POSACONAZOLE ZENTIVA 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT

A quoi sert le POSACONAZOLE ZENTIVA 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés - code ATC : J02AC04

POSACONAZOLE ZENTIVA contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques.

Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections.

POSACONAZOLE ZENTIVA peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques dues à des champignons de la famille Aspergillus.

POSACONAZOLE ZENTIVA peut être utilisé chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg pour traiter les infections fongiques :

  • · infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

  • · infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ;

  • · infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ;

  • · infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.

Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes et l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg à haut risque de développer une infection fongique, tels que :

  • · les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) ;

  • · les patients sous « traitement immunosuppresseur à haute dose » après une « greffe de cellules souches hématopoïétiques » (GCSH).

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • posaconazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 3350

  • copolymere methacryl ac acrylate ethyle

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • propyle gallate

  • silice colloidale anhydre

  • xylitol

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • sodium stearyl fumarate

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Comment prendre POSACONAZOLE ZENTIVA 100 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

La dose recommandée est de 300 mg (trois comprimés de 100 mg) deux fois par jour le 1er jour, puis de 300 mg (trois comprimés de 100 mg) une fois par jour, les jours suivants.

La durée du traitement peut dépendre de la nature de l’infection que vous avez et peut être adaptée au cas par cas par votre médecin. N’adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-même avant d’avoir consulté votre médecin.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre POSACONAZOLE ZENTIVA si vous :

  • · avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole ;

  • · avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins pendant que vous prenez ce médicament ;

  • · développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter l’efficacité de ce médicament ;

  • · avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l’intervalle QTc ;

  • · avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque ;

  • · avez un rythme cardiaque très lent ;

  • · avez un trouble du rythme cardiaque ;

  • · avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ;

  • · prenez de la vincristine, de la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés pour traiter un cancer).

  • · prenez du vénétoclax (un médicament utilisé pour traiter un cancer).

Vous devez éviter de vous exposer au soleil pendant le traitement. Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil avec des vêtements protecteurs et d’utiliser une crème solaire avec un indice de protection élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil.

Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre POSACONAZOLE ZENTIVA.

Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements (mal au cœur) en prenant POSACONAZOLE ZENTIVA, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement, car cela pourrait l’empêcher d’agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d’informations.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal au coeur

Fréquent

  • ASAT

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Bilirubine élevée

  • Bouche sèche

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Déséquilibre électrolytique

  • Fièvre

  • Gamma GT

  • Gaz

  • Gêne anorectale

  • Hypertension

  • Hypomagnésémie

  • Indigestion

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Syndrome de carence en potassium

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Accélération cardiaque

  • Acuité visuelle faible

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Anémie

  • Aphasie

  • Augmentation de taille du foie

  • Confus

  • Congestion nasale

  • Contraction auriculaire prématurée

  • Convulsions

  • Créatinine

  • Douleur

  • Douleur au cou

  • Douleur pleurale

  • ECG anormal

  • Entérite

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gêne thoracique

  • Gêne épigastrique

  • Hoquet

  • Hyperglycémie

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Hépatite

  • Hépatotoxicité

  • Infarctus splénique

  • Inflammation

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Lymphadénopathie

  • Lésion

  • Mal de dos

  • Oedème

  • Oedème buccal

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Photophobie

  • Plaies dans la bouche

  • Pétéchies

  • Radiographie

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention biliaire

  • Rêves anormaux

  • Se sent très mal

  • Syndrome du QT long

  • Taux respiratoire augmenté

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble des règles SAI

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Vascularite SAI

  • Yeux troubles

  • Énervement

  • Éosinophilie

Rare

  • A perdu connaissance

  • Accident vasculaire cérébral

  • Acidose tubulaire rénale

  • Affections endocriniennes NCA

  • Arrêt cardiorespiratoire

  • Astérixis

  • Congestion pulmonaire SAI

  • Crise cardiaque

  • Douleur au sein

  • Dépression

  • Embolie pulmonaire

  • Encéphalopathie

  • Hypertension pulmonaire

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hépatite cholestatique

  • Hépatosplénomégalie

  • Iléus

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance des glandes surrénales

  • Insuffisance hépatique

  • Langue épaisse

  • Mort subite

  • Néphrite

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Pneumonie

  • Psychose

  • Purpura thrombocytopénique thrombotique

  • Sensibilité au toucher

  • Syndrome de Liddle

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombose veineuse profonde

  • Torsades de pointes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la coagulation

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Vision double

Fréquence non détectée

  • Atteinte, foie

  • Cancer hématologique

  • Chimiothérapie

  • Greffe de cellules souches

  • Infection à Aspergillus

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Maladie du greffon contre l'hôte

  • Mort

  • Perfusion

  • Prophylaxie antifongique

  • Prévention

  • Réaction photosensible

  • Syndrome myélodysplasique

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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