PACLITAXEL ARROW 6MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

• · Afin de minimiser les risques de réactions allergiques, vous devrez prendre d’autres médicaments avant l’administration de paclitaxel. Ces médicaments peuvent être administrés sous forme de comprimés ou en perfusion dans une veine, ou les deux.

• · Vous recevrez du paclitaxel sous forme de goutte-à-goutte dans l’une de vos veines (par perfusion intraveineuse), à travers un filtre en ligne. Le paclitaxel vous sera administré par un professionnel de santé. Il ou elle préparera la solution pour perfusion avant de vous l’administrer. La dose de paclitaxel que vous recevrez dépendra de vos résultats sanguins. Selon le type et la sévérité du cancer, le paclitaxel vous sera administré seul ou en association avec d'autres anti-cancéreux.

• · Le paclitaxel doit toujours être administré dans une de vos veines pendant 3 ou 24 heures. Le traitement est généralement administré toutes les 2 ou 3 semaines, sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin vous informera du nombre de cures de paclitaxel que vous devez recevoir.

Si vous avez utilisé plus de PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Il n’existe pas d’antidote connu en cas de surdosage de paclitaxel. Vous recevrez des traitements symptomatiques.

Si vous oubliez d’utiliser PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

N’utilisez jamais PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au paclitaxel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier l’huile de ricin polyoxyéthylénée ;

• · si vous avez très peu de globules blancs dans votre sang, votre médecin pourra faire des analyses à partir d’échantillons de votre sang pour le vérifier ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous avez une infection grave et non contrôlée, et que le paclitaxel est utilisé pour le traitement d’un sarcome de Kaposi.

Si l’un de ces cas vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement par le paclitaxel.

Le paclitaxel n’est pas recommandé chez les enfants (de moins de 18 ans).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Afin de minimiser les risques de réactions allergiques, vous devrez prendre d’autres médicaments avant l’administration de paclitaxel :

• · si vous présentez des réactions allergiques sévères (par exemple des difficultés respiratoires, un essoufflement, une oppression thoracique, une baisse de la pression artérielle, des vertiges, des réactions cutanées telles qu’une éruption cutanée ou un gonflement) ;

• · si vous avez de la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche (signes de myélosuppression) ;

• · si vous présentez un engourdissement ou une faiblesse des bras et des jambes (signes de neuropathie périphérique) ; une réduction de la dose de paclitaxel peut être nécessaire ;

• · si vous avez des problèmes hépatiques sévères ; dans ce cas, l’utilisation de paclitaxel n’est pas recommandée ;

• · si vous avez des problèmes de conduction cardiaque ;

• · si vous développez une diarrhée sévère ou persistante, accompagnée de fièvre et de douleurs à l’estomac, pendant ou juste après le traitement par paclitaxel. Votre côlon pourrait être enflammé (colite pseudomembraneuse) ;

• · si vous avez déjà subi une radiothérapie thoracique (car cela peut augmenter le risque d’inflammation pulmonaire);

• · si vous avez la bouche douloureuse ou rouge (signes de muscite) et que vous êtes traité pour le sarcome de Kaposi. Vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible.

Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces cas s’applique à vous.

Le paclitaxel doit toujours être administré dans les veines. L’administration de paclitaxel dans les artères peut provoquer une inflammation des artères, et vous pouvez souffrir de douleurs, de gonflement, de rougeurs et de chaleur.

Autres médicaments et PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Cela est dû au fait que le paclitaxel ou tout autre médicament pourrait ne pas agir aussi bien que prévu, ou vous pouvez être plus susceptible d’avoir un effet indésirable.

Une interaction signifie que différents médicaments peuvent s’influencer entre eux.

Interrogez votre médecin si vous prenez du paclitaxel en même temps que l’un des produits suivants :

• · médicaments pour le traitement des infections (c’est-à-dire antibiotiques tels que : érythromycine, rifampicine, etc. ; demandez à votre médecin, infirmier(ère) ou pharmacien de confirmer que le médicament que vous prenez est un antibiotique) ;

• · médicaments qui servent à stabiliser l’humeur et connus également sous le nom d’anti-dépresseurs (par exemple fluoxétine) ;

• · médicaments utilisés pour le traitement des crises convulsives (épilepsie) (par exemple carbamazépine, phénytoïne) ;

• · médicaments utilisés pour faire baisser les taux de lipides dans le sang (par exemple gemfibrozil) ;

• · médicaments destinés aux brûlures d’estomac ou aux ulcères à l’estomac (par exemple cimétidine) ;

• · médicaments destinés au traitement du VIH et du SIDA (par exemple ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, éfavirenz, névirapine) ;

• · un médicament appelé clopidogrel destiné à prévenir la formation des caillots ;

• · un médicament appelé rifampicine, un antibiotique utilisé pour la tuberculose. Une augmentation de la dose de paclitaxel peut être nécessaire ;

• · vaccins : si vous avez été vaccinés récemment, ou si vous avez prévu de vous faire vacciner, prévenez votre médecin. L’utilisation du paclitaxel en association avec certains vaccins peut entraîner de graves complications ;

• · cisplatine (pour traiter le cancer) : le paclitaxel doit être administré avant le cisplatine. Votre fonction rénale pourrait être contrôlée plus fréquemment ;

• · doxorubicine (pour traiter le cancer) : le paclitaxel doit être administré 24 heures après la doxorubicine pour éviter un surdosage de doxorubicine dans votre corps.

PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être avant de recevoir un traitement par paclitaxel. S’il y a un risque que vous tombiez enceinte, utilisez une méthode contraceptive sûre et efficace pendant le traitement, le paclitaxel ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les patients de sexe féminin et masculin en âge de procréer, et/ou leurs partenaires doivent utiliser une contraception efficace pendant au moins 6 mois suivant le traitement par le paclitaxel.

Les patients masculins doivent être informés des possibilités de cryoconservation de sperme avant le traitement étant donné que le paclitaxel peut provoquer une stérilité définitive.

Si vous allaitez, informez votre médecin. Interrompre l’allaitement si vous prenez du paclitaxel. Vous ne devez pas reprendre l’allaitement avant que votre médecin ne vous y autorise.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament contient de l'alcool. Par conséquent, il peut être déconseillé de conduire juste après une cure. Dans tous les cas, évitez de conduire si vous ressentez des étourdissements ou si vous n’êtes pas sûr de vous.

PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool et du ricinoléate de macrogolglycérol.

Ce médicament contient de l'alcool (éthanol) : environ 50 % par volume, soit environ 20 g par dose, ce qui équivaut à un demi-litre de bière par dose ou à un grand verre (210 ml) de vin par dose. L’alcool contenu dans la préparation est susceptible d’affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction. Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes dépendants à l’alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Ce médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol, qui peut provoquer des réactions allergiques sévères (hypersensibilité).

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au paclitaxel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier l’huile de ricin polyoxyéthylénée ;

• · si vous avez très peu de globules blancs dans votre sang, votre médecin pourra faire des analyses à partir d’échantillons de votre sang pour le vérifier ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous avez une infection grave et non contrôlée, et que le paclitaxel est utilisé pour le traitement d’un sarcome de Kaposi.