OXYCODONE DELBERT 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Il est également possible d'utiliser un système d'analgésie contrôlée par le patient.

Cependant, la posologie dépendra de l'intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et faire l'objet d'une évaluation régulière par le médecin.

Une augmentation de l'intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous avez l'impression que l'effet d’OXYCODONE DELBERT est trop fort ou si vous ressentez toujours des douleurs, consultez votre médecin.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre/utiliser OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable si :

• · vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;

• · vous fumez ;

• · vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale.

Mises en garde spéciales :

Votre médecin accompagnera ce traitement d'une surveillance adaptée à son utilisation.

En cas de traitement prolongé et répété par l'oxycodone, il est impératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d'un syndrome de sevrage (voir rubrique "4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?"). L'augmentation progressive des doses, lorsqu'elle est nécessaire et même si elles sont élevées, n'expose pas le plus souvent au risque d'apparition d'une accoutumance.

Ce médicament, lorsqu'il est mal utilisé, peut entraîner une dépendance physique et psychique.

Une toxicomanie ou un alcoolisme antérieurs ou actuels n'empêchent pas la prescription d'oxycodone si celle-ci est indispensable.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse, Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :

Chez les personnes âgées, ou fragilisées,

• · Si vous avez un myxœdème (troubles thyroïdiens, accompagnés d’une peau sèche, froide et d’un gonflement au niveau du visage et des membres),

• · Si votre glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones (insuffisance thyroïdienne),

• · Si vous avez un traumatisme crânien,

• · Si vous avez une diminution du volume total de sang (hypovolémie),

• · Si vous souffrez d’insuffisance respiratoire (diminution de la capacité à respirer),

• · Si vous souffrez d’une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique), d’une affection du pancréas,

• · Si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite),

• · Si vous souffrez de troubles inflammatoires intestinaux,

• · Si vous souffrez de problèmes biliaires,

• · Si vous souffrez d’insuffisance rénale,

• · Si la taille de votre prostate est anormalement augmentée ou si vous avez des difficultés à uriner,

• · Si vous souffrez de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pour qu’il vous donne un traitement adapté),

• · Si vos glandes surrénales ne produisent pas assez d’hormones (insuffisance des glandes surrénales ou maladie d’Addison),

• · Si votre tension est trop basse (hypotension),

• · Si vous souffrez d’alcoolisme ou de delirium tremens,

• · Si vous souffrez de troubles mentaux induits par une substance ou par une infection (psychose toxique),

• · Si vous ressentez une douleur anormalement intense (hyperalgésie).

Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Troubles respiratoires liés au sommeil

OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL solution injectable peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.

Autres médicaments et OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable

Ce médicament ne doit pas être associé à la nalbuphine, la buprénorphine ou la pentazocine. ainsi qu’à la naltrexone et au nalméfène.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, et notamment des médicaments agissant sur le système nerveux central et pouvant avoir un effet sédatif :

• · autres médicaments utilisés pour traiter les douleurs modérées à intenses (analgésiques opioïdes),

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (neuroleptiques),

• · médicaments utilisés pour traiter l’anxiété (tranquillisants),

• · médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs),

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques, sédatifs),

• · médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques),

• · inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson),

• · médicaments utilisés pour traiter les contractures musculaires (myorelaxants),

• · médicaments antitussifs dérivés de la morphine.

Prévenez également votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, qui peuvent augmenter les effets indésirables d’OXYCODONE DELBERT ou diminuer son efficacité ; dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement et adaptera éventuellement la dose d’OXYCODONE DELBERT :

• · antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, l’érythromycine et la télithromycine (médicaments pour traiter les infections bactériennes),

• · antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole et le posaconazole (médicaments pour traiter les infections dues à des champignons),

• · inhibiteurs de protéases tels que le ritonavir et le cobicistat (médicaments utilisés dans le traitement du SIDA),

• · crizotinib, idélalisib (médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers),

• · bocéprevir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

• · inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, l’enzalutamide, le dabrafénib, la phénytoïne, le primidone, le phénobarbital, l’éfavirenz, l’eslicarbamazépine, l’oxcarbazépine,

• · médicaments contenant du millepertuis.

· Informez également votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des médicaments suivants :

• • · Autres médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que l’alfentanil, la codéine, le dextromoramide, la dihydrocodéine, le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine, la péthidine, la phénopéridine, le rémifentanil, le sufentanil, le tramadol.

• • · Médicaments utilisés pour le traitement de la toux tels que le dextrométhorphane, la noscapine, la pholcodine, la codéine et l’éthylmorphine.

• • · Médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (psychotropes) tels que les benzodiazépines et apparentés.

• • · Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques) tels que les barbituriques.

OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool avec la prise d’OXYCODONE DELBERT peut vous rendre plus somnolent ou augmenter la probabilité d’effets secondaires graves tels qu’une respiration superficielle avec un risque d’arrêt respiratoire et de perte de connaissance. Il est fortement déconseillé de boire de l’alcool pendant le traitement par OXYCODONE DELBERT.

Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuvent modifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dont OXYCODONE DELBERT. Il faut éviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par OXYCODONE DELBERT.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme qui allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs :

Attention, ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone qui est inscrit sur la liste des substances dopantes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir la sensation d'être plus endormi que d'habitude, notamment en début de traitement, lors d'augmentation de posologie et en cas d'association avec d'autres médicaments.

Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé.

OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.

N'utilisez pas si vous constatez des signes visibles de détérioration : la présence de particules, un changement de couleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.