OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

A quoi sert le OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Il contient la substance active oxycodone qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou « antidouleurs ».

OXYCODONE KALCEKS est indiqué chez l’adulte uniquement.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • oxycodone (chlorhydrate d')

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • chlorhydrique acide concentre

  • sodium chlorure

  • sodium citrate

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion :

  • · Si vous êtes plus âgé(e) ou fragilisé(e) ;

  • · Si votre glande thyroïdienne est sous-active (hypothyroïdie), vous aurez peut-être besoin d'une dose plus faible ;

  • · Si vous souffrez de myxœdème (trouble de la glande thyroïde accompagné de peau sèche, froide et d’un gonflement (« poches ») au niveau du visage et des membres) ;

  • · Si vous avez un traumatisme crânien, des maux de tête importants ou la nausée, ceci peut être un signe d'hypertension crânienne ;

  • · Si votre pression artérielle est faible (hypotension) ;

  • · Si votre volume sanguin est faible (hypovolémie), ce qui peut survenir avec une hémorragie externe ou interne, des brûlures sévères, une transpiration excessive, une diarrhée sévère ou des vomissements ;

  • · Si vous avez un trouble mental dû à une infection (psychose toxique) ;

  • · Si vous avez une inflammation du pancréas (provoquant des douleurs intenses dans l’estomac et le dos) ;

  • · Si vous avez des problèmes de vésicule biliaire ou de conduit biliaire ;

  • · Si vous avez des troubles inflammatoires intestinaux ;

  • · Si avez une augmentation de la taille de votre prostate, ce qui peut causer des difficultés pour uriner (chez l’homme) ;

  • · Si vous avez une insuffisance des glandes surrénales (vos glandes surrénales ne fonctionnent pas correctement, ce qui peut causer des symptômes incluant faiblesse, perte de poids, étourdissement, nausées et vomissements), c’est-à-dire la maladie d’Addison ;

  • · Si vous avez des problèmes respiratoires tels qu'une maladie pulmonaire grave. Votre médecin vous dira si vous êtes atteint de l’un de ces problèmes. Les symptômes peuvent inclure essoufflement et toux ;

  • · Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques ;

  • · Si vous avez souffert de symptômes de sevrage tels qu'agitation, anxiété, tremblements ou transpiration en arrêtant l'alcool ou les drogues ;

  • · Si vous avez une augmentation de la sensibilité à la douleur ;

  • · Si vous avez besoin de prendre des doses plus fortes d’OXYCODONE KALCEKS pour obtenir le même soulagement de la douleur (tolérance).

Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs abdominales supérieures pouvant irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il pourrait s’agir de symptômes liés à l’inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.

Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Des changements hormonaux peuvent survenir au cours du traitement par ce médicament. Votre médecin peut vouloir surveiller ces changements.

Tolérance, dépendance et addiction

Ce médicament contient de l’oxycodone qui est un médicament opioïde. L’utilisation répétée d’analgésiques opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée d’OXYCODONE KALCEKS peut entraîner une dépendance, un abus et une addiction, ce qui peut conduire à un surdosage potentiellement mortel. Le risque que ces effets secondaires surviennent peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue.

La dépendance ou l’addiction peut vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Vous pouvez ressentir le besoin de continuer à prendre votre médicament, même s’il ne vous aide pas à soulager votre douleur.

Le risque de devenir dépendant(e) ou addict(e) varie d’une personne à l’autre. Vous risquez davantage de devenir dépendant(e) ou addict(e) à OXYCODONE KALCEKS si :

  • · vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;

  • · vous fumez ;

  • · vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale.

Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant que vous prenez OXYCODONE KALCEKS, cela peut être le signe que vous êtes devenu(e) dépendant(e) ou addict(e).

  • · Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin.

  • · Vous avez besoin de prendre plus que la dose recommandée.

  • · Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles prescrites, par exemple pour rester calme ou pour vous aider à dormir.

  • · Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter d’utiliser le médicament ou d’en contrôler son utilisation.

  • · Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous reprenez le médicament (« effets de sevrage »).

Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure approche de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter et la façon d’arrêter en toute sécurité (voir rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion »).

Troubles respiratoires liés au sommeil

OXYCODONE KALCEKS peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Constipation

  • Démangeaisons

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Vomi

Fréquent

  • Angoisse

  • Asthénie

  • Confus

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Hyperhidrose

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Léthargie

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Rêves anormaux

  • Spasme bronchique

  • Sédation

  • Toux

  • Tremblement

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la pensée

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Agitation

  • Allergie

  • Amnésie

  • Changements d'humeur

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Difficulté à avaler

  • Douleur biliaire

  • Dysphorie

  • Dépendance

  • Dépression respiratoire

  • Déshydratation

  • Désir sexuel diminué

  • Désorienté(e)

  • Enzyme hépatique

  • Euphorie

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Hallucinant

  • Hoquet

  • Hypoesthésie

  • Hypogonadisme

  • Iléus

  • Inflammation de l'estomac

  • Myosis

  • Oedème

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Relaxant musculaire

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention urine

  • Se sent très mal

  • Soif

  • Spasme urétéral

  • Syndrome de sevrage

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Tolérance au médicament

  • Tonus augmenté

  • Trouble du langage

  • Tête qui tourne

  • Vasodilatation

  • Yeux troubles

  • Érythrodermie

Rare

  • Hypotension orthostatique

  • PA basse

  • Urticaire

Fréquence indéterminée

  • Absence de règles

  • Agression

  • Carie dentaire

  • Dysfonctionnement du sphincter d'Oddi

  • Hyperalgésie

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Rétention biliaire

  • Syndrome d'apnée

Fréquence non détectée

  • Injection

  • Opiacés

  • Toxicomanie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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