OXYCONTIN LP 60 MG, COMPRIME PELLICULE A LIBERATION PROLONGEE

Adulte et adolescents à partir de 12 ans

La posologie initiale habituelle est de 10 mg toutes les 12 heures. Dans certains cas votre médecins pourra prescrire 5 mg pour réduire des effets indésirables qui pourraient survenir.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale habituelle chez l'adulte est d'un comprimé de 10 mg toutes les 12 heures.

Cependant, la posologie dépendra de l’intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et faire l’objet d’une évaluation régulière par le médecin.

Une augmentation de l’intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet d’OXYCONTIN LP est trop fort ou si vous ressentez toujours les douleurs, consultez votre médecin.

Enfants de moins de 12 ans

La sécurité et l'efficacité d’OXYCONTIN LP n'ont pas été suffisamment testées chez les enfants de moins de 12 ans. Par conséquent, le traitement par OXYCONTIN LP n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde spéciales

Cette forme pharmaceutique ne constitue pas un traitement d'urgence de la douleur.

Ce médicament peut entraîner une dépendance physique et psychique.

Votre médecin accompagnera ce traitement d’une surveillance adaptée à son utilisation.

Ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires ou aggraver des problèmes déjà existants pendant le sommeil. Ces problèmes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil dû à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive en journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.

L’oxycodone est un opioïde stupéfiant qui peut donner lieu à un usage abusif et à un usage détourné chez des personnes à risque. Si son utilisation est indispensable, elle doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant ou ayant présenté des troubles d’usage de substance, y compris d’alcool.

L’augmentation progressive des doses, lorsqu’elle est nécessaire et même si elles sont élevées, n’expose pas le plus souvent au risque d’apparition d’une accoutumance. Si malgré l’augmentation de la dose l’effet du médicament est insuffisant, adressez-vous à votre médecin pour réévaluer le traitement.

En cas de traitement prolongé et répété par l’oxycodone, il est impératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d’un syndrome de sevrage (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Vous pouvez retrouver le comprimé d’OXYCONTIN LP dans les selles. Il s’agit d’une matrice intacte, ne contenant plus de principe actif.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.

Précautions d’emploi

Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :

• · Chez les personnes âgées, ou fragilisées,

• · Si vous avez un myxœdème (troubles thyroïdiens, accompagnés d’une peau sèche, froide et d’un gonflement au niveau du visage et des membres),

• · Si votre glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones (insuffisance thyroïdienne),

• · Si vous avez un traumatisme crânien,

• · Si vous avez une diminution du volume total de sang (hypovolémie),

• · Si vous souffrez d’insuffisance respiratoire (diminution de la capacité à respirer),

• · Si vous souffrez d’une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique), d’une affection du pancréas,

• · Si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite),

• · Si vous souffrez de troubles inflammatoires intestinaux,

• · Si vous souffrez de problèmes biliaires,

• · Si vous souffrez d’insuffisance rénale,

• · Si la taille de votre prostate est anormalement augmentée ou si vous avez des difficultés à uriner,

• · Si vous souffrez de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pour qu’il vous donne un traitement adapté),

• · Si vos glandes surrénales ne produisent pas assez d’hormones (insuffisance des glandes surrénales ou maladie d’Addison),

• · Si votre tension est trop basse (hypotension),

• · Si vous souffrez d’alcoolisme ou de delirium tremens,

• · Si vous souffrez de troubles mentaux induits par une substance ou par une infection (psychose toxique),

• · Si vous ressentez une douleur anormalement intense (hyperalgésie).

Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs abdominales supérieures pouvant irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car il pourrait s’agir de symptômes liés à l’inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.

Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Autres médicaments et OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Ce médicament ne doit pas être associé à la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine, ainsi qu’à la naltrexone,au nalméfène et à l’oxybate de sodium.

L'utilisation concomitante d’OXYCONTIN LP et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.

Le risque de survenue d’effets indésirables augmente avec la prise d’antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l’escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l’oxycodone et vous pourriez présenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous manifestez de tels symptômes.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, et notamment des médicaments agissant sur le système nerveux central et pouvant avoir un effet sédatif :

• · autres médicaments utilisés pour traiter les douleurs modérées à intenses (analgésiques opioïdes),

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (neuroleptiques),

• · médicaments utilisés pour traiter l’anxiété (tranquillisants),

• · médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs),

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques, sédatifs),

• · médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques),

• · inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson),

• · médicaments utilisés pour traiter les contractures musculaires (myorelaxants),

• · médicaments antitussifs dérivés de la morphine.

Prévenez également votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, qui peuvent augmenter les effets indésirables d’OXYCONTIN LP ou diminuer son efficacité ; dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement et adaptera éventuellement la dose d’OXYCONTIN LP :

• · antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, l’érythromycine et la télithromycine (médicaments pour traiter les infections bactériennes),

• · antifongiques azolés tels que le fluconazole, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole et le posaconazole (médicaments pour traiter les infections dues à des champignons),

• · inhibiteurs de protéases tels que le ritonavir et le cobicistat (médicaments utilisés dans le traitement du SIDA),

• · crizotinib, idélalisib (médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers),

• · bocéprevir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C),

• · inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine, la rifabutine, la carbamazépine, l’enzalutamide, le dabrafénib, la phénytoïne, le primidone, le phénobarbital, l’éfavirenz, l’eslicarbamazépine, l’oxcarbazépine,

• · médicaments contenant du millepertuis,

• · les médicaments atropiniques.

Informez également votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des médicaments suivants :

• · Autres médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que l’alfentanil, la codéine, le dextromoramide, la dihydrocodéine, le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine, la péthidine, la phénopéridine, le rémifentanil, le sufentanil, le tramadol.

• · Médicaments utilisés pour le traitement de la toux tels que le dextrométorphane, la noscapine, la pholcodine, la codéine et l’éthylmorphine.

• · Médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (psychotropes) tels que les benzodiazépines et apparentés.

• · Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques) tels que les barbituriques.