PACLITAXEL AHCL 6MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

• · Afin de minimiser les réactions allergiques, vous recevrez d'autres médicaments avant de recevoir PACLITAXEL AHCL. Ces médicaments peuvent être administrés sous forme de comprimés ou dans une perfusion intraveineuse, ou les deux.

• · Vous recevrez PACLITAXEL AHCL dans un goutte-à-goutte dans l'une de vos veines (par perfusion intraveineuse), à travers un filtre en ligne. PACLITAXEL AHCL vous sera administré par un professionnel de santé. Il ou elle préparera la solution pour perfusion avant de vous l'administrer. La dose que vous recevrez dépendra des résultats de vos analyses de sang. Selon le type et la sévérité du cancer dont vous souffrez, vous recevrez PACLITAXEL AHCL soit seul, soit en association avec un autre produit anticancéreux.

• · PACLITAXEL AHCL doit toujours être administré dans l'une de vos veines sur une période de 3 ou 24 heures. Il est normalement administré toutes les 2 ou 3 semaines, sauf si votre médecin en a décidé autrement. Votre médecin vous indiquera quel est le nombre de cycles de PACLITAXEL AHCL que vous aurez besoin de recevoir.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin.

Si vous avez reçu plus de PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:

Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage par PACLITAXEL AHCL. Vous recevrez un traitement pour vos symptômes.

Si vous oubliez d’utiliser PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

PACLITAXEL solution à diluer pour perfusion ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte sauf si clairement indiqué. Ce médicament peut causer des anomalies congénitales, par conséquent, vous ne devez pas tomber enceinte pendant votre traitement par paclitaxel. Vous et/ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous recevez le traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitement par paclitaxel. Si une grossesse survient pendant le traitement, ou dans les six mois qui suivent le traitement, informez votre médecin immédiatement.

Il est conseillé aux patients masculins traités avec le paclitaxel de ne pas procréer pendant et jusqu'à six mois après le traitement.

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ne doit jamais vous être administré:

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au paclitaxel ou à l'un des autres composants du PACLITAXEL AHCL, en particulier, l'huile de ricin polyoxyléthylénée (ricinoléate de macrogolglycérol) (mentionnés à la rubrique 6) ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous n'avez pas assez de globules blancs dans votre sang. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang pour le vérifier ;

• · si vous avez une infection grave et non contrôlée et si le PACLITAXEL AHCL est utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi.

Si l'une de ces conditions s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin avant de commencer votre traitement par PACLITAXEL AHCL.

L'utilisation du PACLITAXEL AHCL n'est pas recommandée chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Pour minimiser les réactions allergiques, vous recevrez d'autres médicaments avant de recevoir PACLITAXEL AHCL.

• · Si vous faites des réactions allergiques graves (se manifestant par exemple par: difficultés à respirer, essoufflement, poitrine serrée, baisse de la pression artérielle, vertiges, étourdissement, réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée ou un gonflement).

• · Si vous avez de la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge ou des aphtes buccaux (signes de myélosuppression).

• · Si vous présentez les symptômes suivants: sensations d'engourdissement, de picotement, sensations cuisantes au toucher, ou faiblesse dans les bras et les jambes (signes de neuropathie périphérique); il pourrait être nécessaire de diminuer la dose de PACLITAXEL AHCL.

• · Si vous avez des problèmes hépatiques graves; dans ce cas, l'utilisation du PACLITAXEL AHCL n'est pas recommandée.

• · Si vous avez des problèmes de conduction cardiaque.

• · Si vous développez une diarrhée sévère ou persistante, accompagnée de fièvre et de douleurs d'estomac, pendant ou peu après le traitement par PACLITAXEL AHCL. Vous pourriez avoir une inflammation au niveau du colon (colite pseudomembraneuse).

• · Si vous avez subi une radiothérapie antérieure au niveau de la poitrine (parce que cela peut augmenter le risque d'inflammation pulmonaire).

• · Si vous avez une bouche douloureuse ou rouge (signes d'une inflammation de la muqueuse) et si vous êtes traité(e) pour un sarcome de Kaposi. Il est possible que vous ayez besoin d'une dose plus faible.

Prévenez immédiatement votre médecin si l'une de ces conditions s'applique à votre cas. PACLITAXEL AHCL doit toujours être administré dans une veine. L'administration du PACLITAXEL AHCL dans les artères peut provoquer une inflammation des artères, et entraîner des douleurs, un gonflement, une rougeur et une sensation de chaleur.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Cela est dû au fait que le paclitaxel ou tout autre médicament pourrait ne pas agir aussi bien que prévu, ou vous pouvez être plus susceptible d’avoir un effet indésirable.

Une interaction signifie que différents médicaments peuvent s’influencer entre eux.

Informez votre médecin si vous recevez du paclitaxel en même temps que l’un des médicaments suivants :

• · des médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques tels que : érythromycine, etc. ; si vous ne savez pas de façon certaine que le médicament que vous prenez est un antibiotique, demandez à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien), y compris les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, kétoconazole et autres antifongiques imidazolés)

• · des médicaments utilisés pour stabiliser l’humeur, parfois appelés également antidépresseurs (par exemple, fluoxétine)

• · des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (épilepsie) (par exemple, carbamazépine, phénytoïne)

• · des médicaments utilisés pour faire diminuer les taux de lipides dans le sang (par exemple, gemfibrozil)

• · des médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou les ulcères gastriques (par exemple, cimétidine)

• · des médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH et du SIDA (par exemple, ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, éfavirenz, névirapine)

• · un médicament appelé clopidogrel, utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang

• · un médicament appelé rifampicine, un antibiotique utilisé pour la tuberculose. Une augmentation de la dose de paclitaxel peut être nécessaire ;

• · vaccins : si vous avez été vaccinés récemment, ou si vous avez prévu de vous faire vacciner, prévenez votre médecin. L’utilisation du paclitaxel en association avec certains vaccins peut entraîner de graves complications ;

• · cisplatine (pour traiter le cancer) : le paclitaxel doit être administré avant le cisplatine. Votre fonction rénale pourrait être contrôlée plus fréquemment ;

• · doxorubicine (pour traiter le cancer) : le paclitaxel doit être administré 24 heures après la doxorubicine pour éviter un surdosage de doxorubicine dans votre corps.

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et boissons

PACLITAXEL AHCL n'est pas affecté par les aliments et les boissons.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

PACLITAXEL solution à diluer pour perfusion ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte sauf si clairement indiqué. Ce médicament peut causer des anomalies congénitales, par conséquent, vous ne devez pas tomber enceinte pendant votre traitement par paclitaxel. Vous et/ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous recevez le traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitement par paclitaxel. Si une grossesse survient pendant le traitement, ou dans les six mois qui suivent le traitement, informez votre médecin immédiatement.

Il est conseillé aux patients masculins traités avec le paclitaxel de ne pas procréer pendant et jusqu'à six mois après le traitement.

Prévenez votre médecin si vous allaitez. Vous devez arrêter d'allaiter si vous recevez PACLITAXEL AHCL. Ne recommencez pas à allaiter tant que votre médecin ne vous y a pas autorisé.

Le paclitaxel peut avoir un effet anti-fertilité qui pourrait être irréversible. Il est conseillé aux patients de sexe masculin de se renseigner à propos de la cryoconservation du sperme avant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PACLITAXEL AHCL peut provoquer des effets indésirables tels que de la fatigue (très fréquent) et un étourdissement (fréquent) qui peuvent affecter votre aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines. Si vous ressentez ces symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que ces symptômes aient complètement disparu. Si vous recevez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Ce médicament contient de l'alcool, il est par conséquent déconseillé de conduire immédiatement après avoir reçu un cycle de traitement.

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool

Ce médicament contient 391 mg d'alcool (éthanol) par mL. La quantité de ce médicament (à la dose maximale de 220 mg/m2) équivaut à 646 mL de bière ou 258 mL de vin.

La quantité d'alcool dans ce médicament peut altérer les effets d'autres médicaments. Si vous prenez d'autres médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes dépendant de l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.