POSACONAZOLE VIATRIS 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT

A quoi sert le POSACONAZOLE VIATRIS 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

POSACONAZOLE VIATRIS 100 MG, comprimé gastro-résistant contient une substance active appelée « posaconazole ». Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques.

Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections.

POSACONAZOLE VIATRIS peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques dues à des champignons de la famille Aspergillus.

POSACONAZOLE VIATRIS peut être utilisé chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg pour traiter lesinfections fongiques suivantes :

  • · infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

  • · infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ;

  • · infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ;

  • · infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes et l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg à haut risque de développer une infection fongique, tels que :

  • · les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) ;

  • · les patients sous traitement immunosuppresseur à haute dose suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • posaconazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 3350

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • propyle gallate

  • silice colloidale anhydre

  • xylitol

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • sodium stearyl fumarate

Comment prendre POSACONAZOLE VIATRIS 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

La dose recommandée est de 300 mg de posaconazole (trois comprimés gastro-résistants de 100 mg) deux fois par jour le 1er jour, puis de 300 mg de posaconazole (trois comprimés gastro-résistants de 100 mg) une fois par jour, les jours suivants.

La durée du traitement peut dépendre de la nature de l’infection que vous avez et peut être adaptée au cas par cas par votre médecin. N’adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-même avant d’avoir consulté votre médecin.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre POSACONAZOLE VIATRIS si vous :

  • · avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole ;

  • · avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins pendant que vous prenez ce médicament ;

  • · développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter l’efficacité de ce médicament ;

  • · avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l’intervalle QTc ;

  • · avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque ;

  • · avez un rythme cardiaque très lent ;

  • · avez un trouble du rythme cardiaque ;

  • · avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ;

  • · prenez de la vincristine, de la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés pour traiter un cancer) ;

  • · prenez du vénétoclax (un médicament utilisé pour traiter un cancer).

Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre POSACONAZOLE VIATRIS.

Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements (mal au cœur) en prenant POSACONAZOLE VIATRIS, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement, car cela pourrait l’empêcher d’agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d’informations.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Bilirubine

  • Diarrhée

  • Fièvre

  • Mal au coeur

  • Vomi

Peu fréquent

  • Douleur

  • Douleur au cou

  • Mal de dos

  • Perfusion

  • Radiographie

Rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Insuffisance des glandes surrénales

  • Syndrome de Liddle

  • Trouble de l'oreille

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Atteinte, foie

  • Cancer hématologique

  • Chimiothérapie

  • Greffe de cellules souches

  • Infection à Aspergillus

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Maladie du greffon contre l'hôte

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Prophylaxie antifongique

  • Prévention

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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