EUROBIOL 12500 U/DOSE, GRANULES

A quoi sert le EUROBIOL 12500 U/DOSE, GRANULES ?

Ce médicament est une poudre de pancréas d’origine porcine. Cette poudre contient des enzymes qui sont habituellement produites par le pancréas.

Indications thérapeutiques

Chez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours :

  • · de la mucoviscidose ;

  • · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée ≥6g/24h ;

  • · des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 14.13 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • pancréas (poudre de)

Excipients

  • crospovidone

  • simethicone

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • triethyle citrate

  • silice colloidale anhydre

  • talc

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre EUROBIOL 12500 U/DOSE, GRANULES ?

La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du patient, c’est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.

La posologie usuelle quotidienne est :

  • · Nourrisson/enfant : 1 cuillère doseuse de 30 granulés par repas ou plus en fonction de l’atteinte pancréatique.

  • · Adulte : 8 à 12 cuillères doseuse de 30 granulés par jour.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde

Du fait de la présence de parvovirus porcin (non pathogène chez l'homme) dans les extraits de poudre de pancréas, un risque théorique de transmission de virus animaux ne peut pas être totalement exclu lors de la prise de ce médicament.

En pratique, aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté.

Ce risque théorique apparaît donc très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique documentée notamment la mucoviscidose.

Des troubles digestifs peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux extraits pancréatiques.

Précautions d'emploi

Il est important de boire beaucoup d'eau pendant le traitement, notamment en période de chaleur.

Il convient chez certaines personnes, d'augmenter très progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation sévère en cas de surdosage.

La posologie recommandée peut parfois être augmentée sur prescription médicale en fonction de l'importance de l'insuffisance pancréatique. Dans tous les cas, il ne faut jamais dépasser la dose de 10 000 unités de lipase/kg/jour chez l'enfant (soit 0,8 cuillère/kg/jour ; exemple: pour un enfant de 10 kg, ne pas dépasser 8 cuillères de 30 granulés par jour), et de 250 000 unités de lipase/jour chez l'adulte (soit 20 cuillères de 30 granulés par jour).

Des troubles digestifs peuvent survenir chez les sujets présentant une allergie aux extraits pancréatiques.

Il convient d'être particulièrement vigilant chez les sujets atteints de mucoviscidose ayant eu des complications intestinales dues à la pathologie

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Mal au coeur

  • Sténose

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Mucoviscidose

  • Trouble de la peau

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15