A quoi sert le CUROSURF 240 MG/3 ML, SUSPENSION POUR INSTILLATION ENDOTRACHEOBRONCHIQUE ?
Classe pharmacothérapeutique Surfactant pulmonaire semi-naturel- code ATC : R07AA02
Traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter ou présentant un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines).
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
poractant alfa
Excipients
sodium chlorure
eau pour preparations injectables
Comment prendre CUROSURF 240 MG/3 ML, SUSPENSION POUR INSTILLATION ENDOTRACHEOBRONCHIQUE ?
La dose recommandée est de 200 mg/kg en dose unique.
Une dose supplémentaire de 100 mg/kg peut être administrée 6 à 12 heures après la première dose et à nouveau 12 heures plus tard, si nécessaire, chez les nouveau-nés présentant des signes persistants de syndrome de détresse respiratoire ou restant sous assistance ventilatoire (dose maximale totale: 400 mg/kg).
Mode d'administration
Le produit est administré, par voie endotrachéobronchique.
Curosurf se présente sous deux dosages (240 mg et 120 mg) dans un flacon prêt à l'emploi qui doit être conservé au réfrigérateur (2°C et 8°C).
Avant utilisation, le flacon doit être amené jusqu'à 37°C puis agité doucement de haut en bas afin d'obtenir une suspension uniforme.
La suspension doit être extraite du flacon au moyen d'une aiguille fine et d'une seringue stériles, puis instillée selon la technique d’administration envisagée (voir ci-dessous)
Afin d'extraire la suspension, respecter les instructions ci-dessous:
1 Repérer l'encoche (FLIP UP) sur la capsule en plastique colorée.
2 Soulever l'encoche et tirer vers le haut.
3 Soulever la capsule en plastique et tirer la partie d'aluminium vers le bas.
4 et 5. Oter l'ensemble de l'anneau en tirant sur l'aluminium.
6 et 7. Oter la capsule de caoutchouc afin d'extraire le contenu.
Pour usage unique seulement.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Curosurf peut être administré selon les modalités suivantes :
1- Administration à l’aide d’une sonde d'intubation endotrachéale: soit en une dose unique directement dans la partie inférieure de la trachée, soit en deux demi-doses: une moitié dans la bronche principale droite et l'autre moitié dans la bronche principale gauche. Après instillation, il est nécessaire de ventiler l'enfant manuellement pendant une période courte (à peu près 1 minute) en utilisant le même mélange d'oxygène que celui utilisé avant le traitement, afin de permettre une distribution uniforme.
Puis l'enfant peut être reconnecté à un ventilateur dont le mélange sera ajusté en fonction de l'état clinique et des analyses des gaz du sang. Les enfants qui ne requièrent plus de ventilation assistée devront être extubés après l'administration de Curosurf.
2- Administration selon une technique moins invasive à l’aide d’un fin cathéter : méthode LISA :
Chez les prématurés respirant spontanément à la naissance, Curosurf peut aussi être administré par une technique d’administration moins invasive au moyen d’un fin cathéter. Les doses sont les mêmes que celles indiquées pour l’administration selon la technique standard décrite au point 1 ci-dessus. Un cathéter de faible diamètre est placé dans la trachée à l'aide d'un laryngoscope qui permet une visualisation directe des cordes vocales, pendant que l’enfant est maintenu sous ventilation positive continue (CPAP) afin d’assurer une respiration spontanée continue. Curosurf est alors instillé en bolus unique sur une durée de 0,5 à 3 minutes. Après l’instillation de Curosurf, le cathéter est immédiatement retiré. La ventilation par CPAP doit être poursuivie pendant toute la durée de la procédure.
De fin cathéters spécifiques marqués CE doivent être utilisés pour cette méthode d'administration de Curosurf.
Si vous avez utilisé plus de CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique que vous n’auriez dû :
Les effets d'un surdosage ne sont pas connus.
En cas de surdosage accidentel, la suspension devra être aspirée et la balance lipidique et électrolytique du nouveau-né devra être surveillée.
Si vous oubliez d’utiliser CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Curosurf doit être administré par des praticiens entraînés et expérimentés dans les soins et la réanimation des nouveau-nés prématurés.
Curosurf doit être administré aux nouveau-nés prématurés intubés en ventilation assistée ou sous assistance respiratoire non invasive, et sous surveillance constante en unité de soins intensifs.
L’administration de Curosurf n’a pas été étudiée chez les nouveau-nés prématurés présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Asphyxie
Sédation
Toux
Éternuement
Peu fréquent
Hémorragie
Infection
Infection systémique
Infestation
Pneumothorax
Trouble respiratoire
Rare
Fréquence cardiaque basse
Hémorragie pulmonaire
Maladie pulmonaire chronique de la prématurité
PA basse
Saturation en oxygène
Fréquence non détectée
Apnée
Chirurgie
Complication de l'intubation endotrachéale
Cyanose
EEG anormal
Enfant prématuré
Entérocolite
Hyperoxie
Hémorragie cérébrale
Intestin perforé
Nécrose
Persistance du canal artériel
Pica
Pression artérielle moyenne
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15