GELDENE 0,5 POUR CENT, GEL

USAGE EXTERNE.

Voie cutanée.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GELDENE 0,5 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol, de l'alcool benzylique et de l'éthanol.

GELDENE 0,5 POUR CENT contient 200 mg/g de propylène glycol. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

GELDENE 0,5 POUR CENT contient 10 mg/g d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale et peut également provoquer des réactions allergiques.

GELDENE 0,5 POUR CENT contient 240 mg/g d'alcool (éthanol). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. L'alcool de ce produit peut être absorbé par la peau chez les bébés et peut provoquer une toxicité systémique. Chez les bébés de moins de 4 semaines, y compris ceux qui sont nés prématurément, des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères ainsi que des effets secondaires généraux toxiques car il serait absorbé par la peau du bébé (en particulier sous occlusion).

• · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• · si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

• · antécédents d’allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’aspirine,

• · des antécédents de réactions cutanées graves dont certaines d’évolution fatale, telles que les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes), le syndrome de Lyell (affection grave cutanée caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau) et le syndrome DRESS ont été rapportés avec l'utilisation du piroxicam. Le traitement doit être interrompu dès la première apparition d'éruption cutanée, de cloques ou de desquamation de la peau, de lésion des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité. Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez immédiatement cesser de prendre GELDENE 0,5 POUR CENT, gel, consulter rapidement un médecin et l’informer que vous prenez ce médicament.

• · peau lésée, quel que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.