PENTAMIDINE TILLOMED 300 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION OU POUR INHALATION PAR NEBULISEUR

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Sauf prescription contraire de votre médecin, les informations suivantes s’appliquent aux adultes, aux adolescents, aux enfants et aux nourrissons.

Pneumonie à Pneumocystis jirovecii:

Prophylaxie

Voie inhalée (voir aussi « Mode d’administration »): Administration prophylactique.

La posologie chez l’adulte est de 300 mg de diiséthionate de pentamidine administrés en une seule bouffée toutes les 4 semaines ou de 150 mg toutes les 2 semaines.

Traitement

Perfusion (voir aussi « Mode d’administration »): La posologie est de 4 mg de pentamidine par kilogramme de poids corporel une fois par jour, administrés de préférence par perfusion intraveineuse lente pendant 60 minutes. Une durée de traitement de 14 jours est généralement suffisante. Dans certains cas graves, il peut être nécessaire de prolonger le traitement, sans dépasser 21 jours de traitement au total.

Kala-azar (leishmaniose viscérale):

La posologie est de 3 à 4 mg de diiséthionate de pentamidine par kilogramme de poids corporel par injection intramusculaire tous les 2 jours, sans dépasser 10 injections. Il est toutefois possible d’administrer un deuxième cycle de traitement si nécessaire.

Leishmaniose cutanée:

La posologie est d’environ 3 à 4 mg de diiséthionate de pentamidine par kilogramme de poids corporel un jour sur deux pour 3 à 4 doses, administrés par injection intramusculaire ou perfusion intraveineuse.

Maladie du sommeil (trypanosomose humaine africaine):

La posologie est de 4 mg de diiséthionate de pentamidine par kilogramme de poids corporel une fois par jour ou un jour sur deux (jusqu’à un total de 7 à 10 injections), par injection intramusculaire ou perfusion intraveineuse (voir aussi « Mode d’administration »).

Patients souffrant d’une insuffisance rénale

En cas de trouble grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine <10 ml/min), un ajustement de la posologie est nécessaire:

• · En cas de pneumonie à Pneumocystis jirovecii potentiellement mortelle, administrez 4 mg de diiséthionate de pentamidine par kilogramme de poids corporel une fois par jour pendant 7 à 10 jours. Ensuite, la dose doit être administrée tous les deux jours jusqu’à un total de 14 doses.

• · Dans les cas moins graves de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, administrez 4 mg de diiséthionate de pentamidine par kilogramme de poids corporel tous les 2 jours.

• · En cas de maladie du sommeil et de leishmaniose, l’intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 48 heures.

Dans les cas d’altération légère de la fonction rénale, un intervalled’au moins 36 heures entre les doses doit être respecté.

Patients souffrant d’une insuffisance hépatique

Chez les patients dont la fonction hépatique est diminuée, les bénéfices de la poursuite du traitement doivent être supérieurs au risque potentiel.

Patients âgés

Il n’existe pas de recommandation posologique particulière.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les recommandations posologiques indiquées ci-dessus s’appliquent également aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents.

Mode d’administration

Administration par voie intramusculaire, intraveineuse ou inhalée.

Reportez-vous à la fin de cette notice pour consulter les informations concernant la préparation de la solution injectable/pour perfusion ou de la solution pour inhalation par nébuliseur.

Si vous avez reçu plus de PENTAMIDINE TILLOMED 300 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour inhalation par nébuliseur que vous n’auriez dû

Des arythmies cardiaques, notamment des torsades de pointes (une forme particulière d’arythmie cardiaque), ont été rapportées suite à un surdosage de pentamidine.

En cas de surdosage/intoxication sévère, vous pouvez avoir besoin d’un avis médical.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament si:

• · votre tension artérielle est trop basse ou trop élevée

• · votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou trop élevé

• · votre nombre de plaquettes ou de globules blancs est trop bas

• · vous souffrez d’anémie

• · vous avez des problèmes de rein ou de foie

• · votre rythme cardiaque est trop lent (bradycardie) ou irrégulier ou vous avez d’autres problèmes cardiaques

• · vos dosages d’ions sanguins sont anormaux, en particulier si vous avez un taux de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) trop bas

• · vous souffrez d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires

• · vous fumez

La surveillance de l’intervalle QTc est obligatoire chez les patients souffrant d’une maladie cardiaque connue ou suspectée ou prenant simultanément des médicaments qui prolongent l’intervalle QT.