A quoi sert le PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,7 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05
PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé
· Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).
· Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 66.28 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Excipients
mais amidon pregelatinise
mannitol
povidone (type non precise)
talc
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,7 MG, COMPRIME ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.
Maladie de Parkinson
La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de pramipexole 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).
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1ère semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de pramipexole 0,088 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
Cette dose sera augmentée tous les 5 à 7 jours selon les instructions de votre médecin jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d’entretien).
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2ème semaine |
3ème semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de pramipexole 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé de pramipexole 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,54 |
1,1 |
La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à trois comprimés de pramipexole 0,088 mg par jour est également possible.
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Dose d'entretien minimale |
Dose d'entretien maximale |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de pramipexole 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,7 mg et 1 comprimé de pramipexole 0,35 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
3,15 |
Patients présentant une insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite. Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour.
Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg par jour.
Syndrome des jambes sans repos
La dose est habituellement prise une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.
Au cours de la première semaine, la dose habituelle est de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg une fois par jour (équivalant à 0,088 mg par jour) :
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1ère semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de pramipexole 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,088 |
Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).
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2ème semaine |
3ème semaine |
4ème semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg OU 2 comprimés de pramipexole 0,088 mg |
1 comprimé de pramipexole 0,35 mg OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg OU 4 comprimés de pramipexole 0,088 mg |
1 comprimé de pramipexole 0,35 mg et 1 comprimé de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg OU 3 comprimés de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg OU 6 comprimés de pramipexole 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,18 |
0,35 |
0,54 |
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de pramipexole 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).
Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.
Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Patients présentant une insuffisance rénale :
Si vous souffrez d’une maladie rénale sévère, PRAMIPEXOLE BIOGARAN peut ne pas vous convenir.
Si vous avez pris plus de PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un nombre trop important de comprimés :
· Appelez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche pour demander conseil.
· Vous risquez d'avoir des vomissements, une agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4 « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? ».
Si vous oubliez de prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé
Ne vous inquiétez pas. Ne prenez simplement pas cette dose puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. N’essayez pas de compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé
N'arrêtez pas de prendre PRAMlPEXOLE BIOGARAN sans en avoir au préalable parlé à votre médecin. Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la dose. Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par PRAMIPEXOLE BIOGARAN. Dans certains cas, vous pourriez présenter une maladie dénommée syndrome malin des neuroleptiques. Cette affection peut constituer un risque majeur pour la santé. Les symptômes sont les suivants :
· akinésie (perte des mouvements musculaires),
· rigidité musculaire,
· fièvre,
· instabilité de la pression artérielle,
· tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque),
· confusion,
· diminution du niveau de conscience (notamment coma).
Par ailleurs, l’arrêt de PRAMlPEXOLE BIOGARAN ou la diminution de la dose peut provoquer une affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une dépression, une apathie (diminution de l’intérêt, de la motivation et des émotions), une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN. Informez votre médecin si vous présentez (avez présenté) ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
· Maladie des reins.
· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.
· Dyskinésie (c’est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres).
Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pourriez développer des dyskinésies pendant la période d’augmentation de doses de PRAMIPEXOLE BIOGARAN.
· Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée « antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée « camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou syndrome de la Tour de Pise).
· Somnolence et épisodes d'endormissement soudain.
· Psychose (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
· Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement.
· Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
· Syndrome d’augmentation du syndrome des jambes sans repos). Si vous constatez que les symptômes apparaissent plus tôt que d’habitude dans la soirée (voire dans l’après-midi), qu’ils sont plus intenses, qu’ils touchent des zones plus étendues des membres affectés ou qu’ils touchent d’autres membres. Votre médecin pourra réduire la dose ou arrêter le traitement. Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention, confusion ou perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une dépression, une apathie (diminution de l’intérêt, de la motivation et des émotions), une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE BIOGARAN. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.
Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite ajuster ou modifier votre traitement.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Dyskinésie
Jambes sans repos
Mal au coeur
Sensation vertigineuse
Somnolence
Fréquent
Acuité visuelle faible
Confus
Constipation
Hallucinant
Insomnie
Mal de tête
Maladie de Parkinson
Oedème périphérique
PA basse
Perte d'énergie
Perte de poids
Rêves anormaux
Troubles de l'appétit
Troubles du contrôle des impulsions
Vision double
Vomi
Yeux troubles
Peu fréquent
A perdu connaissance
Achats compulsifs
Agitation
Allergie
Amnésie
Délire
Délire SAI
Démangeaisons
Dépendance du jeu
Gain pondéral anormal
Hoquet
Hyperkinésie
Hypersexualité
Paranoa
Pneumonie
Respiration difficile
Trouble de la libido
Éruption cutanée
Rare
Manie
Fréquence indéterminée
Anxiété et dépression
Douleur
Indifférence
Syndrome de sevrage
Fréquence non détectée
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Angoisse
Comportement sexuel compulsif
Compulsions
Dépression
Désire sexuel augmenté
Infection
Infestation
Insuffisance cardiaque
Nerveux/nerveuse
Trouble de la peau
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.