PRAVASTATINE ARROW 40 MG, COMPRIME SECABLE

Adultes

• · dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang : la dose habituelle est de 10 à 40 mg une fois par jour, de préférence le soir ;

• · dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : la dose habituelle est de 40 mg une fois par jour, de préférence le soir.

La dose quotidienne maximale de 40 mg de PRAVASTATINE ARROW ne doit pas être dépassée. Votre médecin vous indiquera quelle dose vous convient.

Utilisation chez les enfants (8-13 ans) et les adolescents (14-18 ans) avec une maladie héréditaire augmentant le taux de cholestérol dans le sang

La dose habituelle est de 10 à 20 mg une fois par jour entre 8 et 13 ans et de 10 à 40 mg une fois par jour entre 14 et 18 ans.

Après une transplantation d’organe

Votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu'à 40 mg par jour.

Si vous prenez un traitement qui diminue les défenses de l'organisme (ciclosporine), votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu'à 40 mg par jour.

Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une maladie des reins, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de PRAVASTATINE ARROW.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament si :

Avant de prendre ce médicament, indiquez à votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé des problèmes médicaux tels que :

• · une maladie des reins ;

• · un fonctionnement insuffisant de la thyroïde (hypothyroïdie) ;

• · une maladie du foie ou des problèmes avec l’alcool (consommation d'importantes quantités d'alcool) ;

• · des problèmes musculaires dus à une maladie héréditaire ;

• · des problèmes musculaires dus à un autre médicament appartenant au groupe des statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase) ou au groupe des fibrates (voir rubrique « Autres médicaments et PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé sécable »).

Votre médecin doit faire réaliser une analyse de sang avant que vous ne commenciez à prendre PRAVASTATINE ARROW et si vous présentez l’un des symptômes d’atteinte hépatique lorsque vous prenez PRAVASTATINE ARROW. Cette analyse permet de vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Votre médecin peut aussi vous demander de réaliser des analyses de sang supplémentaires pour contrôler le bon fonctionnement de votre foie après le début de votre traitement par PRAVASTATINE ARROW.

Le risque de dégradation musculaire est augmenté chez certains patients. Contactez votre médecin si l’une des situations suivantes s’applique à vous.

Si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (pour traiter les infections bactériennes) sous forme orale ou par injection. L’association d'acide fusidique et de PRAVASTATINE ARROW peut entrainer des troubles musculaires graves (rhabdomyolyse).

Si vous avez été concerné par l'un de ces problèmes, ou si vous avez plus de 70 ans, votre médecin devra effectuer une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement. Ces analyses de sang serviront à évaluer votre risque d'effets indésirables touchant les muscles.

Au cours du traitement, si vous ressentez de façon inexpliquée des crampes ou des douleurs musculaires, prévenez immédiatement votre médecin.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, vous serez suivi attentivement par votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.

Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PRAVASTATINE ARROW.

Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PRAVASTATINE ARROW si :

• · vous avez une insuffisance respiratoire grave.

Autres médicaments et PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prendre PRAVASTATINE ARROW avec l’un des médicaments suivants peut augmenter le risque de développer des problèmes musculaires :

• · un médicament qui abaisse votre taux de cholestérol dans le sang (les fibrates, par exemple le gemfibrozil, le fénofibrate) ;

• · un médicament qui abaisse les défenses immunitaires du corps (la ciclosporine) ;

• · un médicament qui traite des infections dues à des bactéries (un antibiotique tel que l'érythromycine ou la clarithromycine) ;

• · si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez à nouveau prendre PRAVASTATINE ARROW en toute sécurité. L’association de PRAVASTATINE ARROW et de l'acide fusidique peut entraîner, dans de rares cas, une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse se reporter à la rubrique 4 ;

• · la colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte) ;

• · l’acide nicotinique (utilisé dans le traitement des taux élevés de cholestérol) ;

• · la rifampicine (utilisée dans le traitement de l’infection appelée tuberculose) ;

• · le lénalidomide (utilisé dans le traitement d’un type de cancer du sang appelé myélome multiple).

Si vous prenez aussi un médicament qui abaisse votre taux de graisse dans le sang (de type résine comme la colestyramine ou le colestipol), ce traitement doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine. Cette précaution doit être prise car la résine peut affecter l'absorption de PRAVASTATINE ARROW si les deux médicaments sont pris de manière trop rapprochée dans le temps.

PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce traitement peut être pris pendant ou en dehors des repas, avec un demi-verre d’eau.

Vous devez toujours limiter votre consommation d’alcool au minimum. Si vous êtes inquiet de la quantité d'alcool que vous pouvez boire lorsque vous prenez ce médicament, vous devez en discuter avec votre médecin.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous ne devez pas prendre PRAVASTATINE ARROW pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre PRAVASTATINE ARROW si vous souhaitez allaiter car ce médicament passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PRAVASTATINE ARROW n'influence habituellement pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si vous ressentez des étourdissements ou une vision trouble ou double au cours du traitement, assurez-vous avant de conduire ou d'utiliser une machine que vous êtes en mesure de le faire.

PRAVASTATINE ARROW 40 mg, comprimé sécable contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».