PALIPERIDONE BIOGARAN 100 MG, SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE

A quoi sert le PALIPERIDONE BIOGARAN 100 MG, SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE ?

PALIPERIDONE BIOGARAN contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des symptômes de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.

Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des symptômes légers à modérés, votre médecin peut initier le traitement par PALIPERIDONE BIOGARAN sans stabilisation préalable par la palipéridone ou la rispéridone.

La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ». Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres. Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.

PALIPERIDONE BIOGARAN peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 114.65 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • palipéridone (palmitate de)

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • phosphate disodique

  • phosphate monosodique monohydrate

  • polysorbate 20

  • sodium hydroxyde

  • macrogol 4000

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre PALIPERIDONE BIOGARAN 100 MG, SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE ?

Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé. Votre médecin vous informera quand vous recevrez votre prochaine injection. Il est important de ne pas oublier la dose prévue. Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu’un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.

Vous recevrez la première injection (150 mg) et la seconde injection (100 mg) de ce médicament dans la partie supérieure du bras à environ 1 semaine d’intervalle. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses une fois par mois.

Si votre médecin vous remplace la rispéridone injectable à action prolongée par ce médicament, vous recevrez la première injection de ce médicament (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses à la date de votre prochaine injection prévue. Par la suite, vous recevrez une injection (allant de 25 mg à 150 mg) soit dans la partie supérieure du bras soit dans les fesses une fois par mois.

En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d’un niveau de dose lors de votre prochaine injection mensuelle prévue.

Patients avec des troubles rénaux

Votre médecin peut ajuster votre dose de ce médicament selon votre fonction rénale. Si vous avez de légers troubles rénaux, votre médecin peut vous donner une dose plus faible. Si vous avez des troubles rénaux modérés ou sévères, ce médicament ne doit pas être utilisé.

Personnes âgées

Votre médecin peut réduire votre dose de ce médicament si votre fonction rénale est réduite.

Si vous avez reçu plus de PALIPERIDONE BIOGARAN 100 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré sous surveillance médicale ; il est, par conséquent, peu probable que vous en receviez trop.

Les patients ayant reçu trop de palipéridone peuvent ressentir les symptômes suivants : somnolence ou sédation, fréquence cardiaque rapide, tension artérielle basse, électrocardiogramme anormal (tracé électrique du cœur) ou mouvements lents ou anormaux du visage, du corps, des bras ou des jambes.

Si vous oubliez d’utiliser PALIPÉRIDONE BIOGARAN 100 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Si vous cessez de recevoir vos injections, vous perdrez les effets de ce médicament. Vous ne devez pas arrêter d’utiliser ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaître.

Si vous arrêtez d’utiliser PALIPÉRIDONE BIOGARAN 100 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PALIPÉRIDONE BIOGARAN.

Ce médicament n’a pas été étudié chez les patients âgés déments. Cependant, les patients âgés déments, qui sont traités par d’autres types de médicaments similaires, peuvent avoir une augmentation du risque d’attaque cérébrale ou de décès. (voir rubrique 4).

Tous les médicaments ont des effets indésirables et certains effets indésirables de ce médicament peuvent aggraver les symptômes d’autres affections médicales. Ainsi, il est important de parler avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s’aggraver au cours du traitement par ce médicament :

  • · si vous avez la maladie de Parkinson ;

  • · si l’on a diagnostiqué précédemment chez vous un état dont les symptômes incluent une température élevée et une raideur musculaire (également connu comme le syndrome malin des neuroleptiques) ;

  • · si vous avez déjà présenté des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive) ;

  • · si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments) ;

  • · si vous êtes diabétique ou sujet au diabète ;

  • · si vous avez eu un cancer du sein ou une tumeur de l’hypophyse dans votre cerveau ;

  • · si vous avez une maladie cardiaque ou un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend sujet à une tension artérielle basse ;

  • · si vous avez une tension artérielle basse lorsque vous vous mettez debout ou vous redressez soudainement) ;

  • · si vous êtes épileptique ;

  • · si vous avez des troubles rénaux ;

  • · si vous avez des troubles hépatiques ;

  • · si vous avez une érection prolongée et/ou douloureuse ;

  • · si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle centrale ou une température élevée ;

  • · si vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine ;

  • · si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.

Si vous présentez l’un de ces états, parlez-en à votre médecin car il voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.

Puisqu’un taux dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang a été très rarement observé chez les patients prenant ce médicament, votre médecin peut vérifier votre numération de globules blancs.

Même si vous avez déjà toléré la rispéridone orale ou la palipéridone orale, des réactions allergiques surviennent rarement après avoir reçu des injections de PALIPÉRIDONE BIOGARAN. Consultez un médecin immédiatement si vous présentez une éruption, un gonflement de la gorge, des démangeaisons ou des problèmes respiratoires qui peuvent être les signes d'une réaction allergique grave.

Ce médicament peut entraîner une prise de poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit régulièrement mesurer votre poids.

Puisque des diabètes ou l’aggravation de diabètes préexistants ont été observés chez des patients prenant ce médicament, votre médecin doit rechercher des signes d’un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le glucose présent dans le sang doit être régulièrement contrôlé.

Ce médicament pouvant réduire votre envie de vomir, il existe un risque qu’il puisse masquer la réaction normale du corps à l’ingestion de substances toxiques ou d’autres états médicaux.

Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), la pupille (le cercle noir au centre de votre œil) peut ne pas se dilater correctement. De même, l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l'intervention et ceci pourrait entraîner une lésion oculaire. Si vous devez être opéré des yeux, assurez-vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Absence de règles

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Akathisie

  • Angoisse

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Congestion nasale

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dystonie

  • Dépression

  • Fièvre

  • Gain pondéral anormal

  • Grippe

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Indigestion

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Infection urinaire

  • Injection

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal aux dents

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Nodule

  • Parkinsonisme

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Réaction au site d'injection

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Sédation

  • Toux

  • Transaminases

  • Tremblement

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Abcès sous-cutané

  • Acné

  • Allergie

  • Angine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Appétit augmenté

  • Articulation rigide

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bloc AV

  • Bouche sèche

  • Bronchite

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Cellulite

  • Cholestérol sanguin

  • Chute

  • Conjonctivite

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Difficulté à avaler

  • Douleur au sein

  • Douleur dans l'oreille

  • Douleur dans la poitrine

  • Dysarthrie

  • Dysfonctionnement sexuel NCA

  • Dyskinésie tardive

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • ECG anormal

  • Eczéma

  • Entérite

  • Enzyme hépatique

  • Faiblesse musculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence urinaire

  • Galactorrhée

  • Gamma GT

  • Gaz

  • Globules blancs

  • Gêne abdominale

  • Gêne thoracique

  • Hypoesthésie

  • Hypotension orthostatique

  • Hémorragie nasale

  • Impatience psychomotrice

  • Impuissance

  • Incontinence d'urine

  • Induration

  • Infection

  • Infection des sinus

  • Infection fongique de l'ongle

  • Inflammation de la vessie

  • Insuline élevée

  • Manie

  • Miction douloureuse

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Palpitations

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation de l'attention

  • Perturbation du goût

  • Pneumonie

  • Respiration difficile

  • Se sent très mal

  • Spasmes

  • Syndrome du QT long

  • Sécheresse des yeux

  • Température corporelle

  • Triglycérides sanguins augmentés

  • Trouble de l'éjaculation

  • Trouble des règles SAI

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de conduction

  • Troubles de la marche

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Abcès au site d'injection

  • Acarodermatite

  • Accroissement mammaire

  • Acidose diabétique

  • Arythmie sinusale

  • Bouffée de chaleur

  • Catatonique

  • Cellulite au site d'injection

  • Confus

  • Congestion pulmonaire

  • Embolie pulmonaire

  • Engorgement du sein

  • Fibrillation auriculaire

  • Frissons

  • Fécalome

  • Glaucome

  • Gêne mammaire

  • Hyperkératose

  • Hypoglycémie

  • Hypothermie

  • Hématome au site d'injection

  • Impossibilité d'orgasme

  • Incontinence anale

  • Inflammation des lèvres

  • Ischémie cérébrale

  • Kyste au site d'injection

  • Langue gonflée

  • Manque de coordination

  • Neutropénie

  • Numération des éosinophiles

  • Occlusion intestinale

  • Oeil inflammatoire

  • Pancréatite

  • Pellicules

  • Perturbation des mouvements

  • Photophobie

  • Priapisme

  • Rhabdomyolyse

  • Râle

  • Rétention urine

  • Sifflements

  • Soif

  • Soif excessive

  • Somnambulisme

  • Sucre urinaire

  • Syndrome d'apnée

  • Syndrome de sevrage

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Séborrhée

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Thrombopénie

  • Thrombose veineuse

  • Troubles de l'équilibre

  • Écoulement vaginal

  • Émoussement affectif

  • Éruption cutanée toxique

Fréquence indéterminée

  • Thrombose veineuse profonde

Fréquence non détectée

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agranulocytose

  • Akinésie

  • Arrêt cardiaque

  • Arythmie ventriculaire

  • Athétose

  • Choréoathétose

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Crise de grand mal

  • Crise oculogyre

  • Diabète

  • Diabète avec coma

  • Dyskinésie

  • Décoloration cutanée

  • Démarche parkinsonienne

  • Dépendance

  • Fibrillation ventriculaire

  • Hyperkinésie

  • Hyperprolactinémie

  • Hyperventilation

  • Iléus

  • Impatience

  • Infestation

  • Intoxication

  • Intoxication par l'eau

  • Ischémie

  • Jambes sans repos

  • Jaunisse

  • Lésion

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Mort subite

  • Mouvement ralenti

  • Myoclonie

  • Myotonie

  • Oedème

  • Oedème généralisé

  • Oedème périphérique

  • Oligoménorrhées

  • Paralysie de la langue

  • Pare

  • Poids

  • Prévention

  • Retard de règles

  • Rigidité

  • Rigidité de la nuque

  • Rigidité en roue dentée

  • Règles irrégulières

  • Réaction anaphylactique

  • Salive augmentée

  • Secousse musculaire

  • Sous-activité

  • Spasme de la langue

  • Spasme de la mâchoire

  • Spasme de la paupière

  • Spasme facial

  • Spasme laryngé

  • Spasme oropharyngé

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de l'iris hypotonique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tension musculaire

  • Tonus augmenté

  • Torsades de pointes

  • Torticolis

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil

  • Ulcère au site d'injection

  • Urticaire géante

  • Érosion au site d'injection

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15