PIRFENIDONE EG 267 MG, COMPRIME PELLICULE

Le traitement par PIRFENIDONE EG doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la FPI.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médicament vous sera en général prescrit à doses croissantes comme suit :

• · pendant les 7 premiers jours, prenez une dose de 267 mg (1 comprimé jaune), 3 fois par jour au moment des repas (801 mg/jour au total) ;

• · du Jour 8 au Jour 14, prenez une dose de 534 mg (2 comprimés jaunes), 3 fois par jour au moment des repas (1 602 mg/jour au total) ;

• · à partir du Jour 15 (entretien), prenez une dose de 801 mg (3 comprimés jaunes ou 1 comprimé marron), 3 fois par jour au moment des repas (2 403 mg/jour au total).

La dose quotidienne d’entretien recommandée de pirfénidone est de 801 mg (3 comprimés jaunes ou 1 comprimé marron) trois fois par jour au moment des repas, soit 2 403 mg par jour au total.

Réduction de la dose en raison d’effets indésirables

Votre médecin pourra réduire votre dose si vous présentez certains effets indésirables tels que des problèmes d’estomac, toute réaction cutanée à la lumière du soleil ou des lampes solaires, ou des modifications importantes de vos enzymes hépatiques.

Mode d’administration

PIRFENIDONE EG doit être pris par voie orale. Avalez les comprimés entiers avec de l’eau, pendant ou après un repas, afin de réduire le risque d’effets indésirables tels que des nausées (sensation de malaise) et des sensations vertigineuses. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de PIRFENIDONE EG 267 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû et emportez votre médicament.

Si vous oubliez de prendre PIRFENIDONE EG 267 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Les doses doivent être espacées d’au moins 3 heures. Ne prenez pas plus de comprimés par jour que la dose quotidienne qui vous a été prescrite.

Si vous arrêtez de prendre PIRFENIDONE EG 267 mg, comprimé pelliculé

Dans certaines circonstances, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre PIRFENIDONE EG. Si, pour une raison quelconque, vous devez arrêter de prendre PIRFENIDONE EG pendant plus de 14 jours consécutifs, votre médecin réinstaurera votre traitement à une dose de 267 mg (1 comprimé jaune) 3 fois par jour, en augmentant progressivement cette dose jusqu’à 801 mg (3 comprimés jaunes ou 1 comprimé marron) 3 fois par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRFENIDONE EG

• · Vous pouvez devenir plus sensible au rayonnement solaire (réaction de photosensibilité) quand vous prenez PIRFENIDONE EG. Evitez le soleil (y compris la lumière des lampes solaires) pendant que vous prenez PIRFENIDONE EG. Mettez quotidiennement un écran solaire et couvrez vos bras, jambes et tête pour réduire l’exposition au rayonnement solaire (voir rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

• · Vous ne devez pas prendre d’autres médicaments, comme des antibiotiques de la famille des tétracyclines (par exemple, doxycycline), qui peuvent vous rendre plus sensible au rayonnement solaire.

• · Vous devez indiquer à votre médecin si vous présentez des problèmes rénaux.

• · Vous devez indiquer à votre médecin si vous présentez des problèmes hépatiques légers à modérés.

• · Vous devez arrêter de fumer avant et pendant le traitement par PIRFENIDONE EG. Le fait de fumer peut diminuer l’effet de PIRFENIDONE EG.

• · PIRFENIDONE EG peut provoquer des sensations vertigineuses et de la fatigue. Soyez prudent(e) si vous participez à des activités qui nécessitent de la vigilance et de la coordination.

• · PIRFENIDONE EG peut entraîner une perte de poids. Votre médecin surveillera votre poids pendant que vous prenez ce médicament.

• · Des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés en association avec le traitement par pirfénidone. Arrêtez d'utiliser PIRFENIDONE EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique 4.

PIRFENIDONE EG peut provoquer des troubles hépatiques graves dont certains cas ont été fatals. Des analyses de sang devront être réalisées avant de commencer à prendre PIRFENIDONE EG, puis mensuellement pendant 6 mois et ensuite tous les 3 mois pendant que vous prenez ce médicament, pour vérifier si votre foie fonctionne correctement. Il est important de faire réaliser ces analyses de sang régulièrement pendant toute la durée de votre traitement par PIRFENIDONE EG.