A quoi sert le PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 MG, COMPRIME SECABLE ?
PRAMIPEXOLE ZENTIVA contient la substance active pramipexole et appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
· PRAMIPEXOLE ZENTIVA, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte.
· PRAMIPEXOLE ZENTIVA, est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 66.28 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Excipients
mannitol
silice colloidale anhydre
cellulose hydroxypropyl
mais amidon
magnesium stearate
Comment prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 MG, COMPRIME SECABLE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec de l’eau.
Maladie de Parkinson
La dose quotidienne doit être prise en 3 doses égales.
Au cours de la première semaine, la dose habituelle est d’1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg trois fois par jour (équivalent à 0,264 mg par jour) :
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1ère semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
Elle sera augmentée tous les 5 - 7 jours conformément aux instructions données par votre médecin jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d’entretien).
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2ème semaine |
3ème semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg trois fois par jour OU 2 comprimés PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,54 |
1,1 |
La dose d’entretien habituelle est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose pourra être supérieure. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à 3,3 mg de pramipexole par jour au plus. Une dose d’entretien inférieure de trois comprimés PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg par jour est également possible.
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Dose d’entretien la plus faible |
Dose d’entretien la plus élevée |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg trois fois par jour |
1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 1,1 mg trois fois par jour |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,264 |
3,3 |
Patients atteints d’une insuffisance rénale
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin vous prescrira une dose plus faible. Dans ce cas, vous devrez prendre les comprimés en une ou deux prise(s) quotidienne(s). Si vous souffrez d’une insuffisance rénale de sévérité modérée, la dose initiale habituelle est d’1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg deux fois par jour. Dans les cas d‘insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n’est que d’1 comprimé PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour.
Syndrome des jambes sans repos
La posologie habituelle est de un comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :
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1re semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,088 |
Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).
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2e semaine |
3e semaine |
4e semaine |
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Nombre de comprimés |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg |
1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,35 mg OU 2 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg OU 4 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg |
1 comprimé de PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,35 mg et 1 comprimé de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg OU 3 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,18 mg OU 6 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg |
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Dose quotidienne totale (mg) |
0,18 |
0, 35 |
0,54 |
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).
Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.
Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Patients présentant une insuffisance rénale :
Si vous souffrez d’insuffisance rénale, PRAMIPEXOLE ZENTIVA peut ne pas vous convenir.
Si vous oubliez de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable :
Ne vous inquiétez pas. Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et prenez la suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable :
N’arrêtez pas la prise de PRAMIPEXOLE ZENTIVA sans en parler d’abord avec votre médecin. Si vous devez arrêter la prise de ce médicament, votre médecin réduira la dose progressivement. Ceci permettra de diminuer le risque d’aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, n’arrêtez pas PRAMIPEXOLE ZENTIVA de façon brutale. Une interruption brutale pourrait entraîner une affection appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui constitue un risque majeur pour votre santé. Ces symptômes incluent :
· akinésie (diminution de la motilité),
· rigidité musculaire,
· fièvre,
· tension artérielle instable,
· tachycardie (fréquence cardiaque accélérée),
· confusion,
· altération de la conscience (par exemple coma),
Par ailleurs, l’arrêt de PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable u la diminution de la dose peut provoquer une affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA 0,7 mg, comprimé sécable.
Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie ou des symptômes, tout particulièrement un des cas suivants :
· Maladie rénale,
· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.
· Dyskinésie (mouvements anormaux involontaires des membres). Si vous souffrez d’une maladie de Parkinson à un stade avancé et que vous prenez également de la lévodopa, vous pourriez développer une dyskinésie au cours de la phase d’augmentation des doses de PRAMIPEXOLE ZENTIVA.
· Dystonie (Incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée « antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée « camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou syndrome de la Tour de Pise).
· Somnolence et épisodes d’endormissement d’apparition soudaine,
· Psychose (comparable aux symptômes de la schizophrénie),
· Troubles de la vision. Au cours du traitement sous PRAMIPEXOLE ZENTIVA, vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers,
· Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Vous devrez effectuer des contrôles réguliers de votre tension artérielle, notamment en début de traitement. Il s’agit ici d’éviter l’hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage en position débout),
· Syndrome d’augmentation du syndrome de jambes sans repos. Vous pouvez constater que les symptômes débutent plus tôt que d’ordinaire le soir (ou même l’après-midi), qu’ils sont plus intenses ou impliquent d’autres membres. Votre médecin peut diminuer la dose ou arrêter le traitement.
Si vous ou votre famille /soignant remarquez que vous développez des pulsions ou des envies de vous comporter de façon inhabituelle et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’effectuer des activités pouvant vous nuire ou nuire à autrui, parlez-en à votre médecin. Il s’agit de troubles dits troubles du contrôle des impulsions et comportements compulsifs comme par exemple la dépendance au jeu les jeux pathologiques, la prise excessive de nourriture, la surconsommation d’aliments, les dépenses excessives, les pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Une augmentation de la libido ou une hypersexualité Votre médecin pourra décider de modifier les doses ou d’arrêter votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE ZENTIVA. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.
Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite ajuster ou modifier votre traitement.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Dyskinésie
Jambes sans repos
Mal au coeur
Nerveux/nerveuse
Sensation vertigineuse
Somnolence
Fréquent
Acuité visuelle faible
Affections oculaires NCA
Confus
Constipation
Hallucinant
Insomnie
Mal de tête
Maladie de Parkinson
Oedème périphérique
PA basse
Perte d'énergie
Perte de poids
Rêves anormaux
Troubles de l'appétit
Troubles du contrôle des impulsions
Vision double
Vomi
Peu fréquent
A perdu connaissance
Achats compulsifs
Affections endocriniennes NCA
Affections respiratoires NCA
Agitation
Allergie
Amnésie
Délire
Délire SAI
Démangeaisons
Dépendance du jeu
Gain pondéral anormal
Hoquet
Hyperkinésie
Hypersexualité
Infection
Infestation
Paranoa
Pneumonie
Respiration difficile
Trouble affectif
Trouble de la libido
Trouble de la peau
Éruption cutanée
Rare
Manie
Fréquence indéterminée
Anxiété et dépression
Douleur
Indifférence
Syndrome de sevrage
Fréquence non détectée
Angoisse
Comportement sexuel compulsif
Compulsions
Dépression
Désire sexuel augmenté
Insuffisance cardiaque
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.