POSACONAZOLE STRAGEN 40 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE

A quoi sert le POSACONAZOLE STRAGEN 40 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE ?

Classe pharmacothérapeutique Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés,

Code ATC : J02AC04.

POSACONAZOLE STRAGEN contient une substance active appelée « posaconazole ». Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques.

Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections.

POSACONAZOLE STRAGEN peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque les autres médicaments antifongiques n’ont pas eu d’effet ou que vous avez dû les arrêter :

  • · infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

  • · infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ;

  • · infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ;

  • · infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

  • · infections de la bouche ou de la gorge (connues sous le nom de « muguet ») dues à des champignons appelés Candida, qui n’ont pas été traitées auparavant.

Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à haut risque de développer une infection fongique, tels que :

  • · les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD)

  • · Les patients sous traitement immunosuppresseur à haute dose suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • posaconazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • citrique acide monohydrate

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • glucose liquide

  • sodium citrate dihydrate

  • simethicone emulsion 30%

  • dimeticone (nature non precisee)

  • sorbique acide

  • macrogol glycerol hydroxystearate

  • silice colloidale anhydre

  • macrogol stearate

  • polysorbate 65

  • xanthane gomme

  • glycerol (nature non precisee)

  • benzoique acide

  • sulfurique acide

  • cellulose methyl

  • eau purifiee

  • sodium benzoate

  • arome fraise artificiel

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Comment prendre POSACONAZOLE STRAGEN 40 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE ?

Posaconazole est disponible sous d’autres formes et dosages, mais pas sous ce nom commercial.

Ne remplacez pas posaconazole suspension buvable par posaconazole comprimés ou posaconazole suspension buvable gastro-résistante, et inversement, sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état afin de déterminer la durée de votre traitement et si une modification doit être apportée à votre dose quotidienne.

Le tableau ci-dessous indique la posologie recommandée et la durée du traitement qui dépendent de la nature de l’infection que vous avez et qui peuvent être adaptées pour vous par votre médecin au cas par cas. N'adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-même avant d’avoir consulté votre médecin.

Si possible vous devez prendre le posaconazole pendant ou immédiatement après un repas ou une boisson nutritionnelle.

Indication

Posologie recommandée et durée de traitement

Traitement des infections fongiques réfractaires (Aspergillose invasive, Fusariose, Chromoblastomycose/Mycétome, Coccidioïdomycose)

La posologie recommandée est de 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) à prendre quatre fois par jour. Autrement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez prendre 400 mg (deux cuillères-mesure de 5 mL) deux fois par jour à condition que vous puissiez prendre les deux doses pendant ou après un repas ou une boisson nutritionnelle.

Traitement du muguet non traité auparavant

Le premier jour du traitement prendre 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) une fois par jour. Après le premier jour, prendre 100 mg (2,5 mL) une fois par jour.

Prévention des infections fongiques graves

Prendre 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) trois fois par jour.

Si vous avez pris plus de POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous pourriez avoir pris plus de médicament que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.

Si vous oubliez de prendre POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible et continuez comme avant. Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, prenez la dose à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière avant de prendre POSACONAZOLE STRAGEN 40 mg/mL, suspension buvable si vous :

  • · avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole.

  • · avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins pendant que vous prenez ce médicament.

  • · développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter l’efficacité de ce médicament.

  • · avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l’intervalle QTc.

  • · avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque.

  • · avez un rythme cardiaque très lent.

  • · avez un trouble du rythme cardiaque.

  • · avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang

  • · prenez de la vincristine, de la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés pour traiter un cancer).

  • · prenez du vénétoclax (un médicament utilisé pour traiter un cancer).

Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant de prendre POSACONAZOLE STRAGEN.

Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements (mal au cœur) en prenant POSACONAZOLE STRAGEN, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière immédiatement, car cela pourrait l’empêcher d’agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d’informations.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal au coeur

Fréquent

  • ASAT

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Bilirubine élevée

  • Bouche sèche

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Déséquilibre électrolytique

  • Fièvre

  • Gamma GT

  • Gaz

  • Gêne anorectale

  • Hypertension

  • Hypomagnésémie

  • Indigestion

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Syndrome de carence en potassium

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Accélération cardiaque

  • Acuité visuelle faible

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Anémie

  • Aphasie

  • Augmentation de taille du foie

  • Confus

  • Congestion nasale

  • Contraction auriculaire prématurée

  • Convulsions

  • Créatinine

  • Douleur

  • Douleur au cou

  • Douleur pleurale

  • ECG anormal

  • Entérite

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gêne thoracique

  • Gêne épigastrique

  • Hoquet

  • Hyperglycémie

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite

  • Hépatotoxicité

  • Infarctus splénique

  • Inflammation

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Lymphadénopathie

  • Lésion

  • Mal de dos

  • Oedème

  • Oedème buccal

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Photophobie

  • Plaies dans la bouche

  • Pétéchies

  • Radiographie

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention biliaire

  • Rêves anormaux

  • Se sent très mal

  • Syndrome du QT long

  • Taux respiratoire augmenté

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble des règles SAI

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Vascularite SAI

  • Yeux troubles

  • Énervement

  • Éosinophilie

Rare

  • A perdu connaissance

  • Accident vasculaire cérébral

  • Acidose tubulaire rénale

  • Affections endocriniennes NCA

  • Arrêt cardiorespiratoire

  • Astérixis

  • Congestion pulmonaire SAI

  • Crise cardiaque

  • Douleur au sein

  • Dépression

  • Embolie pulmonaire

  • Encéphalopathie

  • Hypertension pulmonaire

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hépatite cholestatique

  • Hépatosplénomégalie

  • Iléus

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance des glandes surrénales

  • Insuffisance hépatique

  • Langue épaisse

  • Mort subite

  • Néphrite

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Pneumonie

  • Psychose

  • Purpura thrombocytopénique thrombotique

  • Sensibilité au toucher

  • Syndrome de Liddle

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombose veineuse profonde

  • Torsades de pointes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la coagulation

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Vision double

Fréquence non détectée

  • Atteinte, foie

  • Mort

  • Perfusion

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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