PACLITAXEL VIATRIS 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le PACLITAXEL VIATRIS 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

PACLITAXEL VIATRIS est un anticancéreux appartenant au groupe des taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.

Le paclitaxel est indiqué dans le traitement de :

Cancer de l'ovaire

  • · en traitement de première intention (après chirurgie initiale en association avec un traitement à base de sels de platine: le cisplatine)

  • · après qu'un traitement standard à base de sels de platine ait été essayé mais n'ait pas fonctionné.

Cancer du sein

  • · en traitement de première intention pour une maladie avancée ou pour une maladie s'étant propagée à d'autres parties du corps (maladie métastatique). Paclitaxel est associé soit à une anthracycline (ex: doxorubicine) soit au trastuzumab (chez les patientes pour lesquelles un traitement par anthracycline ne convient pas et dont les cellules cancéreuses ont une protéine de surface appelée HER 2, voir la notice du trastuzumab),

  • · comme traitement additionnel après une chirurgie initiale suivie d'un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC),

  • · en traitement de deuxième intention chez les patients qui n'ont pas répondu aux traitements standards à base d'anthracycline, ou pour lesquels ce type de traitement ne peut pas être utilisé.

Cancer du poumon non à petites cellules avancé

  • · En association, avec le cisplatine, quand la chirurgie et/ou d’une radiothérapie n’est pas appropriée.

Sarcome de Kaposi lié au SIDA

  • · lorsqu’un autre traitement (exemple : les anthracyclines liposomales) a été essayé mais n’a pas fonctionné.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • paclitaxel

Excipients

  • alcool ethylique anhydre

  • macrogol glycerol ricinoleate

  • citrique acide anhydre

Comment prendre PACLITAXEL VIATRIS 6 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

  • · Pour minimiser les réactions allergiques, d'autres médicaments vous seront donnés avant de recevoir paclitaxel. Ces médicaments donnés avant de recevoir paclitaxel peuvent être des comprimés, des perfusions intraveineuses ou des comprimés et des perfusions intraveineuses.

  • · Vous recevrez paclitaxel en goutte à goutte dans l'une de vos veines (par perfusion intraveineuse) à travers un filtre. Paclitaxel vous sera administré par un professionnel de santé. Il ou elle préparera la solution pour perfusion avant qu'elle vous soit administrée. La dose que vous recevrez dépendra aussi des résultats de vos analyses sanguines. Selon le type et la sévérité du cancer, vous recevrez Paclitaxel seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux.

  • · Paclitaxel doit toujours être administré dans l'une de vos veines durant une période de 3 ou 24 heures. Il vous est habituellement administré toutes les 2 ou 3 semaines à moins que votre médecin en décide autrement. Votre médecin vous informera du nombre de cures de paclitaxel que vous devrez recevoir.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin.

Si vous avez reçu plus de PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Il n'y a pas d'antidote connu en cas de surdosage de paclitaxel. Vous recevrez un traitement pour vos symptômes.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PACLITAXEL VIATRIS.

Pour minimiser les réactions allergiques, d'autres médicaments vous seront donnés avant de recevoir PACLITAXEL VIATRIS.

  • · Si vous présentez des réactions allergiques sévères (par exemple difficulté respiratoire, souffle court, oppression thoracique, chute de tension, sensation vertigineuse, maux de tête, réactions cutanées telles que éruption cutanée étendue ou gonflement).

  • · Si vous avez de la fièvre, frissons intenses, mal de gorge ou ulcère de la bouche (signes d'une myélosuppression).

  • · Si vous avez des fourmillements ou des faiblesses des bras et des jambes (signes de neuropathie périphérique) ; une diminution des doses de paclitaxel peut être nécessaire.

  • · Si vous avez des problèmes de foie sévères; dans ce cas, l'utilisation de paclitaxel n'est pas recommandée.

  • · Si vous avez des problèmes de conduction cardiaque.

  • · Si vous développez des diarrhées sévères ou persistantes, avec de la fièvre et des douleurs à l'estomac, pendant ou peu après le traitement avec paclitaxel. Votre côlon peut être enflammé (colite pseudomembraneuse).

  • · Si vous avez eu antérieurement une radiation pour votre poitrine (car cela peut augmenter le risque d'inflammation des poumons).

  • · Si vous avez une rougeur ou une irritation de la bouche (signe de mucosite) et si vous êtes traités pour un Sarcome de Kaposi. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.

Paclitaxel doit toujours être administré dans les veines. L'administration de paclitaxel dans les artères peut causer une inflammation des artères, et vous pourriez souffrir de douleurs, de gonflements, de rougeurs et d'échauffements.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Allergie

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Diarrhée

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Inflammation

  • Issues fatales

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Neurotoxicité

  • Neutropénie

  • PA basse

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rougeurs du visage

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • ASAT

  • Acné

  • Arrêt du traitement

  • Cancer

  • Cancer d'un ovaire

  • Cellulite

  • Chimiothérapie

  • Douleur

  • Extravasation

  • Fibrose

  • Fréquence cardiaque basse

  • Herpès

  • Hémorragie nasale

  • Infection des sinus

  • Insomnie

  • Maladie de Bazin

  • Nécrose cutanée

  • Oedème localisé

  • Perfusion

  • Rhinite

  • Réaction au site d'injection

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Tonus augmenté

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Bilirubine

  • Bloc AV

  • Choc septique

  • Crise cardiaque

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Détresse respiratoire

  • Frissons

  • Hypertension

  • Mal de dos

  • Pare

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombophlébite

  • Thrombose

  • Urticaire

  • Urticaire géante

Rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Colite ischémique

  • Desquamation

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Déshydratation

  • Embolie pulmonaire

  • Escarre

  • Fibrose pulmonaire

  • Fièvre

  • Induration

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance respiratoire

  • Intestin perforé

  • Neutropénie fébrile

  • Occlusion intestinale

  • Oedème

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Pneumonie

  • Péritonite

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction cutanée

  • Se sent très mal

  • Épanchement pleural

Très rare

  • Affections oculaires NCA

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Ascite

  • Ataxie

  • Bruits dans la tête

  • Choc

  • Choc allergique

  • Colite neutropénique

  • Colite pseudo-membraneuse

  • Confus

  • Constipation

  • Convulsions

  • Encéphalopathie

  • Encéphalopathie hépatique

  • Fibrillation auriculaire

  • Hypotension orthostatique

  • Inflammation de l'oesophage

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Mal de tête

  • Maladie de Lyell

  • Nécrose hépatique

  • Onycholyse

  • Ototoxicité

  • Paralysie intestinale

  • Scotome scintillant

  • Sensation vertigineuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome myélodysplasique

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Thrombose d'un vaisseau mésentérique

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Érythrodermie

Fréquence indéterminée

  • Corps flottants

  • Oedème maculaire

  • Phlébite

  • Sclérodermie

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome du LE

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Éclairs visuels

Fréquence non détectée

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Fraction d'éjection

  • Hémoglobine

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Mort

  • Pneumopathie radique

  • Radiothérapie

  • Sarcome hémorragique idiopathique multiple

  • Traitement adjuvant

  • Transfusion

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15