A quoi sert le PRAMIPEXOLE EG 0,18 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC05
PRAMIPEXOLE EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Dans quels cas PRAMIPEXOLE EG est-il utilisé
· pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).
· pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 66.28 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Excipients
povidone k30
silice colloidale anhydre
mais amidon
cellulose microcristalline
magnesium stearate
cyclodextrine beta
Comment prendre PRAMIPEXOLE EG 0,18 MG, COMPRIME ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE EG pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Maladie de Parkinson
La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg) :
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1re semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
La dose quotidienne sera ensuite augmentée graduellement tous les 5 à 7 jours suivant les recommandations de votre médecin afin d’atteindre la dose d’entretien adaptée à vos besoins.
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2e semaine |
3e semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,54 |
1,1 |
La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg/jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à trois comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg par jour est également possible.
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Dose d'entretien minimale |
Dose d'entretien maximale |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 1,1 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
3,3 |
Patients présentant une insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite. Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour. Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg par jour.
Syndrome des jambes sans repos
La posologie habituelle est de un comprimé une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg une fois par jour (équivalant à 0,088 mg par jour) :
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1re semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,088 |
Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).
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2e semaine |
3e semaine |
4e semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,35 mg OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg OU 4 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,35 mg et 1 comprimé de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg OU 3 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg OU 6 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,18 |
0,35 |
0,54 |
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de PRAMIPEXOLE EG 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).
Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.
Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Patients présentant une insuffisance rénale
Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère, PRAMIPEXOLE EG peut ne pas vous convenir.
Si vous avez pris plus de PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés :
· Appelez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
· Vous risquez d’avoir des vomissements, une agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous oubliez de prendre PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé
Ne vous inquiétez pas. Ne prenez simplement pas cette dose puis reprenez le cours habituel de votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRAMIPEXOLE EG 0,7 mg, comprimé
N'arrêtez pas de prendre PRAMIPEXOLE EG sans en avoir au préalable parlé à votre médecin. Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie. Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par PRAMIPEXOLE EG. Dans certains cas, vous pourriez présenter une maladie dénommée syndrome malin des neuroleptiques. Cette affection peut constituer un risque majeur pour la santé. Ses symptômes sont les suivants :
· akinésie (perte des mouvements musculaires)
· rigidité musculaire
· fièvre
· instabilité de la pression artérielle
· tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque)
· confusion
· diminution du niveau de conscience (notamment coma)
Si vous arrêtez ou réduisez Pramipexol EG cela peut provoquer une affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PRAMIPEXOLE EG. Informez votre médecin si vous présentez (avez présenté) ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
· Maladie des reins.
· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.
· Dyskinésie (c’est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres). Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d’augmentation de doses de PRAMIPEXOLE EG.
· Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). Enparticulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée «antécolis»), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée «camptocormie») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée «pleurothotonus» ou syndrome de la Tour de Pise).
· Somnolence et épisodes d’endormissement soudain.
· Utilisation excessive et besoin irrésistible d’utiliser le produit.
· Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).
· Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par PRAMIPEXOLE EG.
· Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
· Syndrome d’augmentation du syndrome des jambes sans repos. Si vous constatez que les symptômes apparaissent plus tôt que d’habitude dans la soirée (voire dans l’après-midi), qu’ils sont plus intenses, qu’ils touchent des zones plus étendues des membres affectés ou qu’ils touchent d’autres membres. Votre médecin pourra réduire la dose ou arrêter le traitement..
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d’adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C’est ce qu’on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention, confusion ou perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE EG. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.
Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou droit et droit (dystonie axial). Si cela se produit, votre médecin peut vouloir ajuster ou changer votre médicament.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Dyskinésie
Jambes sans repos
Mal au coeur
Sensation vertigineuse
Somnolence
Fréquent
Acuité visuelle faible
Confus
Constipation
Hallucinant
Insomnie
Mal de tête
Maladie de Parkinson
PA basse
Rêves anormaux
Troubles du contrôle des impulsions
Vision double
Vomi
Yeux troubles
Peu fréquent
A perdu connaissance
Achats compulsifs
Agitation
Allergie
Amnésie
Délire
Délire SAI
Démangeaisons
Dépendance du jeu
Hoquet
Hyperkinésie
Hypersexualité
Paranoa
Pneumonie
Respiration difficile
Taux d'ADH inapproprié
Trouble de la libido
Éruption cutanée
Rare
Manie
Fréquence non détectée
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Angoisse
Anxiété et dépression
Comportement sexuel compulsif
Compulsions
Douleur
Dépression
Désire sexuel augmenté
Gain pondéral anormal
Indifférence
Infection
Infestation
Insuffisance cardiaque
Nerveux/nerveuse
Oedème périphérique
Perte d'énergie
Perte de poids
Syndrome de sevrage
Trouble de la peau
Troubles de l'appétit
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.