  • Intoxication

  • Lymphadénopathie

  • Lésion

  • Mal musculaire

  • Maladie des poumons

  • Nystagmus

  • Néphrite

  • Oedème pulmonaire

  • Pare

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Respiration difficile

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Tremblement

  • Trouble de la parole

  • Trouble de la peau

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles visuels NCA

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Chute

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hypertension

  • Hypothyrodie

  • Leucopénie

  • Urticaire

Rare

  • Agranulocytose

  • Anémie aplasique

  • Fracture

  • Léthargie

  • Neutropénie

  • Ostéoporose

  • Pancytopénie

  • Perte osseuse

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Réaction anaphylactique

  • Sensation vertigineuse

  • Signes et symptômes neurologiques NCA

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Éosinophilie

Très rare

  • Allergie

  • Amylase

  • Bloc AV

  • Hépatite

  • Lipase

  • Maladie de Lyell

  • Pancréatite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome du LE

  • Thrombopénie

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire géante

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15