PERINDOPRIL KRKA 8 MG, COMPRIME (ERBUMINE)

La dose recommandée pour le traitement de l'hypertension artérielle est de 4 mg de périndopril (1 comprimé de PERINDOPRIL KRKA dosé à 4 mg) une fois par jour. Si nécessaire, elle peut être augmentée à 8 mg de périndopril (1 comprimé de PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé) une fois par jour.

La dose initiale recommandée pour le traitement de la maladie coronaire stable est de 4 mg de périndopril (1 comprimé de PERINDOPRIL KRKA dosé à 4 mg) une fois par jour; en cas de bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 8 mg de périndopril (1 comprimé de PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé) une fois par jour.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé.

Il est possible que PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé ne vous convienne pas. Avant de prendre PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé, veuillez donc informer votre médecin dans les cas suivants :

• · si vous avez été informé que vous présentez une réduction ou un blocage des apports sanguins à votre cœur (angor instable),

• · si vous avez été informé d'une augmentation de volume de votre cœur ou d'un problème concernant vos valvules cardiaques,

• · si vous avez été informé que vous présentez un rétrécissement de l'artère apportant le sang au rein (sténose de l'artère rénale),

• · si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

• · si vous êtes diabétique,

• · si vous avez tout autre problème cardiaque,

• · si vous avez des problèmes hépatiques,

• · si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé, ou avez récemment subi une transplantation rénale,

• · si vous suivez un régime pauvre en sel ou avez présenté des vomissements ou une diarrhée, ou avez utilisé des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques),

• · si vous prenez du lithium, un médicament utilisé pour traiter la manie ou la dépression,

• · si vous prenez des suppléments de potassium ou des sels de substitution contenant du potassium, ou d'autres produits associés à une élévation du taux sérique de potassium, par exemple héparine,

• · si vous subissez une procédure d'élimination du cholestérol sanguin par une machine (aphérèse des LDL),

• · si vous suivez ou devez suivre un traitement pour réduire les effets d'une allergie aux hyménoptères (abeille, guêpe),

• · si vous souffrez d'une maladie du collagène tel que lupus érythémateux aigu disséminé ou sclérodermie,

• · si vous recevez un traitement immunodépresseur,

• · si votre pression artérielle n'est pas suffisamment abaissée du fait de votre origine ethnique (particulièrement chez les patients de race noire),

• · si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale,

• · si vous souffrez de maladie vasculaire cérébrale,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

• • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé ».

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être augmenté :

• • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

• • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organes greffés et pour traiter le cancer),

• • o vildagliptine (utilisé pour traiter le diabète).

Angioedème

Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé. Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Enfants et adolescents

L’utilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de médicaments obtenus sans ordonnance sans consulter votre médecin, en particulier :

• · les médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine ou phényléphrine comme substances actives,

• · les médicaments antidouleur, en particulier acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et abaisser la fièvre, ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins),

• · les suppléments de potassium,

• · les sels de substitution contenant du potassium.

Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants afin de vérifier s'il est sans risque de prendre simultanément PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé :

• · autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de l'insuffisance cardiaque, en particulier ceux qui augmentent la quantité d'urine (diurétiques),

• · diurétiques épargneurs de potassium (ex : triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans votre organisme tels que l’héparine (un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots), le triméthoprime, le co-trimoxazole, aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole (pour traiter des infections causées par des bactéries) et la ciclosporine ou le tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté),

• · diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

• · médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (procaïnamide),

• · médicaments pour le traitement du diabète (insuline ou antidiabétiques oraux comme la vildagliptine),

• · baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),

• · médicaments pour le traitement de la goutte (allopurinol),

• · agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS tels qu'ibuprofène, diclofénac), y compris l'acide acétylsalicylique à visée antalgique,

• · vasodilatateurs, en particulier nitrates (produits entraînant une dilatation des vaisseaux sanguins),

• · estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

• · médicaments ayant une action stimulante sur une certaine partie du système nerveux tel qu'éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (sympathomimétiques),

• · médicaments pour le traitement de la manie ou de la dépression (lithium),

• · médicaments pour le traitement des maladies mentales telles que dépression, anxiété, schizophrénie ou autres psychoses (antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques),

• · l’or sous forme injectable pour le traitement de la polyarthrite (sodium aurothiomalate),

• · médicaments qui sont souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),

• · médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :

• · Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).

PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé avant un repas afin de réduire l'influence des aliments sur l'action du médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé. PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter, PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est conseillé de ne pas conduire de véhicule ou d'utiliser des machines avant de savoir comment vous tolérez PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé. PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé n’affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en cas d'association à d'autres médicaments antihypertenseurs.

En conséquence, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être altérée.

PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimé contient du lactose (sous forme de lactose monohydraté)

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.