ORAVERSE 400 MICROGRAMMES/1,7ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le ORAVERSE 400 MICROGRAMMES/1,7ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique

Dérivés de l'imidazoline

Indications thérapeutiques

ORAVERSE contient un médicament appelé mésilate de phentolamine.

ORAVERSE est utilisé afin de supprimer l'insensibilité des lèvres et de la langue due à l'injection d'un anesthésique local associé à un vasoconstricteur (de type catécholamine) administré lors d'une intervention dentaire de routine telle que nettoyage, détartrage et limage dentaires, plombage dentaire, pose de couronne.

ORAVERSE augmente le débit sanguin dans les vaisseaux au site de l'injection. Cet effet accélère le retour à une sensibilité normale des lèvres et de la langue, ce qui permet de parler et de boire et d'éviter de saliver.

ORAVERSE est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pesant au moins 15 kg.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • phentolamine (mésilate de)

Excipients

  • sodium acetate trihydrate

  • mannitol

  • edetate disodique

  • sodium hydroxyde

  • acetique acide

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre ORAVERSE 400 MICROGRAMMES/1,7ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Instructions pour un bon usage

ORAVERSE ne doit vous être administré que par un dentiste ou un médecin. Il vous sera administré à la fin de l'intervention dentaire, quand l'effet d'insensibilisation de l'anesthésie ne sera plus nécessaire. Il est injecté dans la bouche au(x) même(s) endroit(s) et en utilisant la ou les mêmes techniques que pour l'injection de l'anesthésique local.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Utilisation chez l'adulte

La dose recommandée d'ORAVERSE est basée sur le nombre de cartouches d'anesthésique local administrées avec un rapport de 1 pour 1:

Quantité d'anesthésique local administrée

Quantité d'ORAVERSE

1/2 cartouche

1/2 cartouche

1 cartouche

1 cartouche

2 cartouches

2 cartouches

La dose maximale est de 2 cartouches d'ORAVERSE.

Utilisation chez l'enfant

ORAVERSE n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 15 kg.

Comme pour les patients adultes, la dose recommandée d'ORAVERSE est basée sur le nombre de cartouches d'anesthésique local administrées avec un rapport de 1 pour 1.

La dose maximale à administrer dépend de l'âge et du poids de l'enfant:

Age

Poids

Quantité maximale d'ORAVERSE

6-11 ans

15-30 kg

1/2 cartouche

6-11 ans

> 30 kg

1 cartouche

≥ 12 ans

> 30 kg

2 cartouches

Utilisation chez le sujet âgé

L'utilisation d'ORAVERSE ne devrait pas différer entre les personnes âgées et celles de moins de 65 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus d'ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

Votre dentiste ou votre médecin calculera soigneusement la quantité d'ORAVERSE que vous devez recevoir.

Il est peu probable que vous receviez plus d'ORAVERSE que vous ne devriez. Si cela se produit, votre dentiste ou votre médecin surveillera les symptômes et les traitera en conséquence.

Les signes dus à l'administration d'une quantité trop élevée d'ORAVERSE incluent: une diminution de la pression artérielle, une fréquence cardiaque anormale, des maux de tête, une surexcitation, des troubles visuels, des sueurs, de la diarrhée, des vomissements et un faible taux de sucre dans le sang.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste ou à votre médecin.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable:

Prévenez votre dentiste ou votre médecin avant de recevoir ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable:

  • · si vous avez ou si vous avez eu une maladie cardiaque.

  • · si vous présentez un risque accru de saignement.

  • · si vous avez des troubles hépatiques.

Prévenez immédiatement votre dentiste ou votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou des palpitations immédiatement après l'injection d'ORAVERSE.

Contactez immédiatement votre dentiste ou votre médecin si vous avez un saignement buccal important après l'intervention dentaire.

Enfants

ORAVERSE n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 15 kg.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ce médicament ne doit pas vous être administré s'il est coloré ou s'il contient des particules.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Douleur

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur de la bouche

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypertension

  • Mal de tête

Peu fréquent

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur de la mâchoire

  • Démangeaisons

  • Oedème facial

  • Paresthésie

  • Réaction au site d'injection

  • Sensibilité au toucher

  • Vomi

Fréquence non détectée

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de la peau

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15