PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE ZENTIVA 8 MG/5 MG, COMPRIME

A quoi sert le PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE ZENTIVA 8 MG/5 MG, COMPRIME ?

PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est prescrit pour le traitement de l’hypertension artérielle et/ou le traitement de la maladie coronarienne stable (une maladie dans laquelle l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).

Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA qui contient les deux principes actifs.

PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est une association de deux substances actives, le périndopril et l’amlodipine.

Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelés dihydropyridines). Ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 8.67 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • périndopril erbumine

  • amlodipine (bésilate d')

  • périndopril erbumine

Excipients

  • croscarmellose sodique

  • phosphate dicalcique dihydrate

  • cellulose microcristalline avicel ph 112

  • silice colloidale anhydre

  • magnesium stearate

Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE ZENTIVA 8 MG/5 MG, COMPRIME ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez votre comprimé avec un verre d’eau, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la dose adaptée pour vous. La dose habituelle est d’un comprimé par jour.

PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA sera généralement prescrit chez les patients prenant déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine.

Enfants et adolescents

L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre médecin. L’événement le plus probable en cas de surdosage est une hypotension associée à des vertiges ou à des étourdissements. Si cela se produit, vous allonger jambes surélevées pourra aider.

Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/5 mg, comprimé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre une dose de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA, prenez simplement la prochaine dose le jour suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/5 mg, comprimé

Le traitement avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA étant généralement un traitement à vie, vous devez demander conseil à votre médecin avant d’arrêter de prendre les comprimés.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA si vous présentez l’une des caractéristiques suivantes :

  • · cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténose de l’artère rénale. (rétrécissement de l’artère menant le sang au rein).

  • · insuffisance cardiaque.

  • · augmentation sévère de la pression artérielle (crise d’hypertension).

  • · tout autre problème cardiaque.

  • · problèmes hépatiques.

  • · problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé.

  • · une augmentation anormale du taux d'une hormone appelée aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire).

  • · maladie du collagène vasculaire (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux systémique ou une sclérodermie.

  • · diabète.

  • · si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang est indispensable).

  • · si vous êtes une personne âgée et que votre dose a besoin d’être augmentée.

  • · si vous êtes noir car vous pouvez avoir un risque plus élevé d’angioœdème et ce médicament peut être moins efficace pour abaisser votre tension artérielle que chez les patients non noirs.

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque de gonflement rapide sous la peau à un endroit comme la gorge (angioœdème) est accru :

    • o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.

    • o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mtor.

  • o Sacubitril (disponible en association à dose fixe avec le valsartan) utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque à long terme.

o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine,et et d'autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

  • · si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

      • o un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine ii (ara ii) (aussi connu sous le nom de « sartan », par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

      • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA ».

Angioœdème

Des cas d’angioœdème (réaction allergique grave avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à avaler ou à respirer) ont été rapportés chez des patients traités par des IEC, y compris PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA. Ce phénomène peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA et consulter immédiatement un médecin. Voir également la rubrique 4.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA n’est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique Grossesse).

Informez également votre médecin ou le personnel médical du fait que vous prenez PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA si vous :

  • · devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale importante.

  • · avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements.

  • · devez subir une aphérèse des lipoprotéines (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang à l’aide d’une machine).

  • · devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Oedème

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Perte d'énergie

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Trouble de l'oreille

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Vision double

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Angoisse

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Changements d'humeur

  • Chute

  • Créatinine

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fibrillation auriculaire

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Infection

  • Infestation

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Pemphigode

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Poids

  • Purpura

  • Rhinite

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasme bronchique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tremblement

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

  • Urée sanguine

  • Vomi

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Rare

  • Arrêt de production d'urine

  • Bilirubine

  • Confus

  • Enzyme hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Oligurie

  • Psoriasis

  • Taux d'ADH inapproprié

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique

  • Crise cardiaque

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hyperglycémie

  • Hypertrophie de la gencive

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Inflammation de l'estomac

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Pneumonie

  • Réaction photosensible

  • Rétention biliaire

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Tonus augmenté

  • Toux

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Volume de globules concentrés

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Maladie de Lyell

  • Trouble extrapyramidal

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15