PACLITAXEL TEVA 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le PACLITAXEL TEVA 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CD01

PACLITAXEL TEVA est un agent anti-néoplasique, ou anti-cancéreux. Il peut empêcher la division et la croissance des cellules cancéreuses.

PACLITAXEL TEVA est utilisé pour traiter différents types de cancer, à savoir :

Le cancer de l'ovaire (cancer de l'ovaire avancé ou en cours de dissémination, tumeur résiduelle supérieure à 1 cm après laparotomie)

En traitement initial, en association avec un médicament à base de platine, avec le cisplatine ou comme traitement de seconde ligne lorsque d'autres traitements à base de platine n'ont pas fonctionné.

Le cancer du sein (traitement du cancer du sein précoce après résection chirurgicale de la tumeur primitive, cancer du sein avancé ou en cours de dissémination)

Comme traitement adjuvant après traitement par une anthracycline et le cyclophosphamide (AC). Comme traitement initial, en association avec un médicament appartenant au groupe des anthracyclines chez les patientes pour lesquelles le traitement par les anthracyclines est adapté ou avec un médicament appelé trastuzumab.

Seulement chez les patientes n'ayant pas répondu aux traitements standards à base d'anthracyclines, ou pour lesquelles ces traitements n'ont pas pu être utilisés.

Un certain type de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules)

En combinaison avec le cisplatine, chez les patients qui ne sont pas candidats pour une chirurgie et/ou une radiothérapie potentiellement curatives.

On l'utilise aussi pour traiter une forme de cancer spécifique liée au SIDA qui touche le tissu conjonctif (le sarcome de Kaposi) lorsque d'autres traitements, par exemple les anthracyclines liposomales, n'ont pas fonctionné.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • paclitaxel

Excipients

  • alcool ethylique anhydre

  • citrique acide anhydre

  • ricin huile polyoxyethylenee

Comment prendre PACLITAXEL TEVA 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Pour diminuer le risque de réactions allergiques, d'autres médicaments vous seront administrés avant que vous ne receviez PACLITAXEL TEVA. Ces médicaments peuvent être administrés sous forme de comprimés ou de perfusion dans une veine, voire les deux.

Votre médecin a décidé quelle dose et combien de fois elle vous sera administrée. PACLITAXEL TEVA vous sera administré sous la surveillance d'un médecin qui pourra vous fournir des informations complémentaires.

La quantité (dose) de PACLITAXEL TEVA que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle en mètres carrés (m2). Cette surface est calculée à partir de votre taille et de votre poids. La dose que vous recevrez dépend aussi des résultats de vos tests sanguins.

Selon le type et la gravité du cancer dont vous souffrez, vous recevrez PACLITAXEL TEVA seul ou en association avec un autre agent anticancéreux (par exemple le cisplatine, la doxorubicine, le trastuzumab). PACLITAXEL TEVA vous est administré dans une veine (utilisation intraveineuse) en utilisant un goutte à goutte, pendant 3 à 24 heures. PACLITAXEL TEVA est habituellement administré toutes les 3 semaines (toutes les 2 semaines pour les patients atteints de sarcome de Kaposi), sauf si votre médecin en décide autrement. Votre médecin vous informera du nombre de cures de PACLITAXEL TEVA que vous devrez recevoir.

L'aiguille doit rester dans la veine pendant l'administration du médicament. Si l'aiguille sort de la veine ou bouge, ou si la solution de médicament pénètre dans le tissu en dehors de la veine (vous ressentirez alors une gêne ou une douleur) - prévenez immédiatement le médecin ou une infirmière.

Utilisation chez les enfants

Le paclitaxel n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.

Si vous avez reçu plus de PACLITAXEL TEVA que vous n’auriez dû

Il n'existe aucun antidote connu en cas de surdosage de PACLITAXEL TEVA. Vous recevrez un traitement pour soulager vos symptômes.

Si vous oubliez d’utiliser PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PACLITAXEL TEVA :

  • · Si vous présentez des réactions allergiques sévères (par exemple, difficultés respiratoires, essoufflement, oppression thoracique, chute de la pression artérielle, sensations vertigineuses, étourdissements, réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée ou un gonflement).

  • · Si vous avez de la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge ou des aphtes (signes de suppression de la moelle osseuse).

  • · Si votre bouche est douloureuse ou rouge (signes de mucite) et que vous êtes traité(e) pour un sarcome de Kaposi. Il se peut que vous ayez besoin de recevoir une dose plus faible.

  • · Si vous présentez des problèmes cardiaques pendant votre traitement par PACLITAXEL TEVA ; votre médecin devra vérifier le fonctionnement de votre cœur avant la prochaine cure de PACLITAXEL TEVA.

  • · En cas d'engourdissement ou de faiblesse des bras et des jambes (signes de neuropathie périphérique), une diminution de la dose de PACLITAXEL TEVA peut s'avérer nécessaire.

  • · Si vous développez une diarrhée sévère ou persistante, accompagnée de fièvre et de douleurs à l'estomac, pendant ou peu après le traitement par PACLITAXEL TEVA. Votre côlon pourrait être enflammé (colite pseudo-membraneuse).

  • · Si vous avez déjà été irradié au niveau du thorax (car cela peut augmenter le risque d'inflammation pulmonaire).

Avant chaque cure de paclitaxel, vous recevrez plusieurs médicaments différents, appartenant à la classe des corticoïdes (par exemple dexaméthasone), des antihistaminiques (par exemple diphénhydramine ou chlorphénamine) et des antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine (cimétidine ou ranitidine). Cette prémédication est nécessaire pour diminuer le risque de réactions d’hypersensibilité sévères (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?, Peu fréquent »).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Arrêt du traitement

  • Cancer

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer du sein stade IV

  • Chimiothérapie

  • Hémoglobine

  • Infection des sinus

  • Miction douloureuse

  • Perfusion

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Tonus augmenté

Rare

  • Desquamation

  • Décoloration cutanée

  • Escarre

  • Induration

  • Réaction cutanée

Très rare

  • Bruits dans la tête

  • Clairance de la créatinine

  • Confus

  • Encéphalopathie hépatique

  • Hyperglycémie

  • Hypomagnésémie

  • Iléus

  • Issues fatales

  • Nécrose hépatique

  • Ototoxicité

  • Sodium sanguin diminué

  • Trouble de l'oreille

  • Tête qui tourne

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • ASAT

  • Accélération cardiaque

  • Acné

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Allergie

  • Amblyopie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Ascite

  • Asthénie

  • Ataxie

  • Bilirubine

  • Bloc AV

  • Bouche sèche

  • Cancer du sein

  • Cardiomyopathie

  • Cellulite

  • Choc

  • Choc allergique

  • Choc septique

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Colite ischémique

  • Colite neutropénique

  • Colite pseudo-membraneuse

  • Constipation

  • Convulsions

  • Corps flottants

  • Crise cardiaque

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Défaillance multi-viscérale

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Dépression respiratoire

  • Déshydratation

  • Détresse respiratoire

  • Embolie pulmonaire

  • Encéphalopathie

  • Entérocolite

  • Extravasation

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrose

  • Fibrose pulmonaire

  • Fièvre

  • Folliculite

  • Fraction d'éjection

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gonflement de la peau

  • Herpès

  • Hyperhidrose

  • Hypertension

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypoesthésie

  • Hypotension orthostatique

  • Hématotoxicité

  • Hémorragie

  • Hémorragie nasale

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Inflammation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Intervention thérapeutique

  • Intestin perforé

  • Leucopénie

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Maladie de Bazin

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Muguet

  • Nerveux/nerveuse

  • Neurotoxicité

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Nécrose

  • Nécrose cutanée

  • Obstruction

  • Oedème

  • Oedème localisé

  • Oedème maculaire

  • Oedème périphérique

  • Onycholyse

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Paralysie intestinale

  • Pare

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pharyngite

  • Phlébite

  • Phénomène de rappel

  • Plaies dans la bouche

  • Pneumonie

  • Pneumopathie radique

  • Péritonite

  • Radiothérapie

  • Respiration difficile

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction au site d'injection

  • Réaction immunitaire à médiation cellulaire

  • Sarcome de Kaposi lié au SIDA

  • Sclérodermie

  • Scotome scintillant

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Sous-activité

  • Stomatite

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome du LE

  • Syndrome grippal

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Syndrome myélodysplasique

  • Sécheresse des yeux

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombophlébite

  • Thrombopénie

  • Thrombose

  • Thrombose d'un vaisseau mésentérique

  • Toux

  • Traitement adjuvant

  • Transfusion

  • Trouble de la peau

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de la pensée

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vasodilatation

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éclairs visuels

  • Épanchement pleural

  • Éruption cutanée

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15