PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 MG/5 MG, COMPRIME

A quoi sert le PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 MG/5 MG, COMPRIME ?

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).

Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg qui contient les deux principes actifs.

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg est une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine.

Périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 8.67 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • périndopril erbumine

  • amlodipine (bésilate d')

  • périndopril erbumine

Excipients

  • crospovidone

  • glycerol behenate

  • phosphate dicalcique anhydre

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • magnesium oxyde

  • trehalose dihydrate

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 MG/5 MG, COMPRIME ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez votre comprimé avec un verre d’eau, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose habituelle est de 1 comprimé par jour.

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg sera généralement prescrit chez les patients prenant déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre médecin.

L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension associée à des vertiges ou à des étourdissements. Si cela se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé

Le traitement avec PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé, si vous êtes dans les cas suivants :

  • · cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère menant le sang au rein),

  • · insuffisance cardiaque,

  • · augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),

  • · tout autre problème cardiaque,

  • · problèmes hépatiques,

  • · problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé(e),

  • · avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

  • · maladie du collagène vasculaire (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

  • · diabète,

  • · si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang est indispensable),

  • · si vous êtes une personne âgée et que votre dose a besoin d’être augmentée,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé ».

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :

    • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

    • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer),

    • o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

    • · si vous êtes un(e) patient(e) noir(e) : ce médicament peut augmenter le risque d’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport aux patient(e)s non noir(e)s.

Angiœdème

Des angiœdèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS. Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS et contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

  • · PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg, comprimé si vous :

  • · devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale importante,

  • · avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements,

  • · devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

  • · devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

Le traitement par PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg peut être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières :

  • · autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg» et « Avertissements et précautions »), ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite par les reins),

  • · médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique “ Avertissements et précautions ”,

  • · sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 8 mg/5 mg» et « Avertissements et précautions »,

  • · anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose élevée d’acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour empêcher la formation de caillot sanguin,

  • · médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline),

  • · médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques),

  • · immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l’organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex. : ciclosporine et tacrolimus),

  • · triméthoprime et cotrimoxazole (contre des infections bactériennes),

  • · allopurinol (pour le traitement de la goutte),

  • · procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

  • · vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),

  • · éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (traitements de l’hypotension artérielle, de l’état de choc ou de l’asthme)

  • · baclofène ou dantrolène (perfusion) utilisés pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses en plaques ; le dantrolène est aussi utilisé pour traiter l’hyperthermie maligne pendant une anesthésie (symptômes incluant une forte fièvre et une raideur musculaire),

  • · certains antibiotiques tels que la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine (contre des infections bactériennes),

  • · hypericum perforatum ou millepertuis (plante médicinale utilisée pour traiter la dépression),

  • · simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le cholestérol),

  • · antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone,

  • · itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter une infection due à un champignon microscopique),

  • · alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiée tels que prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,

  • · amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondaires causés par d’autres médicaments ou lors d’une radiothérapie utilisée pour traiter le cancer),

  • · corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde),

  • · les sels d’or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d’une polyarthrite rhumatoïde),

  • · le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter l’infection par le VIH).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Oedème

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Changement d'habitude de transit

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Défauts visuels

  • Gonflement de l'articulation

  • Indigestion

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Trouble de l'oreille

  • Tête qui tourne

  • Vision double

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Angoisse

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • BUN élevé

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Changements d'humeur

  • Chute

  • Créatinine sanguine augmentée

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fibrillation auriculaire

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Impuissance

  • Infection

  • Infestation

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Intervention

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Pemphigode

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Poids augmenté

  • Purpura

  • Rhinite

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Trouble mictionnel

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Rare

  • Bilirubine élevée

  • Confus

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Psoriasis

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique

  • Crise cardiaque

  • Hyperglycémie

  • Hypertrophie de la gencive

  • Hémoglobine basse

  • Hépatite

  • Inflammation de l'estomac

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Pneumonie

  • Réaction photosensible

  • Rétention biliaire

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Thrombopénie

  • Tonus augmenté

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Volume de globules concentrés

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Raynaud

  • Trouble extrapyramidal

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15