PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 MG, COMPRIME

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec de l'eau.

Maladie de Parkinson

La dose quotidienne recommandée doit être prise en trois doses égales.

Au cours de la première semaine, la dose recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg trois fois par jour (équivalent à 0,264 mg par jour) :

Elle sera augmentée tous les 5 – 7 jours conformément aux instructions données par votre médecin jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose d'entretien recommandée est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose pourra être supérieure. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à 3,3 mg de pramipexole par jour au plus. Une dose d'entretien inférieure de trois comprimés PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg par jour est également possible.

Patients atteints d'une insuffisance rénale

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin vous prescrira une dose plus faible. Dans ce cas, vous devrez prendre les comprimés en une ou deux prise(s) quotidienne(s). Si vous souffrez d'une insuffisance rénale de sévérité modérée, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg deux fois par jour et de maximum 1,57 mg par jour.

Dans les cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg une fois par jour et de maximum 1,1 mg par jour.

Syndrome des jambes sans repos

La dose quotidienne est habituellement prise en une fois, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.

Au cours de la première semaine, la dose recommandée est d’un comprimé de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :

Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).

Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.

Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.

Patients présentant une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale, PRAMIPEXOLE VIATRIS peut ne pas vous convenir.

Si vous avez pris plus de PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si accidentellement, vous avez pris trop de comprimés :

• · contactez immédiatement votre médecin ou le service hospitalier d'urgence le plus proche afin de demander conseil ;

• · vous pouvez présenter des vomissements, de l'agitation ou l'un des effets indésirables décrits en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Si vous oubliez de prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 mg, comprimé

Ne vous inquiétez pas. Ne prenez simplement pas cette dose et prenez la suivante à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 mg, comprimé

N'arrêtez pas la prise de PRAMIPEXOLE VIATRIS sans en parler d'abord avec votre médecin. Si vous devez arrêter la prise de ce médicament, votre médecin réduira la dose progressivement. Ceci permettra de diminuer le risque d'aggraver les symptômes.

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas arrêter PRAMIPEXOLE VIATRIS de façon brutale. Une interruption brutale pourrait entraîner une affection appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui constitue un risque majeur pour votre santé. Ces symptômes incluent :

• · akinésie (diminution de la motilité) ;

• · rigidité musculaire ;

• · fièvre ;

• · tension artérielle instable ;

• · tachycardie (fréquence cardiaque accélérée) ;

• · confusion ;

• · diminution du niveau de conscience (par exemple, coma).

Par ailleurs, l’arrêt de PRAMIPEXOLE VIATRIS ou la diminution de la dose peut provoquer une affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 mg, comprimé.

Informez votre médecin si vous avez, avez eu ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, tout particulièrement un des cas suivants :

• · maladie rénale ;

• · hallucinations (perception par la vue ou l'ouïe, ou sensation, d'un objet qui n'existe pas). La plupart des hallucinations sont visuelles ;

• · dyskinésie (mouvements anormaux involontaires des membres). Si vous souffrez d'une maladie de Parkinson à un stade avancé et que vous prenez également de la lévodopa, vous pourriez développer une dyskinésie au cours de la phase d'augmentation des doses de PRAMIPEXOLE VIATRIS ;

• · dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée « antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée « camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou syndrome de la Tour de Pise). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite modifier votre traitement médicamenteux ;

• · somnolence et épisodes d'endormissement d'apparition soudaine ;

• · psychose (comparable aux symptômes de la schizophrénie) ;

• · troubles de la vision. Au cours du traitement sous PRAMIPEXOLE VIATRIS, vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers ;

• · maladie grave du cœur ou des vaisseaux sanguins. Vous devrez effectuer des contrôles réguliers de votre tension artérielle, notamment en début de traitement. Il s'agit ici d'éviter l'hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage en position debout, ce qui peut vous étourdir ou vous faire perdre conscience) ;

• · syndrome d’augmentation du syndrome des jambes sans repos. Si vous constatez que les symptômes apparaissent plus tôt que d’habitude dans la soirée (voire dans l’après-midi), qu’ils sont plus intenses, qu’ils touchent des zones plus étendues des membres affectés ou qu’ils touchent d’autres membres. Votre médecin pourra réduire la dose ou arrêter le traitement.

Informez votre médecin si vous, ou votre famille/aide-soignant, notez que vous développez de fortes envies, des besoins maladifs de vous comporter de manière inhabituelle pour vous et que vous ne pouvez pas résister à cet état impulsif, à cette tentation de réaliser certaines activités qui peuvent vous être préjudiciable à vous-même ou aux autres. Il s’agit de troubles du contrôle des impulsions et ils peuvent inclure des comportements tels que le jeu pathologique, une augmentation de la prise de nourriture, des dépenses excessives, des pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Informez votre médecin si vous, ou votre famille/aide-soignant, remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE VIATRIS. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.