FERVEXRHUME, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Cette présentation est réservée aux adultes et aux enfants de plus de 15 ans.

Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible.

La dose quotidienne maximale de maléate de chlorphénamine ne doit pas dépasser 16 mg par jour, soit 4 comprimés par jour.

La dose quotidienne maximale de paracétamol (en prenant en compte l’ensemble des autres médicaments contenant du paracétamol dans leur formule), ne doit pas dépasser 4 grammes par jour.

Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.

Adultes pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.

Insuffisance rénale :

La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Il est préférable de commencer le traitement un soir compte tenu de l’effet sédatif de ce médicament.

Durée de traitement

Une utilisation prolongée ou fréquente sans surveillance médicale est déconseillée.

Si la fièvre ou la douleur persiste au-delà de 3 jours, ou si les symptômes ne s'améliorent pas après 5 jours de traitement, la conduite du traitement doit être réévaluée.

Si vous avez pris plus de FERVEXRHUME, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Un surdosage peut être mortel.

Le surdosage en paracétamol peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma voire même d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de façon concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d’augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales.

Le surdosage en maléate de chlorphénamine peut provoquer des convulsions (en particulier chez les enfants), une perte de conscience et un coma.

Si vous oubliez de prendre FERVEXRHUME, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FERVEXRHUME, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FERVEXRHUME, comprimé pelliculé.

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre ou de la douleur au-delà de 3 jours, ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.

Liés à la présence de paracétamol :

Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament :

• · si vous êtes un adulte de moins de 50 kg,

• · si vous avez une maladie des reins ou du foie,

• · si vous êtes une personne âgée,

• · si vous consommez régulièrement de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment,

• · en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),

• · en cas de déshydratation,

• · en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),

• · en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique).

En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.

Liés à la présence de maléate de chlorphénamine :

Vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas d'association d'un (ou plusieurs) des effets indésirables suivants :

• · diarrhée, vomissements, tachycardie, température corporelle élevée (>38°C), sudation, tremblements, rigidité musculaire, confusion, agitation.

De tels effets indésirables peuvent être observés, notamment si vous prenez déjà des antidépresseurs et/ou un produit contenant du dextrométhorphane.

La prudence est nécessaire chez les personnes (en particulier les personnes âgées) présentant des troubles de la prostate, des insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, prédisposées aux constipations chroniques, à l’hypotension orthostatique, aux vertiges ou à la somnolence.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FERVEXRHUME, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient du paracétamol et du maléate de chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol et/ou contenant du maléate de chlorphénamine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Si vous devez prendre d’autres médicaments contenant ces substances, vous devez d’abord demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. (voir rubrique 3 « Comment prendre FERVEXRHUME, comprimé pelliculé»).

Lié à la présence de paracétamol :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien :

• · si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol peut être augmentée.

• · si un dosage du taux de l'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.

• · si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, FERVEXRHUME, comprimé pelliculé peut augmenter l’action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.

• · si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique, et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

Lié à la présence de maléate de chlorphénamine :

La prise d’oxybate de sodium, de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l’alcool est à éviter pendant la durée du traitement.

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez d'autres médicaments sérotoninergiques, des médicaments à base d'atropine (antispasmodiques), d'autres médicaments sédatifs, des anticholinestérasiques (médicaments utilisés dans la maladie d'Alzheimer ou la myopathie) ou des opioïdes (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution).

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez des antidépresseurs et/ou un produit contenant du dextrométhorphane.